불명확한 병변에서 조합 EUS와 ERCP의 진단적 가치
2020년 12월 19일 업데이트: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sahlgrenska EUS ERCP 연구
브러시 세포학을 이용한 ERCP는 불명확한 담도 병변에서 정확도가 낮거나 중간 정도입니다. 세포학을 위한 미세 바늘 흡인(FNA)이 있는 내시경 초음파(EUS)는 이러한 단점 중 일부를 무시할 수 있습니다.
3차 대학 센터에서 수행된 현재 전향적 연구는 불명확한 담도 병변에서 ERCP와 EUS 조합의 타당성, 정확성 및 임상적 가치를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ERCP를 위해 Sahlgrenska 대학 병원 내시경 장치로 의뢰된 불명확한 담도 병변이 있는 적격 연구 참가자는 브러시 세포검사를 포함하거나 포함하지 않은 ERCP에 이어 FNA를 포함하거나 포함하지 않은 EUS를 받게 됩니다.
ERCP 및 EUS의 결과는 절제된 환자의 수술 표본의 병리학 보고서 또는 절제되지 않은 환자의 EUS 후 12개월 임상 추적과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
담관에 불분명한 병변 또는 협착이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 내시경 검사를 위해 의뢰된 담관에 불분명한 병변이나 협착이 있는 환자
제외 기준:
- 참여를 꺼리는 환자
- EUS 및 ERCP에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: EUS 후 12개월
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ERCP 및 EUS의 전체 정확도
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EUS 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율
기간: EUS 후 30일
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ERCP 또는 EUS와 관련된 일부 유형의 합병증으로 끝나는 환자의 수
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EUS 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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