Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det diagnostiska värdet av kombinatoriska EUS och ERCP i oklara lesioner

19 december 2020 uppdaterad av: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Sahlgrenska EUS ERCP-studie

ERCP med borstcytologi har en dålig till måttlig noggrannhet vid oklara galllesioner. Endoskopiskt ultraljud (EUS) med finnålsaspiration (FNA) för cytologi kan åsidosätta några av dessa brister.

Den aktuella prospektiva studien, utförd i ett tertiärt universitetscenter, syftar till att studera genomförbarheten, noggrannheten och det kliniska värdet av kombinatoriska ERCP och EUS i oklara galllesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De kvalificerade studiedeltagarna med oklara gallskador som remitteras till ERCP till Sahlgrenska Universitetssjukhusets endoskopienhet kommer att genomgå ERCP med/utan borstcytologi följt av EUS med/utan FNA.

Resultaten av ERCP och EUS kommer att jämföras med patologirapporten för kirurgiska prover hos resekerade patienter eller med klinisk uppföljning 12 månader efter EUS hos icke-resekerade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med oklara lesioner eller förträngningar i gallvägarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med oklara lesioner eller förträngningar i gallvägarna remitteras till endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta
  • Patienter olämpliga för EUS och ERCP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 12 månader efter EUS
Övergripande noggrannhet för ERCP och EUS
12 månader efter EUS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter EUS
Antalet patienter som slutar med någon typ av komplikation relaterad till ERCP eller EUS
30 dagar efter EUS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EUS-ERCP Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Kombinerande EUS och ERCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera