Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske værdi af kombinatorisk EUS og ERCP i uklare læsioner

19. december 2020 opdateret af: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Sahlgrenska EUS ERCP-undersøgelse

ERCP med børstecytologi har en ringe til moderat nøjagtighed i uklare galdelæsioner. Endoskopisk ultralyd (EUS) med finnålsaspiration (FNA) til cytologi kan tilsidesætte nogle af disse mangler.

Den nuværende prospektive undersøgelse, udført i et tertiært universitetscenter, har til formål at studere gennemførligheden, nøjagtigheden og den kliniske værdi af kombinatorisk ERCP og EUS i uklare galdelæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kvalificerede undersøgelsesdeltagere med uklare galdelæsioner henvist til en ERCP til Sahlgrenska Universitetshospitals endoskopi-enhed vil blive udsat for ERCP med/uden børstecytologi efterfulgt af EUS med/uden FNA.

Resultaterne af ERCP og EUS vil blive sammenlignet med patologirapporten for kirurgiske prøver hos resekterede patienter eller med klinisk opfølgning 12 måneder efter EUS hos ikke-resekerede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med uklare læsioner eller forsnævringer i galdevejene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uklare læsioner eller forsnævringer i galdevejene, der er henvist til endoskopi, oparbejder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage
  • Patienter uegnede til EUS og ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 12 måneder efter EUS
Samlet nøjagtighed af ERCP og EUS
12 måneder efter EUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter EUS
Antallet af patienter, der ender med en form for komplikation relateret til ERCP eller EUS
30 dage efter EUS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS-ERCP Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner