El valor diagnóstico de la combinación de USE y CPRE en lesiones poco claras
Estudio Sahlgrenska EUS ERCP
La CPRE con citología por cepillado tiene una precisión de pobre a moderada en lesiones biliares poco claras. La ecografía endoscópica (EUS) con aspiración con aguja fina (FNA) para citología puede superar algunas de estas deficiencias.
El estudio prospectivo actual, realizado en un centro universitario terciario, tiene como objetivo estudiar la viabilidad, la precisión y el valor clínico de la combinación de CPRE y USE en lesiones biliares poco claras.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles del estudio con lesiones biliares poco claras remitidos para una CPRE a la unidad de endoscopia del Sahlgrenska Univeristy Hospital serán sometidos a CPRE con/sin citología con cepillado seguida de EUS con/sin FNA.
Los resultados de la CPRE y la USE se compararán con el informe anatomopatológico de piezas quirúrgicas en pacientes resecados o con el seguimiento clínico a los 12 meses posteriores a la USE en pacientes no resecados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones poco claras o estenosis en la vía biliar remitidos para estudio endoscópico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar
- Pacientes no aptos para USE y CPRE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 12 meses post-USE
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Precisión general de la CPRE y la USE
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12 meses post-USE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días post-USE
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Número de pacientes que acaban con algún tipo de complicación relacionada con la CPRE o la USE
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30 días post-USE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUS-ERCP Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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