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Il valore diagnostico dell'EUS combinatoria e dell'ERCP nelle lesioni poco chiare

19 dicembre 2020 aggiornato da: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studio Sahlgrenska EUS ERCP

ERCP con citologia brush ha un'accuratezza da scarsa a moderata nelle lesioni biliari poco chiare. L'ecografia endoscopica (EUS) con l'aspirazione con ago sottile (FNA) per la citologia può ignorare alcune di queste carenze.

L'attuale studio prospettico, condotto in un centro universitario terziario, mira a studiare la fattibilità, l'accuratezza e il valore clinico di ERCP ed EUS combinatori in lesioni biliari poco chiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio ammissibili con lesioni biliari poco chiare indirizzate per un ERCP all'unità di endoscopia dell'ospedale universitario Sahlgrenska saranno sottoposti a ERCP con / senza citologia con spazzola seguita da EUS con / senza FNA.

I risultati di ERCP ed EUS saranno confrontati con il referto patologico di campioni chirurgici in pazienti resecati o con il follow-up clinico a 12 mesi post-EUS in pazienti non resecati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni poco chiare o stenosi delle vie biliari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni poco chiare o stenosi del tratto biliare sottoposti a esame endoscopico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare
  • Pazienti non idonei per EUS e ERCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'EUS
Accuratezza complessiva di ERCP ed EUS
12 mesi dopo l'EUS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'EUS
Il numero di pazienti che finiscono con qualche tipo di complicanza correlata a ERCP o EUS
30 giorni dopo l'EUS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUS-ERCP Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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