Диагностическая ценность комбинированной ЭУЗИ и ЭРХПГ при неясных поражениях
Исследование Salgrenska EUS ERCP
ЭРХПГ с щеточной цитологией имеет низкую или умеренную точность при неясных билиарных поражениях. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) с тонкоигольной аспирацией (ТАБ) для цитологического исследования может преодолеть некоторые из этих недостатков.
Текущее проспективное исследование, проведенное в третичном университетском центре, направлено на изучение осуществимости, точности и клинической ценности комбинированной ЭРХПГ и ЭУЗИ при неясных билиарных поражениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие участники исследования с неясными поражениями желчевыводящих путей, направленные на ЭРХПГ в эндоскопическое отделение больницы Sahlgrenska Univeristy Hospital, будут подвергнуты ЭРХПГ с/без щеточной цитологии с последующим ЭУЗИ с/без FNA.
Результаты ЭРХПГ и ЭУЗИ будут сравниваться с отчетом о патологии хирургических образцов у резецированных пациентов или с клиническим наблюдением через 12 месяцев после ЭУЗИ у пациентов без резекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неясными поражениями или стриктурами желчевыводящих путей, направленные на эндоскопическое обследование
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать
- Пациенты, которым не подходит ЭУЗИ и ЭРХПГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: 12 месяцев после ЭУС
|
Общая точность ЭРХПГ и ЭУЗИ
|
12 месяцев после ЭУС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 30 дней после ЭУС
|
Количество пациентов, у которых возникли какие-либо осложнения, связанные с ЭРХПГ или ЭУЗИ.
|
30 дней после ЭУС
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUS-ERCP Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированное ЭУС и ЭРХПГ
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfРекрутингЗлокачественная выходная обструкция желудка | Измененная анатомия | Билиарное вмешательство | EUS Enteroeneric Anastomosis | ЭдиГермания
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, Los Angeles; Northwestern University; University of VirginiaЗавершенныйЗаболевания желчного пузыря | Заболевания желчевыводящих путейСоединенные Штаты
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityРекрутингПанкреатобилиарные заболеванияКитай