近視の小児におけるオルソケラトロジー後の近視眼の眼パラメータへの影響
2018年4月23日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
近視患者におけるオルソケラトロジー後の近視眼の眼パラメータへの影響
近視の小児におけるオルソケラトロジー後の近視眼の眼パラメータへの影響
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
1.現在の研究の主な目的は、未矯正視力、視度、調節力、周辺屈折、IOP、涙液膜の質、角膜の厚さ、角膜のトポグラフィー、角膜の生体力学的パラメータ、客観的な光学的品質、角膜および結膜の感度、およびオルソケラトロジーレンズを装着した後の異なる視度を持つ子供の脈絡膜の厚さ。 2. 角膜トポグラフィー、眼軸長、周辺屈折、他覚的光学品質および脈絡膜厚を含むこれらのパラメータの長期変化を測定することにより、近視の発生と進行の規則性を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhu Mengjun, MD
- 電話番号：86-21-62565920
- メール：morning5012@163.com
研究場所
-
-
Jingan
-
Shanghai、Jingan、中国、380 Kangding Road
- 募集
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
コンタクト：
- Zhu Mengjun, MD
- 電話番号：86-21-62565920
-
主任研究者：
- Zhu Mengjun, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近視
説明
包含基準:
- 1. 被験者の年齢は 6 ～ 16 歳でした。 2. 屈折異常および円錐角膜以外に他の眼疾患がないこと（治療前の角膜トポグラフィーによって確認）。 3. 眼圧 (IOP) が <21 mmHg であった。 4. 規定通りの乱視 (軸 180 ± 30) ≤ 1.50 D を持っていました。 5. 両眼の最高矯正視力（BCVA）が 0.00 log MAR 単位以下（スネレンが 20/20 に相当）である。
除外基準:
- 1. 両眼視機能に問題がある。 2.屈折発達に影響を与える可能性のある薬剤を使用する。 3.オルソKまたはコンタクトレンズの着用歴がある。 4. 眼表面疾患および眼表面の異常を引き起こす可能性のあるその他の眼疾患。 5. 眼損傷または手術の既往のある患者。 6. Ortho-k装着後の角膜汚れとレンズの偏心。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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低近視
-3.00D < 球面等価屈折誤差 < -0.50D
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中度の近視
-6.00D < 球面等価屈折誤差 ≤ -3.0D
|
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強度近視
球面等価屈折誤差 ≤ -6.0D
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IOLマスターで測定した眼軸長
時間枠：2年
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IOLマスターによる測定
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オープンフィールドオートレフ/ケラトメーター測定による調節力測定（WAM-5500、グランドセイコー）
時間枠：2年
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オープンフィールドオートレフ/ケラトメーター測定（WAM-5500、グランドセイコー）により測定
|
2年
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オープンフィールドオートレフ/ケラトメーター測定による周辺屈折測定(WAM-5500、グランドセイコー)
時間枠：2年
|
オープンフィールドオートレフ/ケラトメーター測定（WAM-5500、グランドセイコー）により測定
|
2年
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|
Corvis-ST で測定された IOP
時間枠：2年
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Corvis-ST で測定
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2年
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Corvis-STで測定した角膜厚
時間枠：2年
|
Corvis-ST で測定
|
2年
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Corvis-ST によって測定された角膜生体力学パラメータ
時間枠：2年
|
Corvis-ST で測定
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2年
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ケラトグラフィーによって測定される涙液層の質
時間枠：2年
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ケラトグラフィーで測定
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2年
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Optikon 2000角膜トポグラフィーにより測定された角膜形態学的特徴
時間枠：2年
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Optikon 2000 角膜トポグラフィーにより測定
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2年
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視覚品質分析システムOQASにより測定される客観的な光学品質
時間枠：2年
|
OQAS 視覚品質分析システムによる測定
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2年
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コシェ・ボネットによって測定される角膜および結膜の感度
時間枠：2年
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コシェ・ボネットによる測定
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2年
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眼球干渉断層撮影法によって測定される脈絡膜の厚さ
時間枠：2年
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眼球干渉断層撮影法で測定
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (予想される)
2022年1月11日
研究の完了 (予想される)
2022年1月11日
試験登録日
最初に提出
2018年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月23日
最初の投稿 (実際)
2018年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。