Влияние на глазные параметры близоруких глаз после ортокератологии у детей с миопией
23 апреля 2018 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Влияние на глазные параметры миопических глаз после ортокератологии у миопических
Влияние на глазные параметры близоруких глаз после ортокератологии у детей с миопией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
1. Основная цель настоящего исследования — изучить изменения нескорректированной остроты зрения, диоптрий, аккомодации, периферической рефракции, ВГД, качества слезной пленки, толщины роговицы, топографии роговицы, биомеханических параметров роговицы, объективного оптического качества, чувствительности роговицы и конъюнктивы и толщина хориоидеи у детей с разной диоптрией после ношения ортокератологических линз; 2. Путем измерения долговременных изменений этих параметров, включая топографию роговицы, осевую длину, периферическую рефракцию, объективное оптическое качество и толщину хориоидеи, изучить закономерности возникновения и развития близорукости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhu Mengjun, MD
- Номер телефона: 86-21-62565920
- Электронная почта: morning5012@163.com
Места учебы
-
-
Jingan
-
Shanghai, Jingan, Китай, 380 Kangding Road
- Рекрутинг
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Контакт:
- Zhu Mengjun, MD
- Номер телефона: 86-21-62565920
-
Главный следователь:
- Zhu Mengjun, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
близорукость
Описание
Критерии включения:
- 1. испытуемые были в возрасте 6-16 лет; 2. отсутствие других глазных заболеваний, кроме аномалий рефракции и кератоконуса (подтверждено топографией роговицы до лечения); 3. внутриглазное давление (ВГД) <21 мм рт.ст.; 4. имел правильный астигматизм (по осям 180 ± 30) ≤ 1,50 дптр; 5. имел наилучшую остроту зрения с коррекцией (BCVA) ≤0,00 единиц log MAR для обоих глаз (эквивалент Снеллена 20/20);
Критерий исключения:
- 1. имел проблемы с бинокулярным зрением; 2. использовать лекарства, которые могут повлиять на развитие рефракции; 3. в анамнезе носили орто-к или контактные линзы; 4. Заболевания глазной поверхности и другие заболевания глаз, которые могут вызвать аномалии глазной поверхности; 5. Пациенты с травмами глаз или операциями в анамнезе; 6. Окрашивание роговицы и децентрация линзы после ношения Орто-к.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
низкая близорукость
-3,00 дптр < сферическая эквивалентная ошибка преломления < -0,50 дптр
|
|
умеренная близорукость
-6,00 дптр < сферическая эквивалентная ошибка преломления ≤ -3,0 дптр
|
|
близорукость высокой степени
сферическая эквивалентная ошибка преломления ≤ -6,0D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осевая длина, измеренная IOL-master
Временное ограничение: 2 года
|
измерено ИОЛ-мастером
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аккомодация измеряется с помощью автореф/кератометра в открытом поле (WAM-5500, Grand Seiko)
Временное ограничение: 2 года
|
измерено с помощью автореф/кератометра в открытом поле (WAM-5500, Grand Seiko)
|
2 года
|
|
периферическая рефракция, измеренная с помощью автореф/кератометра в открытом поле (WAM-5500, Grand Seiko)
Временное ограничение: 2 года
|
измерено с помощью автореф/кератометра в открытом поле (WAM-5500, Grand Seiko)
|
2 года
|
|
ВГД измеряется Corvis-ST
Временное ограничение: 2 года
|
измерено Corvis-ST
|
2 года
|
|
толщина роговицы, измеренная Corvis-ST
Временное ограничение: 2 года
|
измерено Corvis-ST
|
2 года
|
|
биомеханические параметры роговицы, измеренные Corvis-ST
Временное ограничение: 2 года
|
измерено Corvis-ST
|
2 года
|
|
качество слезной пленки измеряется кератографией
Временное ограничение: 2 года
|
измеряется кератографией
|
2 года
|
|
морфологические характеристики роговицы, измеренные роговичным топографом Optikon 2000
Временное ограничение: 2 года
|
измерено роговичным топографом Optikon 2000
|
2 года
|
|
объективное оптическое качество, измеренное системой анализа визуального качества OQAS
Временное ограничение: 2 года
|
измеряется системой визуального анализа качества OQAS
|
2 года
|
|
чувствительность роговицы и конъюнктивы, измеренная по Коше-Бонне
Временное ограничение: 2 года
|
измерено Коше-Бонне
|
2 года
|
|
толщина хориоидеи, измеренная с помощью глазной когерентной томографии
Временное ограничение: 2 года
|
измеряется с помощью глазной когерентной томографии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YFZX2017002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .