근시 아동의 각화 교정술 후 근시 눈의 안구 매개변수에 미치는 영향
2018년 4월 23일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
근시에서 각화 교정술 후 근시 눈의 안구 매개변수에 미치는 영향
근시 아동의 각화 교정술 후 근시 눈의 안구 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
1. 본 연구의 1차 목적은 나안시력, 디옵터, 조절, 주변굴절, 안압, 눈물막질, 각막두께, 각막지형, 각막 생체역학적 변수, 객관적 광학질, 각막 및 결막감도, 각막 교정 렌즈 착용 후 디옵터가 다른 어린이의 맥락막 두께; 2. 각막 지형, 축 길이, 주변 굴절, 객관적인 광학 품질 및 맥락막 두께를 포함하여 이러한 매개 변수의 장기적인 변화를 측정하여 근시의 발생 및 발달 규칙성을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jingan
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Shanghai, Jingan, 중국, 380 Kangding Road
- 모병
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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연락하다:
- Zhu Mengjun, MD
- 전화번호: 86-21-62565920
-
수석 연구원:
- Zhu Mengjun, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근시
설명
포함 기준:
- 1. 피험자는 6-16세였습니다. 2. 굴절이상 및 원추각막 이외의 다른 안질환은 없었다(전치료 각막지형검사로 확인). 3. 안압(IOP)이 21mmHg 미만이었다. 4. 표준 난시(축 180 ± 30) ≤ 1.50 D; 5. 양쪽 눈의 최대 교정 시력(BCVA) ≤0.00 log MAR 단위(Snellen은 20/20에 해당)를 가졌습니다.
제외 기준:
- 1. 양안시 문제가 있었다. 2. 굴절력 발달에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용합니다. 3. ortho-k 또는 콘택트 렌즈 착용 이력이 있습니다. 4. 안면질환 및 안구표면의 이상을 일으킬 수 있는 기타 안질환 5. 안구 손상 또는 수술 병력이 있는 환자 6. Ortho-k 착용 후 각막 착색 및 수정체 중심 이탈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 근시
-3.00D < 구면 등가 굴절 이상 < -0.50D
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중등도 근시
-6.00D < 구면 등가 굴절 이상 ≤ -3.0D
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고도근시
구면 등가 굴절 이상 ≤ -6.0D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOL-master로 측정한 축 길이
기간: 2 년
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IOL-master로 측정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오픈 필드 자동 참조/각막계 측정으로 측정한 조정(WAM-5500, 그랜드 세이코)
기간: 2 년
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오픈 필드 자동 참조/keratometer 측정으로 측정(WAM-5500, 그랜드 세이코)
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2 년
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오픈 필드 자동 참조/각막계 측정으로 측정한 주변 굴절(WAM-5500, 그랜드 세이코)
기간: 2 년
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오픈 필드 자동 참조/keratometer 측정으로 측정(WAM-5500, 그랜드 세이코)
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2 년
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Corvis-ST로 측정한 안압
기간: 2 년
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Corvis-ST로 측정
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2 년
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Corvis-ST로 측정한 각막두께
기간: 2 년
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Corvis-ST로 측정
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2 년
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Corvis-ST로 측정한 각막 생체역학적 파라미터
기간: 2 년
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Corvis-ST로 측정
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2 년
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Keratography로 측정한 눈물막 품질
기간: 2 년
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케라토그래피로 측정
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2 년
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Optikon 2000 각막 지형도 측정기로 측정한 각막 형태학적 특성
기간: 2 년
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Optikon 2000 각막 토포그래퍼로 측정
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2 년
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OQAS 시각 품질 분석 시스템으로 측정한 객관적인 광학 품질
기간: 2 년
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OQAS 시각적 품질 분석 시스템으로 측정
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2 년
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Cochet-Bonnet으로 측정한 각막 및 결막 민감도
기간: 2 년
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Cochet-Bonnet으로 측정
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2 년
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안구간섭단층촬영으로 측정한 맥락막 두께
기간: 2 년
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안구간섭단층촬영으로 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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