このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がんに対する PET/CT ベースのラジオミクス (PERL)

2019年4月2日 更新者:Jianhua Yan、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

肺がんに対する PET/CT ベースのラジオミクス (PERL): 遡及的多施設研究

研究者らは、診断と予後を含め、肺がんにおける FDG PET/CT ベースのラジオミクスの有用性を調査しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

最近の研究では、腫瘍間の不均一性に加えて、腫瘍は組織学、遺伝子発現、遺伝子型、転移および増殖の可能性などのさまざまな特徴において驚くべき腫瘍内不均一性を示すことが多く、これはしばしば腫瘍生物学的不利と関連していることが示されています。 残念ながら、ランダムサンプリングや生検で腫瘍内の不均一性を評価することは困難です。これは、腫瘍内の表現型または遺伝的変異の全範囲を表しているわけではないためです。 現在の生検戦略の限界を考慮すると、非侵襲的な方法で腫瘍内の不均一性を捕捉できる医療画像処理には重要な可能性があります。

ゲノミクスおよび/またはプロテオミクスの概念を借用したラジオミクスは、特に医療画像または放射線画像のために提案されました。 これは、診断、病期分類、予後、治療反応予測を改善し、がん治療の個別化を可能にする可能性がある有望な技術です。 これは、CT、MR、または PET で取得された放射線画像から、定性的または定量的な高次元の画像特徴を抽出および分析するプロセスです。 ラジオミクスの基本的な仮定は、腫瘍の生物学をラジオミクスの特徴によって捉えることができるということです。

この研究の目的は、肺がんにおける FDG PET/CT ベースのラジオミクスの有用性を調査することです。 この研究には4つのPET/CTセンターが参加し、肺がんと診断された1000人以上の患者が遡及的に登録される。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Minfu Yang, MD
        • 主任研究者:
          • Juan Li, MD
        • 主任研究者:
          • Xiangwu Zheng, MD
        • 主任研究者:
          • Yuetao Wang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺がん患者と診断されたすべての患者は、2013年1月1日から2016年12月30日までの間に、4つの協力病院で治療前にFDG PET/CTスキャンを受けました。

説明

包含基準:

- 2013年1月1日から2016年12月30日までの間に、4つの協力病院で治療前にFDG PET/CTスキャンを受け、肺がん患者と診断されたすべての患者。

除外基準:

- 経過観察情報のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
北京
介入なし
介入なし
寧夏回族自治区
介入なし
介入なし
温州
介入なし
介入なし
常州
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存のためのFDG PET/CTベースの放射線スコアの作成
時間枠:期間: 3 年
SUV、代謝量、形状、質感などの複数の定量的放射線特徴がFDG PET/CT画像から測定されます。 すべての被験者は、トレーニング データと検証データにランダムに分割されます。 複数の画像特徴は、適切な機械学習方法とトレーニング データを使用して、生存率を示す単一の結合放射線スコアに集約されます。
期間: 3 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存に関するFDG PET/CTベースの放射線スコアの検証
時間枠:期間: 3 年
主要アウトカムで作成された放射線スコアは、生存率(無増悪生存期間または全生存期間)の観点から検証データとともに評価されます。
期間: 3 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2019年9月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月3日

最初の投稿 (実際)

2018年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAHoWMU-CR2018-05-223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する