PET/CT-baseret radiomik til lungekræft (PERL)
PET/CT-baseret radiomik til lungekræft (PERL): en retrospektiv multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser har vist, at ud over intertumorheterogenitet viser tumorer ofte overraskende intratumoral heterogenitet i forskellige funktioner, herunder histologi, genekspression, genotype og metastatisk og proliferativt potentiale, som ofte er forbundet med ugunstig tumorbiologi. Desværre er det vanskeligt at vurdere intratumoral heterogenitet med tilfældig prøveudtagning eller biopsi, da dette ikke repræsenterer det fulde omfang af fænotypisk eller genetisk variation i en tumor. I betragtning af begrænsningerne af nuværende biopsistrategier er der et vigtigt potentiale for medicinsk billeddannelse, som har evnen til at fange intratumoral heterogenitet på en ikke-invasiv måde.
Lånt fra konceptet i genomik og/eller proteomik blev radiomik specifikt foreslået til medicinske eller radiologiske billeder. Det er en lovende teknik til at forbedre diagnose, iscenesættelse, prognose, forudsigelse af behandlingsrespons og potentielt muliggøre personalisering af kræftbehandling. Det er en proces med ekstraktion og analyse af højdimensionelle billedtræk fra radiologiske billeder opnået med CT, MR eller PET, som kan være enten kvalitative eller kvantitative. Den grundlæggende antagelse af radiomik er , at tumorbiologi kan fanges af radiomiske træk .
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af FDG PET/CT-baserede radiomikalier i lungekræft. Fire PET/CT-centre vil være involveret i denne undersøgelse, hvor mere end 1000 patienter diagnosticeret som lungekræft retrospektivt vil blive indskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jianhua Yan, PhD
- Telefonnummer: 86-15824497979
- E-mail: jianhua.yan@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Minfu Yang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Juan Li, MD
-
Ledende efterforsker:
- Xiangwu Zheng, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yuetao Wang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret som lungekræftpatienter, som har fået foretaget en FDG PET/CT-scanning før behandling mellem 1. januar 2013 og 30. december 2016 på de fire samarbejdssygehuse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten uden opfølgende information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beijing
Ingen indgreb
|
Ingen indgreb
|
|
Ningxia
Ingen indgreb
|
Ingen indgreb
|
|
Wenzhou
Ingen indgreb
|
Ingen indgreb
|
|
Changzhou
Ingen indgreb
|
Ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af en FDG PET/CT baseret radiomisk score for overlevelse
Tidsramme: Tidsramme: 3 år
|
Flere kvantitative radiomiske egenskaber, herunder SUV, metabolisk volumen, form og tekstur vil blive målt fra FDG PET/CT-billeder.
Alle emner vil blive tilfældigt opdelt i en trænings- og valideringsdata.
De flere billedfunktioner vil blive aggregeret til en enkelt kombineret radiomisk score for overlevelse med en passende maskinlæringsmetode og træningsdata.
|
Tidsramme: 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af en FDG PET/CT baseret radiomisk score for overlevelse
Tidsramme: Tidsramme: 3 år
|
Den oprettede radiomiske score udviklet i det primære resultat vil blive evalueret med valideringsdataene i form af overlevelse (fremskridtsfri eller samlet overlevelse)
|
Tidsramme: 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .