PET/CT-pohjainen radiomiikka keuhkosyöpään (PERL)
PET/CT-pohjainen keuhkosyövän radiomiikka (PERL): retrospektiivinen monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvainten välisen heterogeenisyyden lisäksi kasvaimilla on usein hätkähdyttävää intratumoraalista heterogeenisuutta erilaisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien histologia, geeniekspressio, genotyyppi sekä metastaattinen ja proliferatiivinen potentiaali, mikä liittyy usein haitalliseen kasvainbiologiaan. Valitettavasti kasvaimensisäistä heterogeenisyyttä on vaikea arvioida satunnaisnäytteenotolla tai biopsialla, koska tämä ei edusta kasvaimen fenotyyppisen tai geneettisen variaation täyttä laajuutta. Ottaen huomioon nykyisten biopsiastrategioiden rajoitukset, lääketieteellisellä kuvantamisella on tärkeä potentiaali, jolla on kyky vangita kasvaimensisäinen heterogeenisyys ei-invasiivisella tavalla.
Genomiikan ja/tai proteomiikan käsitteestä lainattua radiomiikkaa ehdotettiin erityisesti lääketieteellisiä tai radiologisia kuvia varten. Se on lupaava tekniikka parantaa diagnoosia, vaihetta, ennustetta, hoitovasteen ennustamista ja mahdollisesti mahdollistaa syövän hoidon personoinnin. Se on prosessi, jossa poimitaan ja analysoidaan suuriulotteisia kuvan piirteitä CT-, MR- tai PET-kuvista, jotka voivat olla joko kvalitatiivisia tai kvantitatiivisia. Radiomiikan perusoletus on, että tuumoribiologia voidaan siepata radiomiikan ominaisuuksilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FDG PET/CT -pohjaisen radiomiikan käyttökelpoisuutta keuhkosyövässä. Neljä PET/CT-keskusta on mukana tässä tutkimuksessa, johon otetaan takautuvasti yli 1000 keuhkosyöväksi diagnosoitua potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Yan, PhD
- Puhelinnumero: 86-15824497979
- Sähköposti: jianhua.yan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Minfu Yang, MD
-
Päätutkija:
- Juan Li, MD
-
Päätutkija:
- Xiangwu Zheng, MD
-
Päätutkija:
- Yuetao Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keuhkosyöpäpotilaiksi diagnosoidut potilaat, joille tehtiin FDG PET/CT-skannaus ennen hoitoa 1.1.2013-30.12.2016 neljässä yhteistyösairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman seurantatietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peking
Ei interventioita
|
Ei interventioita
|
|
Ningxia
Ei interventioita
|
Ei interventioita
|
|
Wenzhou
Ei interventioita
|
Ei interventioita
|
|
Changzhou
Ei interventioita
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT -pohjaisen radiomisen pistemäärän luominen selviytymistä varten
Aikaikkuna: Aikaraja: 3 vuotta
|
FDG PET/CT -kuvista mitataan useita kvantitatiivisia radioaktiivisia piirteitä, mukaan lukien SUV, metabolinen tilavuus, muoto ja rakenne.
Kaikki aiheet jaetaan satunnaisesti koulutus- ja validointitietoihin.
Useat kuvaominaisuudet kootaan yhdeksi yhdistetyksi radioaktiiviseksi pisteeksi selviytymistä varten sopivalla koneoppimismenetelmällä ja harjoitusdatalla.
|
Aikaraja: 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT-pohjaisen radiomisen pistemäärän validointi eloonjäämistä varten
Aikaikkuna: Aikaraja: 3 vuotta
|
Ensisijaisessa tuloksessa kehitetty radioaminen pistemäärä arvioidaan validointitiedoilla eloonjäämisen suhteen (etenemätön tai kokonaiseloonjääminen)
|
Aikaraja: 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .