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폐암용 PET/CT 기반 방사성학(PERL)

2019년 4월 2일 업데이트: Jianhua Yan, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

폐암을 위한 PET/CT 기반 방사성학(PERL): 후향적 다기관 연구

조사관은 진단 및 예후를 포함하여 폐암에서 FDG PET/CT 기반 방사성학의 유용성을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 연구에 따르면 종양 간 이질성 외에도 종양은 종종 조직학, 유전자 발현, 유전자형, 전이성 및 증식 가능성을 포함한 다양한 특징에서 놀라운 종양 내 이질성을 나타내며 이는 종종 불리한 종양 생물학과 관련이 있습니다. 불행하게도, 무작위 샘플링 또는 생검으로 종양 내 이질성을 평가하는 것은 종양 내 표현형 또는 유전적 변이의 전체 범위를 나타내지 않기 때문에 어렵습니다. 현재 생검 전략의 한계를 감안할 때 비침습적 방식으로 종양 내 이질성을 포착할 수 있는 의료 이미징에 중요한 잠재력이 있습니다.

유전체학 및/또는 단백질체학의 개념에서 차용한 방사성학은 특히 의료 또는 방사선 이미지를 위해 제안되었습니다. 진단, 병기 결정, 예후, 치료 반응 예측을 개선하고 잠재적으로 암 치료의 개인화를 가능하게 하는 유망한 기술입니다. CT, MR 또는 PET로 얻은 방사선 영상에서 정성적 또는 정량적일 수 있는 고차원 영상 특징을 추출하고 분석하는 과정입니다. 방사성학의 기본 가정은 종양 생물학이 방사성 특징에 의해 포착될 수 있다는 것입니다.

이 연구의 목적은 폐암에서 FDG PET/CT 기반 방사성체의 유용성을 조사하는 것입니다. 4개의 PET/CT 센터가 이 연구에 참여할 예정이며 폐암 진단을 받은 1000명 이상의 환자가 후향적으로 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Minfu Yang, MD
        • 수석 연구원:
          • Juan Li, MD
        • 수석 연구원:
          • Xiangwu Zheng, MD
        • 수석 연구원:
          • Yuetao Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4개의 협력 병원에서 2013년 1월 1일부터 2016년 12월 30일 사이에 치료 전 FDG PET/CT 스캔을 받은 폐암 환자로 진단된 모든 환자.

설명

포함 기준:

- 2013년 1월 1일부터 2016년 12월 30일까지 4개 협력 병원에서 치료 전 FDG PET/CT 스캔을 받은 폐암 환자로 진단된 모든 환자.

제외 기준:

- 후속 정보가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베이징
개입 없음
개입 금지
닝샤
개입 없음
개입 금지
원저우
개입 없음
개입 금지
창저우
개입 없음
개입 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존을 위한 FDG PET/CT 기반 방사성 점수 생성
기간: 기간: 3년
FDG PET/CT 이미지에서 SUV, 대사량, 모양 및 질감을 포함한 여러 정량적 방사성 특징을 측정합니다. 모든 과목은 훈련 및 검증 데이터로 무작위로 분리됩니다. 여러 이미지 기능은 적절한 기계 학습 방법 및 교육 데이터를 사용하여 생존을 위해 단일 결합 방사성 점수로 집계됩니다.
기간: 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존을 위한 FDG PET/CT 기반 방사성 점수 검증
기간: 기간: 3년
1차 결과에서 생성된 방사성 점수는 생존(progress-free 또는 전체 생존) 측면에서 검증 데이터로 평가됩니다.
기간: 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAHoWMU-CR2018-05-223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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