- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517306
폐암용 PET/CT 기반 방사성학(PERL)
폐암을 위한 PET/CT 기반 방사성학(PERL): 후향적 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 종양 간 이질성 외에도 종양은 종종 조직학, 유전자 발현, 유전자형, 전이성 및 증식 가능성을 포함한 다양한 특징에서 놀라운 종양 내 이질성을 나타내며 이는 종종 불리한 종양 생물학과 관련이 있습니다. 불행하게도, 무작위 샘플링 또는 생검으로 종양 내 이질성을 평가하는 것은 종양 내 표현형 또는 유전적 변이의 전체 범위를 나타내지 않기 때문에 어렵습니다. 현재 생검 전략의 한계를 감안할 때 비침습적 방식으로 종양 내 이질성을 포착할 수 있는 의료 이미징에 중요한 잠재력이 있습니다.
유전체학 및/또는 단백질체학의 개념에서 차용한 방사성학은 특히 의료 또는 방사선 이미지를 위해 제안되었습니다. 진단, 병기 결정, 예후, 치료 반응 예측을 개선하고 잠재적으로 암 치료의 개인화를 가능하게 하는 유망한 기술입니다. CT, MR 또는 PET로 얻은 방사선 영상에서 정성적 또는 정량적일 수 있는 고차원 영상 특징을 추출하고 분석하는 과정입니다. 방사성학의 기본 가정은 종양 생물학이 방사성 특징에 의해 포착될 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 폐암에서 FDG PET/CT 기반 방사성체의 유용성을 조사하는 것입니다. 4개의 PET/CT 센터가 이 연구에 참여할 예정이며 폐암 진단을 받은 1000명 이상의 환자가 후향적으로 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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연락하다:
- Jianhua Yan, PhD
- 전화번호: 86-15824497979
- 이메일: jianhua.yan@gmail.com
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수석 연구원:
- Minfu Yang, MD
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수석 연구원:
- Juan Li, MD
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수석 연구원:
- Xiangwu Zheng, MD
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수석 연구원:
- Yuetao Wang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 1월 1일부터 2016년 12월 30일까지 4개 협력 병원에서 치료 전 FDG PET/CT 스캔을 받은 폐암 환자로 진단된 모든 환자.
제외 기준:
- 후속 정보가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베이징
개입 없음
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개입 금지
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닝샤
개입 없음
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개입 금지
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원저우
개입 없음
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개입 금지
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창저우
개입 없음
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개입 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존을 위한 FDG PET/CT 기반 방사성 점수 생성
기간: 기간: 3년
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FDG PET/CT 이미지에서 SUV, 대사량, 모양 및 질감을 포함한 여러 정량적 방사성 특징을 측정합니다.
모든 과목은 훈련 및 검증 데이터로 무작위로 분리됩니다.
여러 이미지 기능은 적절한 기계 학습 방법 및 교육 데이터를 사용하여 생존을 위해 단일 결합 방사성 점수로 집계됩니다.
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기간: 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존을 위한 FDG PET/CT 기반 방사성 점수 검증
기간: 기간: 3년
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1차 결과에서 생성된 방사성 점수는 생존(progress-free 또는 전체 생존) 측면에서 검증 데이터로 평가됩니다.
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기간: 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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