PET/CT-basierte Radiomics für Lungenkrebs (PERL)
PET/CT-basierte Radiomics für Lungenkrebs (PERL): eine retrospektive multizentrische Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien haben gezeigt, dass Tumore zusätzlich zur Heterogenität zwischen Tumoren häufig eine verblüffende intratumorale Heterogenität in verschiedenen Merkmalen aufweisen, darunter Histologie, Genexpression, Genotyp sowie Metastasierungs- und Proliferationspotential, was häufig mit einer nachteiligen Tumorbiologie verbunden ist. Leider ist es schwierig, die intratumorale Heterogenität durch Zufallsentnahme oder Biopsie zu beurteilen, da diese nicht das volle Ausmaß der phänotypischen oder genetischen Variation innerhalb eines Tumors widerspiegelt. Angesichts der Einschränkungen aktueller Biopsiestrategien besteht ein wichtiges Potenzial für die medizinische Bildgebung, die intratumorale Heterogenität auf nicht-invasive Weise erfassen kann.
Radiomics wurde dem Konzept der Genomik und/oder Proteomik entlehnt und speziell für medizinische oder radiologische Bilder vorgeschlagen. Es handelt sich um eine vielversprechende Technik zur Verbesserung von Diagnose, Stadieneinteilung, Prognose und Vorhersage des Behandlungsansprechens und ermöglicht möglicherweise eine Personalisierung der Krebsbehandlung. Dabei handelt es sich um einen Prozess der Extraktion und Analyse hochdimensionaler Bildmerkmale aus radiologischen Bildern, die mit CT, MR oder PET gewonnen wurden, und zwar sowohl qualitativ als auch quantitativ. Die Grundannahme der Radiomics besteht darin, dass die Tumorbiologie durch radiomische Merkmale erfasst werden kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen von FDG-PET/CT-basierten Radiomics bei Lungenkrebs zu untersuchen. An dieser Studie werden vier PET/CT-Zentren beteiligt sein, in die nachträglich mehr als 1000 Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Kontakt:
- Jianhua Yan, PhD
- Telefonnummer: 86-15824497979
- E-Mail: jianhua.yan@gmail.com
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Hauptermittler:
- Minfu Yang, MD
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Hauptermittler:
- Juan Li, MD
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Hauptermittler:
- Xiangwu Zheng, MD
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Hauptermittler:
- Yuetao Wang, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die vor der Behandlung zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 30. Dezember 2016 in den vier Kooperationskrankenhäusern einem FDG-PET/CT-Scan unterzogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ohne Nachsorgeinformationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Peking
Keine Eingriffe
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Keine Eingriffe
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Ningxia
Keine Eingriffe
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Keine Eingriffe
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Wenzhou
Keine Eingriffe
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Keine Eingriffe
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Changzhou
Keine Eingriffe
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Keine Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellung eines FDG-PET/CT-basierten Radiomic-Scores für das Überleben
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Jahre
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Mehrere quantitative radiomische Merkmale, einschließlich SUV, Stoffwechselvolumen, Form und Textur, werden anhand von FDG-PET/CT-Bildern gemessen.
Alle Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Trainings- und Validierungsdaten aufgeteilt.
Die mehreren Bildmerkmale werden mit einer geeigneten maschinellen Lernmethode und den Trainingsdaten zu einem einzigen kombinierten Radiomic-Score für das Überleben zusammengefasst.
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Zeitrahmen: 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung eines FDG-PET/CT-basierten Radiomic-Scores für das Überleben
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Jahre
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Der erstellte Radiomic-Score, der im primären Endpunkt entwickelt wurde, wird mit den Validierungsdaten im Hinblick auf das Überleben (fortschrittsfreies oder Gesamtüberleben) ausgewertet.
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Zeitrahmen: 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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