Radiomika oparta na PET/CT w leczeniu raka płuc (PERL)
Radiomika oparta na PET / CT dla raka płuc (PERL): retrospektywne badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedawne badania wykazały, że oprócz heterogeniczności między guzami guzy często wykazują zaskakującą heterogeniczność wewnątrz guza pod względem różnych cech, w tym histologii, ekspresji genów, genotypu oraz potencjału przerzutowego i proliferacyjnego, co często wiąże się z niekorzystną biologią guza. Niestety, trudno jest ocenić heterogeniczność wewnątrz guza za pomocą losowego pobierania próbek lub biopsji, ponieważ nie odzwierciedla to pełnego zakresu zmienności fenotypowej lub genetycznej w obrębie guza. Biorąc pod uwagę ograniczenia obecnych strategii biopsji, istnieje ważny potencjał obrazowania medycznego, które ma zdolność uchwycenia heterogeniczności wewnątrz guza w sposób nieinwazyjny.
Zapożyczona z koncepcji w genomice i/lub proteomice, radiomika została specjalnie zaproponowana do obrazów medycznych lub radiologicznych. Jest to obiecująca technika poprawiająca diagnostykę, ocenę stopnia zaawansowania, rokowanie, przewidywanie odpowiedzi na leczenie i potencjalnie pozwalająca na personalizację leczenia raka. Jest to proces ekstrakcji i analizy wielowymiarowych cech obrazu z obrazów radiologicznych uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub PET, które mogą być jakościowe lub ilościowe. Podstawowym założeniem radiomiki jest to, że biologię nowotworu można uchwycić za pomocą cech radiomicznych.
Celem tego badania jest zbadanie użyteczności radiomiki opartej na FDG PET/CT w raku płuc. W badaniu biorą udział cztery ośrodki PET/CT, do których retrospektywnie włączonych zostanie ponad 1000 pacjentów z rozpoznaniem raka płuca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jianhua Yan, PhD
- Numer telefonu: 86-15824497979
- E-mail: jianhua.yan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Minfu Yang, MD
-
Główny śledczy:
- Juan Li, MD
-
Główny śledczy:
- Xiangwu Zheng, MD
-
Główny śledczy:
- Yuetao Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuca, u których wykonano badanie FDG PET/CT przed leczeniem w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 grudnia 2016 r. w czterech współpracujących szpitalach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez dalszych informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pekin
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Ningxia
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Wenzhou
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Changzhou
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie oceny radiomicznej przeżycia opartej na FDG PET/CT
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 lata
|
Na podstawie obrazów FDG PET/CT będzie mierzonych wiele ilościowych cech radiomicznych, w tym SUV, objętość metaboliczna, kształt i tekstura.
Wszystkie osoby zostaną losowo rozdzielone na dane treningowe i walidacyjne.
Wiele cech obrazu zostanie zagregowanych w jeden połączony wynik radiomiczny dla przetrwania z odpowiednią metodą uczenia maszynowego i danymi treningowymi.
|
Ramy czasowe: 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja oceny przeżycia radiomicznego opartej na FDG PET/CT
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 lata
|
Utworzony wynik radiomiczny opracowany w pierwotnym wyniku zostanie oceniony z danymi walidacyjnymi pod względem przeżycia (czas wolny od progresji lub całkowity czas przeżycia)
|
Ramy czasowe: 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .