Radiomika pro rakovinu plic založená na PET/CT (PERL)
Radiomika pro rakovinu plic (PERL) založená na PET/CT: retrospektivní multicentrická studie
Přehled studie
Detailní popis
Nedávné studie ukázaly, že kromě intertumorové heterogenity nádory často vykazují překvapivou intratumorální heterogenitu v různých rysech včetně histologie, genové exprese, genotypu a metastatického a proliferačního potenciálu, který je často spojen s nepříznivou biologií nádoru. Bohužel je obtížné posoudit intratumorální heterogenitu náhodným odběrem vzorků nebo biopsií, protože to nepředstavuje plný rozsah fenotypové nebo genetické variace v rámci nádoru. Vzhledem k omezením současných strategií biopsie existuje významný potenciál pro lékařské zobrazování, které má schopnost zachytit intratumorální heterogenitu neinvazivním způsobem.
Radiomika, vypůjčená z konceptu v genomice a/nebo proteomice, byla speciálně navržena pro lékařské nebo radiologické snímky. Je to slibná technika pro zlepšení diagnózy, stagingu, prognózy, predikce léčebné odpovědi a potenciálně umožňuje personalizaci léčby rakoviny. Jedná se o proces extrakce a analýzy vlastností vysokorozměrného obrazu z radiologických snímků získaných pomocí CT, MR nebo PET, které mohou být kvalitativní nebo kvantitativní. Základním předpokladem radiomiky je, že biologie nádoru by mohla být zachycena radiomickými rysy.
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost radiomiky na bázi FDG PET/CT u rakoviny plic. Do této studie budou zapojena čtyři PET/CT centra, do kterých bude retrospektivně zařazeno více než 1000 pacientů s diagnózou karcinomu plic.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jianhua Yan, PhD
- Telefonní číslo: 86-15824497979
- E-mail: jianhua.yan@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minfu Yang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Li, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiangwu Zheng, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuetao Wang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diagnózou rakoviny plic, kteří měli před léčbou FDG PET/CT sken mezi 1. lednem 2013 a 30. prosincem 2016 ve čtyřech spolupracujících nemocnicích.
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez dalších informací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peking
Žádné zásahy
|
Žádné zásahy
|
|
Ningxia
Žádné zásahy
|
Žádné zásahy
|
|
Wenzhou
Žádné zásahy
|
Žádné zásahy
|
|
Changzhou
Žádné zásahy
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření radiomického skóre pro přežití na základě FDG PET/CT
Časové okno: Doba trvání: 3 roky
|
Z FDG PET/CT snímků bude měřeno více kvantitativních radiomických znaků včetně SUV, metabolického objemu, tvaru a textury.
Všechny subjekty budou náhodně rozděleny do tréninkových a validačních dat.
Vícenásobné obrazové vlastnosti budou agregovány do jediného kombinovaného radiomického skóre pro přežití s vhodnou metodou strojového učení a trénovacími daty.
|
Doba trvání: 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace radiomického skóre na základě FDG PET/CT pro přežití
Časové okno: Doba trvání: 3 roky
|
Vytvořené radiomické skóre vyvinuté v primárním výsledku bude hodnoceno s validačními údaji z hlediska přežití (přežití bez progrese nebo celkové přežití)
|
Doba trvání: 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .