Radiómica basada en PET/CT para el cáncer de pulmón (PERL)
Radiómica basada en PET/CT para el cáncer de pulmón (PERL): un estudio multicéntrico retrospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado que, además de la heterogeneidad intertumoral, los tumores a menudo muestran una sorprendente heterogeneidad intratumoral en varias características, incluida la histología, la expresión génica, el genotipo y el potencial metastásico y proliferativo, que a menudo se asocia con una biología tumoral adversa. Desafortunadamente, es difícil evaluar la heterogeneidad intratumoral con muestreo aleatorio o biopsia, ya que esto no representa el alcance total de la variación fenotípica o genética dentro de un tumor. Dadas las limitaciones de las estrategias de biopsia actuales, existe un potencial importante para las imágenes médicas, que tienen la capacidad de capturar la heterogeneidad intratumoral de forma no invasiva.
Tomado del concepto de genómica y/o proteómica, la radiómica se propuso específicamente para imágenes médicas o radiológicas. Es una técnica prometedora para mejorar el diagnóstico, la estadificación, el pronóstico, la predicción de la respuesta al tratamiento y, potencialmente, permitir la personalización del tratamiento del cáncer. Es un proceso de extracción y análisis de características de imagen de alta dimensión a partir de imágenes radiológicas obtenidas con CT, MR o PET, que pueden ser cualitativas o cuantitativas. La suposición básica de la radiómica es que la biología del tumor podría ser capturada por características radiómicas.
El propósito de este estudio es investigar la utilidad de la radiómica basada en FDG PET/CT en el cáncer de pulmón. Cuatro centros PET/CT participarán en este estudio, en el que se inscribirán retrospectivamente más de 1000 pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Jianhua Yan, PhD
- Número de teléfono: 86-15824497979
- Correo electrónico: jianhua.yan@gmail.com
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Investigador principal:
- Minfu Yang, MD
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Investigador principal:
- Juan Li, MD
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Investigador principal:
- Xiangwu Zheng, MD
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Investigador principal:
- Yuetao Wang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón que se sometieron a una exploración PET/TC con FDG antes del tratamiento entre el 1 de enero de 2013 y el 30 de diciembre de 2016 en los cuatro hospitales colaboradores.
Criterio de exclusión:
- El paciente sin información de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Beijing
Sin intervenciones
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Sin intervenciones
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Ningxia
Sin intervenciones
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Sin intervenciones
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Wenzzhou
Sin intervenciones
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Sin intervenciones
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Changzhou
Sin intervenciones
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Sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de una puntuación radiómica basada en FDG PET/CT para supervivencia
Periodo de tiempo: Plazo: 3 años
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Se medirán múltiples características radiómicas cuantitativas que incluyen SUV, volumen metabólico, forma y textura a partir de imágenes FDG PET/CT.
Todos los sujetos se separarán aleatoriamente en datos de entrenamiento y validación.
Las múltiples características de la imagen se agregarán en una sola puntuación radiómica combinada para la supervivencia con un método de aprendizaje automático apropiado y los datos de entrenamiento.
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Plazo: 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de una puntuación radiómica basada en FDG PET/CT para supervivencia
Periodo de tiempo: Plazo: 3 años
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La puntuación radiómica creada desarrollada en el resultado primario se evaluará con los datos de validación en términos de supervivencia (supervivencia libre de progreso o supervivencia global)
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Plazo: 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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