Radiomics baseado em PET/CT para câncer de pulmão (PERL)
Radiomics baseado em PET/CT para câncer de pulmão (PERL): um estudo multicêntrico retrospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos recentes mostraram que, além da heterogeneidade intertumoral, os tumores frequentemente exibem heterogeneidade intratumoral surpreendente em várias características, incluindo histologia, expressão gênica, genótipo e potencial metastático e proliferativo, que é frequentemente associado à biologia tumoral adversa. Infelizmente, é difícil avaliar a heterogeneidade intratumoral com amostragem aleatória ou biópsia, pois isso não representa toda a extensão da variação fenotípica ou genética dentro de um tumor. Dadas as limitações das estratégias atuais de biópsia, existe um potencial importante para a imagiologia médica, que tem a capacidade de capturar a heterogeneidade intratumoral de forma não invasiva.
Emprestado do conceito de genômica e/ou proteômica, a radiômica foi proposta especificamente para imagens médicas ou radiológicas. É uma técnica promissora para melhorar o diagnóstico, estadiamento, prognóstico, previsão de resposta ao tratamento e potencialmente permitir a personalização do tratamento do câncer. É um processo de extração e análise de características de imagem de alta dimensão a partir de imagens radiológicas obtidas com TC, RM ou PET, que podem ser qualitativas ou quantitativas. A suposição básica da radiômica é que a biologia do tumor pode ser capturada por características radiômicas.
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade da radiômica baseada em FDG PET/CT no câncer de pulmão. Quatro centros de PET/CT estarão envolvidos neste estudo, no qual mais de 1.000 pacientes diagnosticados como câncer de pulmão serão incluídos retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Jianhua Yan, PhD
- Número de telefone: 86-15824497979
- E-mail: jianhua.yan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Minfu Yang, MD
-
Investigador principal:
- Juan Li, MD
-
Investigador principal:
- Xiangwu Zheng, MD
-
Investigador principal:
- Yuetao Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados como pacientes com câncer de pulmão que fizeram um FDG PET/CT antes do tratamento entre 1º de janeiro de 2013 e 30 de dezembro de 2016 nos quatro hospitais colaborativos.
Critério de exclusão:
- O paciente sem informação de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pequim
Sem intervenções
|
Sem Intervenções
|
|
Ningxia
Sem intervenções
|
Sem Intervenções
|
|
Wenzhou
Sem intervenções
|
Sem Intervenções
|
|
Changzhou
Sem intervenções
|
Sem Intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de uma pontuação radiômica baseada em FDG PET/CT para sobrevivência
Prazo: Prazo: 3 anos
|
Múltiplas características radiômicas quantitativas, incluindo SUV, volume metabólico, forma e textura, serão medidas a partir de imagens FDG PET/CT.
Todos os sujeitos serão separados aleatoriamente em dados de treinamento e validação.
Os vários recursos de imagem serão agregados em uma única pontuação radiômica combinada para sobrevivência com um método de aprendizado de máquina apropriado e os dados de treinamento.
|
Prazo: 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de um escore radiômico baseado em FDG PET/CT para sobrevivência
Prazo: Prazo: 3 anos
|
O escore radiômico criado desenvolvido no desfecho primário será avaliado com os dados de validação em termos de sobrevida (livre de progresso ou sobrevida global)
|
Prazo: 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .