Radiomica basata su PET/CT per il cancro del polmone (PERL)
Radiomica basata su PET/CT per il cancro del polmone (PERL): uno studio multicentrico retrospettivo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studi recenti hanno dimostrato che, oltre all'eterogeneità intertumorale, i tumori spesso mostrano una sorprendente eterogeneità intratumorale in varie caratteristiche tra cui istologia, espressione genica, genotipo e potenziale metastatico e proliferativo, che è spesso associato a una biologia tumorale avversa. Sfortunatamente, è difficile valutare l'eterogeneità intratumorale con campionamento casuale o biopsia in quanto ciò non rappresenta l'intera estensione della variazione fenotipica o genetica all'interno di un tumore. Dati i limiti delle attuali strategie di biopsia, esiste un potenziale importante per l'imaging medico, che ha la capacità di catturare l'eterogeneità intratumorale in modo non invasivo.
Mutuata dal concetto di genomica e/o proteomica, la radiomica è stata proposta specificamente per immagini mediche o radiologiche. È una tecnica promettente per migliorare la diagnosi, la stadiazione, la prognosi, la previsione della risposta al trattamento e consentire potenzialmente la personalizzazione del trattamento del cancro. È un processo di estrazione e analisi delle caratteristiche dell'immagine ad alta dimensione da immagini radiologiche ottenute con TC, RM o PET, che possono essere qualitative o quantitative. Il presupposto di base della radiomica è che la biologia del tumore potrebbe essere catturata dalle caratteristiche radiomiche.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità della radiomica basata su FDG PET/CT nel cancro del polmone. Quattro centri PET/CT saranno coinvolti in questo studio, in cui saranno arruolati retrospettivamente più di 1000 pazienti con diagnosi di cancro del polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contatto:
- Jianhua Yan, PhD
- Numero di telefono: 86-15824497979
- Email: jianhua.yan@gmail.com
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Investigatore principale:
- Minfu Yang, MD
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Investigatore principale:
- Juan Li, MD
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Investigatore principale:
- Xiangwu Zheng, MD
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Investigatore principale:
- Yuetao Wang, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni sottoposti a scansione PET/TC FDG prima del trattamento tra il 1° gennaio 2013 e il 30 dicembre 2016 nei quattro ospedali collaborativi.
Criteri di esclusione:
- Il paziente senza informazioni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pechino
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Ningxia
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Wenzhou
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Changzhou
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di un punteggio radiomico basato su FDG PET/TC per la sopravvivenza
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 3 anni
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Molteplici caratteristiche radiomiche quantitative tra cui SUV, volume metabolico, forma e consistenza saranno misurate dalle immagini FDG PET/CT.
Tutti i soggetti saranno separati in modo casuale in dati di addestramento e convalida.
Le molteplici caratteristiche dell'immagine saranno aggregate in un unico punteggio radiomico combinato per la sopravvivenza con un metodo di apprendimento automatico appropriato e i dati di addestramento.
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Periodo di tempo: 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida di un punteggio radiomico basato su FDG PET/TC per la sopravvivenza
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 3 anni
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Il punteggio radiomico creato sviluppato nell'outcome primario sarà valutato con i dati di validazione in termini di sopravvivenza (sopravvivenza libera da progressione o globale)
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Periodo di tempo: 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2018-05-223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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