このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心不全の再入院と理学療法

2019年8月28日 更新者:Bobby Belarmino PT,DPT,MA、The Methodist Hospital Research Institute

急性非代償性心不全と診断された三次教育病院から退院した患者におけるすべての原因による 30 日間の再入院の調査

これは、主な研究課題 (研究 3) に答えるために 3 つの異なる研究に分けられる論文研究です。 この研究(論文)の主な目的は、機能的可動性(5mWT、30STS、6MWT、TUG)、心理社会的属性(KCCQ-12、HADS、ESSI)、在宅運動プログラムの順守を使用して、原因を問わず 30 日間の再入院を調査することです。 、監視された運動プログラムへの参加、および三次教育病院から退院した急性非代償性心不全(ADHF)の診断を受けた患者の医師または高度な医療提供者によるフォローアップ検査の数。

研究 1: ADHF で入院した個人の機能的能力に対する急性理学療法の効果は何か? 研究 2: ADHF で入院した個人の心理社会的属性に対する急性理学療法の効果は何か? 研究 3: 機能的可動性 (5mWT、30STS、6MWT、TUG)、心理社会的属性 (KCCQ-12、HADS、ESSI)、家庭での運動プログラムへの順守、管理された運動プログラムへの参加、フォローアップ検査の回数などの要因医師または高度な医療提供者と協力して、ADHF と診断された三次教育病院から退院した患者のすべての原因による 30 日間の再入院を予測しますか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究計画は、急性非代償性心不全 (ADHF) で退院した患者の 30 日間の再入院を減らすために、急性理学療法がどのように大きな役割を果たすことができるかを調査することです。 30 日間の再入院を調査および予測するために、いくつかの要因が使用されます。 そのような要因は、(1)機能的移動性です。 2) 心理社会的属性; (3) プロバイダーとのフォローアップの数。 (4) 家庭での運動プログラムの順守。 (5) 監督下の運動プログラムへの参加。 機能的可動性は、5 メートルの歩行テスト (5mWT)、30 秒の立位テスト (30STS)、6 分間の歩行テスト (6MWT)、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) などの 4 つの異なる機能的結果の測定によって測定されます。 心理社会的属性は、カンザスシティ心筋症アンケート-12 (KCCQ12)、病院不安およびうつ病尺度 (HADS)、ENRICHD ソーシャル サポート インストルメント (ESSI) という 3 つの異なるペンと紙の自己調査アンケートによって測定されます。 また、退院後30日間の経過観察として、2回(2週間に1回)の電話調査を行います。

結果の測定では、5mWT は個人の歩行 (歩行) 速度を測定するための簡単なテストです。 30STS は、機能的な下肢の筋力を評価するためのシンプルで簡単なテストです。 30STS では、30 秒以内に肘掛け付きの通常の椅子からできるだけ多く立ち上がるように個人に指示します (手のサポートの有無にかかわらず、できるだけ直立した姿勢を想定しています)。 6MWTは、個人が6分間歩く能力の距離を測定することにより、有酸素容量を測定する単純で実用的なテストです. TUG は、人が標準的なアームチェアから立ち上がり、立ち上がり、10 フィート歩き、前のアームチェアに戻り、座るまでの時間を秒単位で測定することです。 TUG テストの目的は、患者の転倒リスクを分類することです。 さらに、実施された機能的転帰測定に基づく機能的可動性は、病院での理学療法サービスの最後に、Global Rating of Scale (GROC) を使用してさらに評価されます。 GROC は、5 ポイントのリッカート スケールを使用した自己調査であり、患者が改善の全体的な変化の程度またはおそらく改善の欠如をどのように認識しているかを測定します。

心理社会的対策の場合、カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ)-12 は、元の KCCQ ツールの短縮版です。 このテストの目的は、身体機能、症状、社会的機能、自己効力感と知識、および生活の質の自己測定を、心不全の診断に関連して定量化することです。 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、個人が経験している不安と抑うつのレベルを測定するように設計された自己申告式のアンケートです。 このツールの目的は、不安やうつ病に苦しむ可能性のある個人を特定するためのスクリーニング ツールとして機能することです。 ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) は、社会的支援属性 (感情的、手段的、情報的、および評価的) に対する患者の信念を評価する 7 項目の自己報告調査です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性心不全の入院診断(または同様の診断)を受けている病院の医学的に安定した入院患者はすべて、潜在的な研究参加者としてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • ヒューストン メソジスト病院に入院し、急性心不全または同様の種類の医学的診断の一次診断を受けた全員
  • -安定した病状(HRが50 bpm以上、平均BPが60 mmHg以上、酸素飽和度(酸素補給の有無にかかわらず)が90%以上、RRが15以上)
  • 50歳以上で、2つの簡単なコマンドを実行できる
  • 自宅への退院勧告を設定する
  • 補助装置の有無にかかわらず歩行可能

除外基準:

  • 精神障害の病歴
  • 継続的な腎代替療法を必要とする急性腎障害の診断
  • 主要な認知障害(認知症、アルツハイマー病など)の診断
  • 基本的な英語を読んで理解できない
  • 急性期後のケア環境への退院の推奨を確立する (例: SNF、入院リハビリ、LTACH)
  • 筋骨格またはその他の障害により、機能的可動性テストを完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日以内の再入院
時間枠:30日以下
退院(0日目)から30日以内の患者の再入院の識別。
30日以下

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分歩行テスト (6MWT)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
測定された総歩行距離 (フィート単位) を 6 分以内に比較します
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
30 秒の座るから立つまでのテスト (30STS)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
アームレスト付きの標準的な椅子を使用して、患者が 30 秒以内に座位から立位のタスクを完了することができる合計回数の測定 (タスクの量)
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
5 メートル歩行テスト (5mWT)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
5 メートルの歩行距離の歩行速度 (メートル/秒) の測定
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
転倒リスクのタイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
患者の転倒リスクを分類するために、椅子から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変え、元の座位に戻るというタスクを完了するのにかかる時間 (秒単位) を測定します。
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (GROC)
時間枠:研究の終了 (理学療法後; 時間枠として定義: 2 日目から 8 週間)
(1) 歩行距離、(2) 歩行速度、(3) 転倒の危険性、(4) 完全に座る回数の変化に対する個人の認識について、4 つの質問、1 つの質問につき 11 ポイントのリッカート尺度で評価します。急性理学療法サービスを完了した後、タスクに立つ
研究の終了 (理学療法後; 時間枠として定義: 2 日目から 8 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
身体機能、心不全の症状、社会的および身体的機能に関する心不全患者の生活の質を 0 から 100 のスコアで測定するための 23 項目の自己記入式の主観的アンケートで、数値が高いほど、健康状態が良いほど。
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
過去 1 週間の不安と抑うつのレベルを測定する自己申告スコア。不安と抑うつの合計スコアは 0 から 21 で、8 から 21 の高い範囲が境界線として異常です。
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
冠状動脈性心疾患患者の回復の促進 (ENRICHD) 社会的支援手段 (ESSI)
時間枠:理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較
個人の社会的支援の認識レベルを測定するための7項目の自己報告調査。
理学療法前の治療(1日目)と理学療法後の治療(時間枠として定義:2日目から8週間)の間の変化の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA、The Methodist Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月4日

最初の投稿 (実際)

2018年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月28日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00018201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する