Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt Hospital Genindlæggelser og Fysioterapi

28. august 2019 opdateret af: Bobby Belarmino PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Undersøgelse af alle årsager 30-dages hospitalsgenindlæggelser hos patienter udskrevet fra et tertiært undervisningshospital med akut dekompenseret hjertesvigtsdiagnose

Dette er et afhandlingsstudie, som er opdelt i tre forskellige undersøgelser for at kunne besvare hovedspørgsmålet (Studie 3). Det primære formål med denne forskning (afhandling) er at undersøge alle årsager 30-dages hospitalsgenindlæggelse ved hjælp af funktionel mobilitet (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykosociale egenskaber (KCCQ-12, HADS, ESSI), overholdelse af hjemmetræningsprogram , deltagelse i et superviseret træningsprogram og antal opfølgende kontroller hos læger eller avancerede sundhedsudbydere af patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF), som blev udskrevet fra et tertiært undervisningshospital.

Undersøgelse 1: Hvad er effekten af ​​akut fysioterapi på funktionsevnen hos personer indlagt med ADHF? Undersøgelse 2: Hvad er effekten af ​​akut fysioterapi på psykosociale egenskaber hos personer indlagt med ADHF? Undersøgelse 3: Hvilke faktorer såsom funktionel mobilitet (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykosociale egenskaber (KCCQ-12, HADS, ESSI), overholdelse af hjemmetræningsprogram, deltagelse i et superviseret træningsprogram og antal opfølgende kontroller med læger eller avancerede sundhedsudbydere forudsige alle årsager 30-dages hospitalsgenindlæggelse hos patienter, der udskrives fra et tertiært undervisningshospital med ADHF-diagnose?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsplanen skal undersøge, hvordan akut fysioterapi kan spille en stor rolle for at sænke 30-dages hospitalsgenindlæggelse hos patienter, der udskrives med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF). Flere faktorer vil blive brugt til at undersøge og forudsige 30-dages hospitalsgenindlæggelse. Sådanne faktorer er (1) funktionel mobilitet; 2) psykosociale egenskaber; (3) antal opfølgninger med udbydere; (4) overholdelse af hjemmetræningsprogram; (5) og deltagelse i et superviseret træningsprogram. Funktionel mobilitet vil blive målt ved fire forskellige funktionelle udfaldsmålinger såsom 5 meter gangtest (5mWT), 30 sekunders sit-to-stand test (30STS), seks minutters gangtest (6MWT) og time up and go test (TUG). De psykosociale egenskaber vil blive målt ved hjælp af tre forskellige, pen og papir, selvundersøgelsesspørgeskemaer, nemlig Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ12), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ENRICHD Social Support Instrument (ESSI). Når patienten kommer hjem, vil der desuden blive udført to telefonundersøgelser (hver anden uge) i en periode på 30 dages hospitalsudskrivning som opfølgning.

Til resultatmålingerne er 5mWT en simpel test til at måle individets ganghastighed (gang). 30STS er en enkel og nem test at gennemføre for at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke. 30STS beder individet om at rejse sig (under forudsætning af en oprejst stilling så meget som muligt med eller uden håndstøtte) så mange som muligt fra en almindelig stol med armlæn inden for 30 sekunders tidsramme. 6MWT er enkel og praktisk test er at måle aerob kapacitet ved at måle afstanden til en persons evne til at gå i 6 minutter. TUG'en skal måle tiden i sekunder for en person at rejse sig fra at sidde fra en almindelig lænestol, rejse sig, gå 10 fod, gå tilbage til den forrige lænestol og sætte sig ned. Formålet med TUG-testen er at klassificere patientens faldrisiko. Derudover vil den funktionelle mobilitet, baseret på de udførte funktionelle resultatmål, blive yderligere vurderet ved afslutningen af ​​fysioterapitjenesten på hospitalet ved at bruge Global Rating of Scale (GROC). GROC er en selvundersøgelse, der bruger en 5-punkts Likert-skala, der måler, hvordan patienten opfatter den overordnede grad af ændring af forbedring eller måske mangel på forbedring.

For de psykosociale foranstaltninger er Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 en kortere version af det originale KCCQ-værktøj. Formålet med denne test er at kvantificere selvmåling af fysisk funktion, symptomer, social funktion, self-efficacy og viden samt livskvalitet i forhold til deres egen hjertesvigtdiagnose. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporteret spørgeskema designet til at måle niveauet af angst og depression, som en person oplever. Formålet med dette værktøj er at fungere som et screeningsværktøj til at identificere personer, der kan lide af angst og depression. ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) er en selvrapportundersøgelse med syv punkter, der vurderer patientens tro på deres sociale støtteegenskaber (emotionel, instrumentel, informativ og vurdering).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medicinsk stabile, indlagte patienter på hospitalet, der har en indlagt diagnose akut hjertesvigt (eller lignende diagnose), vil blive screenet som potentielle deltagere i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle indlagt på Houston Methodist Hospital med en primær diagnose akut hjertesvigt eller lignende type medicinsk diagnose
  • stabil medicinsk tilstand (HR lig med eller større end 50 slag/min, middel BP på 60 mmHg eller bedre, iltmætning (med eller uden oxygentilskud) på 90 % eller bedre; RR på 15 eller bedre
  • 50 år og derover og i stand til at følge 2 enkle kommandoer
  • etablere udledningsanbefaling til hjemmeindstillinger
  • ambulant med eller uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykiatrisk lidelse
  • diagnose af akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • diagnosticering af større kognitiv svækkelse (demens, Alzheimers dse osv.)
  • manglende evne til at læse og forstå grundlæggende engelsk sprog
  • etablere udskrivningsanbefaling til post-akutte plejemiljøer (f. SNF, indlagt genoptræning, LTACH)
  • manglende evne til at gennemføre en funktionel mobilitetstest på grund af muskuloskeletale eller andre lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: mindre end eller lig med 30 dage
Identifikation af patientens hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen (dag 0).
mindre end eller lig med 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Sammenlign målt total gåafstand (i fod) inden for 6 minutters tid
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
30 sekunders sidde til stå-test (30STS)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Måling af det samlede antal gange, en patient kan udføre en sidde-stå-opgave inden for 30 sekunder ved hjælp af en standardstol med armlæn (antal opgaver)
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Fem meter gangtest (5mWT)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Måling af ganghastighed (i meter/sekunder) over en 5 meters gåafstand
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Time Up and Go-test af faldrisiko (TUG)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
For at klassificere patientens risiko for fald vil man måle den tid (i sekunder), det tager at fuldføre opgaven med at rejse sig fra en stol, gå 10 fod, vende sig om og vende tilbage til forrige siddestilling.
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: Slut på studiet (postfysisk terapi; defineret som tidsramme: Dag 2 til 8 uger)
For at bedømme et 4 spørgsmål, 11 punkts Likert-skala pr. spørgsmål vedrørende en persons opfattelse af ændringen i (1) gangdistance, (2) ganghastighed, (3) risiko for fald og (4) antal gange fuldstændig sidde at stå opgave efter afsluttet akut fysioterapi
Slut på studiet (postfysisk terapi; defineret som tidsramme: Dag 2 til 8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Et 23-element, selvadministreret subjektivt spørgeskema, til måling af livskvaliteten for personer, der lever med hjertesvigt med hensyn til deres fysiske funktion, hjertesvigtssymptomer, social og fysisk funktion med en score på 0 til 100, hvor jo højere tal, jo bedre sundhedstilstand.
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
En selvrapporteret score, der måler niveauet af angst og depression i den seneste uge, hvor den samlede score for angst og depression er 0 til 21, med det højere interval fra 8-21 som grænseoverskridende til unormalt.
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Enhancing Recovery in coronary heart disease-patienter (ENRICHD) Social Support Instrument (ESSI)
Tidsramme: Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)
Selvrapporteret undersøgelse med syv elementer for at måle et individs opfattede niveau af social støtte.
Sammenligning af enhver ændring mellem præ-fysioterapi behandling (dag 1) til post-fysisk terapi behandling (defineret som tidsramme: dag 2 til 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00018201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner