Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Readmise do nemocnice se srdečním selháním a fyzikální terapie

28. srpna 2019 aktualizováno: Bobby Belarmino PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřování všech příčin 30denní hospitalizace u pacientů propuštěných z terciární fakultní nemocnice s diagnózou akutního dekompenzovaného srdečního selhání

Jedná se o disertační studii, která je rozdělena do tří různých studií s cílem odpovědět na hlavní výzkumnou otázku (Studie 3). Primárním cílem tohoto výzkumu (disertační práce) je prozkoumat 30denní hospitalizaci ze všech příčin pomocí funkční mobility (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psychosociálních atributů (KCCQ-12, HADS, ESSI), dodržování domácího cvičebního programu , účast na cvičebním programu pod dohledem a počet následných kontrol u lékařů nebo pokročilých poskytovatelů zdravotní péče u pacientů s diagnózou akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHF), kteří byli propuštěni z terciární fakultní nemocnice.

Studie 1: Jaký je účinek akutní fyzikální terapie na funkční schopnosti u jedinců přijatých s ADHF? Studie 2: Jaký je účinek akutní fyzikální terapie na psychosociální atributy u jedinců přijatých s ADHF? Studie 3: Které faktory jako funkční mobilita (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psychosociální atributy (KCCQ-12, HADS, ESSI), dodržování domácího cvičebního programu, účast na cvičebním programu pod dohledem a počet následných kontrol s lékaři nebo pokročilými poskytovateli zdravotní péče předpovídají 30denní hospitalizaci ze všech příčin u pacientů propuštěných z terciární fakultní nemocnice s diagnózou ADHF?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumným záměrem je prozkoumat, jak může akutní fyzikální terapie hrát velkou roli při snižování 30denní hospitalizace u pacientů propuštěných s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF). Ke zkoumání a predikci 30denního hospitalizace bude použito několik faktorů. Takovými faktory jsou (1) funkční mobilita; 2) psychosociální atributy; (3) počet následných kontrol u poskytovatelů; (4) dodržování domácího cvičebního programu; (5) a účast na cvičebním programu pod dohledem. Funkční mobilita bude měřena čtyřmi různými měřeními funkčních výsledků, jako je 5metrový test chůze (5mWT), 30sekundový test ze sedu do stání (30STS), šestiminutový test chůze (6MWT) a test time up and go (TUG). Psychosociální atributy budou měřeny třemi různými, tužkou a papírem, samoprůzkumnými dotazníky, a to dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ12), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ENRICHD Social Support Instrument (ESSI). Navíc, jakmile se pacient vrátí domů, provedou se dva telefonické průzkumy (každé dva týdny) po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice jako následná kontrola.

Pro výsledná měření je 5mWT jednoduchým testem pro měření rychlosti chůze (chůze) jednotlivce. 30STS je jednoduchý a snadno splnitelný test při hodnocení funkční síly dolních končetin. 30STS žádá jednotlivce, aby vstal (za předpokladu co největší vzpřímené polohy s oporou rukou nebo bez ní) co nejvíce z běžné židle s područkou během 30 sekund. 6MWT je jednoduchý a praktický test pro měření aerobní kapacity měřením vzdálenosti schopnosti jednotlivce chodit po dobu 6 minut. TUG je měřit čas v sekundách, za který se člověk zvedne ze sedu ze standardního křesla, vstane, ujde 10 stop, vrátí se zpět na předchozí křeslo a posadí se. Cílem TUG testu je klasifikovat riziko pádu pacienta. Kromě toho bude funkční mobilita na základě provedených měření funkčních výsledků dále hodnocena na konci fyzioterapeutické služby v nemocnici pomocí globálního hodnocení stupnice (GROC). GROC je sebeprůzkum pomocí 5bodové Likertovy škály, který měří, jak pacient vnímá celkovou míru změny zlepšení nebo možná nedostatek zlepšení.

Pro psychosociální opatření je Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 kratší verzí původního nástroje KCCQ. Cílem tohoto testu je kvantifikovat sebeměření fyzických funkcí, symptomů, sociálních funkcí, sebeúčinnosti a znalostí a kvality života v souvislosti s vlastní diagnózou srdečního selhání. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník, který si sami vyhlásíte, aby změřili úrovně úzkosti a deprese, které jedinec zažívá. Cílem tohoto nástroje je sloužit jako screeningový nástroj k identifikaci jedinců, kteří mohou trpět úzkostí a depresí. ENRICHD Nástroj sociální podpory (ESSI) je sedmipoložkový sebevýznamový průzkum, který hodnotí pacientovo přesvědčení o atributech sociální podpory (emocionální, instrumentální, informační a hodnotící).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zdravotně stabilní, přijatí pacienti v nemocnici, kteří mají připouštěcí diagnózu akutního srdečního selhání (nebo podobnou diagnózu), budou vyšetřeni jako potenciální účastníci studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni přijati v Houston Methodist Hospital s primární diagnózou akutního srdečního selhání nebo podobným typem lékařské diagnózy
  • stabilní zdravotní stav (HR rovná nebo vyšší než 50 tepů/min, průměrný TK 60 mmHg nebo lepší, saturace kyslíkem (s doplňkem kyslíku nebo bez něj) 90 % nebo lepší; RR 15 nebo lepší
  • 50 let a více a schopný plnit 2 jednoduché příkazy
  • vytvořit doporučení pro propuštění do domácího nastavení
  • ambulantní s pomocnými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • historie psychiatrické poruchy
  • diagnóza akutního poškození ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii
  • diagnostika závažných kognitivních poruch (demence, Alzheimerova choroba atd.)
  • neschopnost číst a rozumět základnímu anglickému jazyku
  • stanovit doporučení pro propuštění do prostředí poakutní péče (např. SNF, lůžková rehabilitace, LTACH)
  • neschopnost dokončit jakýkoli test funkční pohyblivosti z důvodu muskuloskeletálních nebo jiných poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů
Časové okno: kratší nebo rovna 30 dnům
Identifikace pacienta zpět do nemocnice do 30 dnů po propuštění (den 0).
kratší nebo rovna 30 dnům

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Porovnejte naměřenou celkovou vzdálenost (ve stopách) během 6 minut
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
30 sekund Test od sedu do stoje (30STS)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Měření celkového počtu případů, kdy pacient dokáže dokončit úkol sedni a vstaň během 30 sekund, za použití standardní židle s područkou (množství úkolů)
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Pětimetrový test chůze (5 mWT)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Měření rychlosti chůze (v metrech/sekundách) na vzdálenost 5 metrů chůze
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Time Up and Go Test rizika pádu (TUG)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Aby bylo možné klasifikovat pacientovo riziko pádu, změří čas (v sekundách), který je potřeba k dokončení úkolu vstát ze židle, ujít 10 stop, otočit se a vrátit se do předchozí polohy vsedě.
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: Konec studie (postfyzikální terapie; definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Chcete-li ohodnotit 4 otázky, 11bodová Likertova škála na otázku, která se týká toho, jak osoba vnímá změnu v (1) vzdálenosti chůze, (2) rychlosti chůze, (3) riziku pádu a (4) počtu případů úplného sezení vydržet úkol po dokončení akutních fyzioterapeutických služeb
Konec studie (postfyzikální terapie; definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
23položkový, samoobslužný subjektivní dotazník k měření kvality života jedinců žijících se srdečním selháním s ohledem na jejich fyzické funkce, symptomy srdečního selhání, sociální a fyzické funkce se skóre 0 až 100, kde čím vyšší číslo, tím lepší zdravotní stav.
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Vlastní skóre měřící úroveň úzkosti a deprese za poslední týden, kde celkové skóre úzkosti a deprese je 0 až 21, s vyšším rozsahem od 8 do 21 jako hraniční až abnormální.
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Nástroj sociální podpory (ESSI) pro zlepšení zotavení u pacientů s koronárním srdečním onemocněním (ENRICHD)
Časové okno: Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)
Sedmipoložkový self-reported průzkum k měření vnímané úrovně sociální opory jednotlivcem.
Porovnání jakékoli změny mezi léčbou před fyzioterapií (1. den) a léčbou po fyzioterapii (definováno jako časový rámec: den 2 až 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00018201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit