Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan sairaalan takaisinotto ja fysioterapia

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Bobby Belarmino PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Kaikesta syystä aiheutuneiden 30 päivän sairaalan palautusten tutkiminen potilailla, jotka on kotiutettu korkea-asteen koulutussairaalasta, kun on diagnosoitu akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Tämä on väitöskirjatutkimus, joka on jaettu kolmeen eri tutkimukseen vastatakseen tutkimuksen pääkysymykseen (tutkimus 3). Tämän tutkimuksen (väitöskirjan) ensisijaisena tavoitteena on tutkia kaikista syistä 30 päivän sairaalassa tapahtuvaa takaisinottoa käyttämällä toiminnallista liikkuvuutta (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykososiaalisia ominaisuuksia (KCCQ-12, HADS, ESSI), kotiharjoitusohjelman noudattamista. , osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan ja seurantatarkastusten määrä lääkäreiden tai edistyneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) ja jotka on kotiutettu korkea-asteen opetussairaalasta.

Tutkimus 1: Mikä on akuutin fysioterapian vaikutus ADHF-potilaiden toimintakykyyn? Tutkimus 2: Mikä on akuutin fysioterapian vaikutus ADHF-potilaiden psykososiaalisiin ominaisuuksiin? Tutkimus 3: Mitkä tekijät, kuten toiminnallinen liikkuvuus (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykososiaaliset ominaisuudet (KCCQ-12, HADS, ESSI), kotiharjoitusohjelman noudattaminen, osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan ja seurantatarkastusten määrä lääkäreiden tai edistyneiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa ennustaa kaikista syistä 30 päivän sairaalan takaisinotto potilaille, jotka on kotiutettu korkea-asteen koulutussairaalasta, jolla on ADHF-diagnoosi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on selvittää, kuinka akuutti fysioterapia voi olla merkittävä rooli 30 päivän sairaalahoitoon pääsyn lyhentämisessä akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi. Useita tekijöitä käytetään 30 päivän sairaalan takaisinoton tutkimiseen ja ennustamiseen. Tällaisia ​​tekijöitä ovat (1) toiminnallinen liikkuvuus; 2) psykososiaaliset ominaisuudet; (3) palveluntarjoajien kanssa tehtyjen seurantatoimien määrä; (4) kotiharjoitusohjelman noudattaminen; (5) ja osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan. Toiminnallista liikkuvuutta mitataan neljällä eri toiminnallisella tulosmittauksella, kuten 5 metrin kävelytestillä (5mWT), 30 sekunnin istuma-seisomatestillä (30STS), kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja aika ylös ja mene -testillä (TUG). Psykososiaalisia ominaisuuksia mitataan kolmella eri kynällä ja paperilla tehdyllä itsekyselylomakkeella, nimittäin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ12), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), ENRICHD Social Support Instrument (ESSI). Lisäksi, kun potilas palaa kotiin, sen jälkeen tehdään kaksi puhelinkyselyä (joka toinen viikko) 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tulosmittauksia varten 5mWT on yksinkertainen testi, jolla mitataan henkilön kävelynopeutta. 30STS on yksinkertainen ja helppo testi suorittaa alaraajojen toiminnallisen voiman arvioinnissa. 30STS pyytää henkilöä nousemaan seisomaan (olettaen mahdollisimman pystyasennossa käsituella tai ilman) niin monta kuin mahdollista tavalliselta tuolilta käsinojalla 30 sekunnin kuluessa. 6MWT on yksinkertainen ja käytännöllinen testi, jolla mitataan aerobista kapasiteettia mittaamalla etäisyys yksilön kyvystä kävellä 6 minuuttia. TUG mittaa sekunteina, kuinka kauan henkilö nousee istumasta tavalliselta nojatuolilta, nousee ylös, kävelee 10 jalkaa, kävelee takaisin edelliseen nojatuoliin ja istuu alas. TUG-testin tavoitteena on luokitella potilaan putoamisriski. Lisäksi toiminnallista liikkuvuutta, tehtyjen toiminnallisten tulosmittausten perusteella, arvioidaan edelleen sairaalan fysioterapiapalvelun päätteeksi Global Rating of Scale (GROC) -luokituksen avulla. GROC on itsetutkimus, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka mittaa, kuinka potilas kokee parantumisen yleisen muutoksen tai ehkä parantumisen puutteen.

Psykososiaalisia toimenpiteitä varten Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 on lyhyempi versio alkuperäisestä KCCQ-työkalusta. Tämän testin tavoitteena on kvantifioida fyysisen toiminnan, oireiden, sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun itsemittaus, joka liittyy heidän omaan sydämen vajaatoimintadiagnoosiin. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa. Tämän työkalun tarkoituksena on toimia seulontatyökaluna, jonka avulla voidaan tunnistaa henkilöt, jotka saattavat kärsiä ahdistuksesta ja masennuksesta. ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) on seitsemän kohdan itseraportointitutkimus, joka arvioi potilaan uskomuksia sosiaalisen tuen ominaisuuksiin (emotionaalinen, instrumentaalinen, informaatio ja arviointi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lääketieteellisesti vakaat sairaalapotilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (tai vastaava diagnoosi), seulotaan mahdollisina tutkimuksen osallistujina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki otettu Houston Methodist Hospitaliin ensisijaisesti akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla tai vastaavalla lääketieteellisellä diagnoosilla
  • vakaa lääketieteellinen tila (HR yhtä suuri tai suurempi kuin 50 bpm, keskimääräinen verenpaine 60 mmHg tai parempi, happisaturaatio (happilisän kanssa tai ilman) 90 % tai parempi; RR 15 tai parempi
  • Yli 50-vuotiaat ja pystyvät noudattamaan kahta yksinkertaista komentoa
  • laatia kotiasetuksiin purkaussuosituksen
  • avohoito apuvälineellä tai ilman niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrisen häiriön historia
  • jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion diagnoosi
  • vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (dementia, Alzheimerin tauti jne.)
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englannin peruskieltä
  • laatia kotiutussuosituksen jälkihoitoon (esim. SNF, sairaalahoito, LTACH)
  • kyvyttömyys suorittaa mitään toiminnallista liikkuvuustestiä tuki- ja liikuntaelinten tai muiden sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää
Potilaan sairaalaan takaisinoton tunnistaminen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta (päivä 0).
alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Vertaa mitattua kokonaiskävelymatkaa (jalkoina) 6 minuutin sisällä
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
30 sekunnin istuma-seisomatesti (30STS)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Mittaus, kuinka monta kertaa potilas pystyy suorittamaan istumaan seisomaan -tehtävän 30 sekunnissa tavallisella käsinojallisella tuolilla (tehtävien määrä)
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Viiden metrin kävelytesti (5mWT)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Kävelynopeuden mittaus (metreinä/sekunteina) 5 metrin kävelyetäisyydellä
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Time Up and Go -testi putoamisriskistä (TUG)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Potilaan putoamisriskin luokittelemiseksi mitataan aika (sekunteina), joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri ja palaamaan edelliseen istuma-asentoon.
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (postfyysinen terapia; määritelty aikakehykseksi: päivä 2 - 8 viikkoa)
Arvioi 4 kysymystä, 11 pisteen Likert-asteikko per kysymys, joka koskee henkilön käsitystä muutoksesta (1) kävelyetäisyydellä, (2) kävelynopeudella, (3) kaatumisriskillä ja (4) istumakertojen lukumäärällä. kestämään tehtävänsä akuutin fysioterapian suorittamisen jälkeen
Tutkimuksen loppu (postfyysinen terapia; määritelty aikakehykseksi: päivä 2 - 8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
23-kohde, itsetehtävä subjektiivinen kyselylomake, jolla mitataan sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämänlaatua heidän fyysisen toiminnan, sydämen vajaatoiminnan oireiden, sosiaalisen ja fyysisen toiminnan suhteen arvosanalla 0-100, missä suurempi luku, sitä parempi terveydentila.
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Itse ilmoittama pistemäärä, joka mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa viime viikolla, jossa ahdistuksen ja masennuksen kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeampi vaihteluväli 8–21 on raja-arvosta epänormaaliin.
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Sepelvaltimotautipotilaiden toipumisen tehostaminen (ENRICHD) sosiaalinen tukiväline (ESSI)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
Seitsemän kohdan itseraportoitu kysely mittaamaan yksilön kokemaa sosiaalisen tuen tasoa.
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00018201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa