- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03517514
Sydämen vajaatoiminnan sairaalan takaisinotto ja fysioterapia
Kaikesta syystä aiheutuneiden 30 päivän sairaalan palautusten tutkiminen potilailla, jotka on kotiutettu korkea-asteen koulutussairaalasta, kun on diagnosoitu akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Tämä on väitöskirjatutkimus, joka on jaettu kolmeen eri tutkimukseen vastatakseen tutkimuksen pääkysymykseen (tutkimus 3). Tämän tutkimuksen (väitöskirjan) ensisijaisena tavoitteena on tutkia kaikista syistä 30 päivän sairaalassa tapahtuvaa takaisinottoa käyttämällä toiminnallista liikkuvuutta (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykososiaalisia ominaisuuksia (KCCQ-12, HADS, ESSI), kotiharjoitusohjelman noudattamista. , osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan ja seurantatarkastusten määrä lääkäreiden tai edistyneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) ja jotka on kotiutettu korkea-asteen opetussairaalasta.
Tutkimus 1: Mikä on akuutin fysioterapian vaikutus ADHF-potilaiden toimintakykyyn? Tutkimus 2: Mikä on akuutin fysioterapian vaikutus ADHF-potilaiden psykososiaalisiin ominaisuuksiin? Tutkimus 3: Mitkä tekijät, kuten toiminnallinen liikkuvuus (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), psykososiaaliset ominaisuudet (KCCQ-12, HADS, ESSI), kotiharjoitusohjelman noudattaminen, osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan ja seurantatarkastusten määrä lääkäreiden tai edistyneiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa ennustaa kaikista syistä 30 päivän sairaalan takaisinotto potilaille, jotka on kotiutettu korkea-asteen koulutussairaalasta, jolla on ADHF-diagnoosi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on selvittää, kuinka akuutti fysioterapia voi olla merkittävä rooli 30 päivän sairaalahoitoon pääsyn lyhentämisessä akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi. Useita tekijöitä käytetään 30 päivän sairaalan takaisinoton tutkimiseen ja ennustamiseen. Tällaisia tekijöitä ovat (1) toiminnallinen liikkuvuus; 2) psykososiaaliset ominaisuudet; (3) palveluntarjoajien kanssa tehtyjen seurantatoimien määrä; (4) kotiharjoitusohjelman noudattaminen; (5) ja osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan. Toiminnallista liikkuvuutta mitataan neljällä eri toiminnallisella tulosmittauksella, kuten 5 metrin kävelytestillä (5mWT), 30 sekunnin istuma-seisomatestillä (30STS), kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja aika ylös ja mene -testillä (TUG). Psykososiaalisia ominaisuuksia mitataan kolmella eri kynällä ja paperilla tehdyllä itsekyselylomakkeella, nimittäin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ12), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), ENRICHD Social Support Instrument (ESSI). Lisäksi, kun potilas palaa kotiin, sen jälkeen tehdään kaksi puhelinkyselyä (joka toinen viikko) 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tulosmittauksia varten 5mWT on yksinkertainen testi, jolla mitataan henkilön kävelynopeutta. 30STS on yksinkertainen ja helppo testi suorittaa alaraajojen toiminnallisen voiman arvioinnissa. 30STS pyytää henkilöä nousemaan seisomaan (olettaen mahdollisimman pystyasennossa käsituella tai ilman) niin monta kuin mahdollista tavalliselta tuolilta käsinojalla 30 sekunnin kuluessa. 6MWT on yksinkertainen ja käytännöllinen testi, jolla mitataan aerobista kapasiteettia mittaamalla etäisyys yksilön kyvystä kävellä 6 minuuttia. TUG mittaa sekunteina, kuinka kauan henkilö nousee istumasta tavalliselta nojatuolilta, nousee ylös, kävelee 10 jalkaa, kävelee takaisin edelliseen nojatuoliin ja istuu alas. TUG-testin tavoitteena on luokitella potilaan putoamisriski. Lisäksi toiminnallista liikkuvuutta, tehtyjen toiminnallisten tulosmittausten perusteella, arvioidaan edelleen sairaalan fysioterapiapalvelun päätteeksi Global Rating of Scale (GROC) -luokituksen avulla. GROC on itsetutkimus, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka mittaa, kuinka potilas kokee parantumisen yleisen muutoksen tai ehkä parantumisen puutteen.
Psykososiaalisia toimenpiteitä varten Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 on lyhyempi versio alkuperäisestä KCCQ-työkalusta. Tämän testin tavoitteena on kvantifioida fyysisen toiminnan, oireiden, sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun itsemittaus, joka liittyy heidän omaan sydämen vajaatoimintadiagnoosiin. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa. Tämän työkalun tarkoituksena on toimia seulontatyökaluna, jonka avulla voidaan tunnistaa henkilöt, jotka saattavat kärsiä ahdistuksesta ja masennuksesta. ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) on seitsemän kohdan itseraportointitutkimus, joka arvioi potilaan uskomuksia sosiaalisen tuen ominaisuuksiin (emotionaalinen, instrumentaalinen, informaatio ja arviointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki otettu Houston Methodist Hospitaliin ensisijaisesti akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla tai vastaavalla lääketieteellisellä diagnoosilla
- vakaa lääketieteellinen tila (HR yhtä suuri tai suurempi kuin 50 bpm, keskimääräinen verenpaine 60 mmHg tai parempi, happisaturaatio (happilisän kanssa tai ilman) 90 % tai parempi; RR 15 tai parempi
- Yli 50-vuotiaat ja pystyvät noudattamaan kahta yksinkertaista komentoa
- laatia kotiasetuksiin purkaussuosituksen
- avohoito apuvälineellä tai ilman niitä
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisen häiriön historia
- jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion diagnoosi
- vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (dementia, Alzheimerin tauti jne.)
- kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englannin peruskieltä
- laatia kotiutussuosituksen jälkihoitoon (esim. SNF, sairaalahoito, LTACH)
- kyvyttömyys suorittaa mitään toiminnallista liikkuvuustestiä tuki- ja liikuntaelinten tai muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää
|
Potilaan sairaalaan takaisinoton tunnistaminen 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta (päivä 0).
|
alle tai yhtä suuri kuin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Vertaa mitattua kokonaiskävelymatkaa (jalkoina) 6 minuutin sisällä
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti (30STS)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Mittaus, kuinka monta kertaa potilas pystyy suorittamaan istumaan seisomaan -tehtävän 30 sekunnissa tavallisella käsinojallisella tuolilla (tehtävien määrä)
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
Viiden metrin kävelytesti (5mWT)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Kävelynopeuden mittaus (metreinä/sekunteina) 5 metrin kävelyetäisyydellä
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
Time Up and Go -testi putoamisriskistä (TUG)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Potilaan putoamisriskin luokittelemiseksi mitataan aika (sekunteina), joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri ja palaamaan edelliseen istuma-asentoon.
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (postfyysinen terapia; määritelty aikakehykseksi: päivä 2 - 8 viikkoa)
|
Arvioi 4 kysymystä, 11 pisteen Likert-asteikko per kysymys, joka koskee henkilön käsitystä muutoksesta (1) kävelyetäisyydellä, (2) kävelynopeudella, (3) kaatumisriskillä ja (4) istumakertojen lukumäärällä. kestämään tehtävänsä akuutin fysioterapian suorittamisen jälkeen
|
Tutkimuksen loppu (postfyysinen terapia; määritelty aikakehykseksi: päivä 2 - 8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
23-kohde, itsetehtävä subjektiivinen kyselylomake, jolla mitataan sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten elämänlaatua heidän fyysisen toiminnan, sydämen vajaatoiminnan oireiden, sosiaalisen ja fyysisen toiminnan suhteen arvosanalla 0-100, missä suurempi luku, sitä parempi terveydentila.
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Itse ilmoittama pistemäärä, joka mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa viime viikolla, jossa ahdistuksen ja masennuksen kokonaispistemäärä on 0–21, ja korkeampi vaihteluväli 8–21 on raja-arvosta epänormaaliin.
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
|
Sepelvaltimotautipotilaiden toipumisen tehostaminen (ENRICHD) sosiaalinen tukiväline (ESSI)
Aikaikkuna: Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Seitsemän kohdan itseraportoitu kysely mittaamaan yksilön kokemaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
Verrataan mahdollisia muutoksia esi-fysioterapiahoidon (päivä 1) ja fysioterapian jälkeisen hoidon välillä (määritelty aikakehykseksi: päivä 2–8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Desai AS, Stevenson LW. Rehospitalization for heart failure: predict or prevent? Circulation. 2012 Jul 24;126(4):501-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125435. No abstract available.
- Vaglio J Jr, Conard M, Poston WS, O'Keefe J, Haddock CK, House J, Spertus JA. Testing the performance of the ENRICHD Social Support Instrument in cardiac patients. Health Qual Life Outcomes. 2004 May 13;2:24. doi: 10.1186/1477-7525-2-24.
- Ross JS, Chen J, Lin Z, Bueno H, Curtis JP, Keenan PS, Normand SL, Schreiner G, Spertus JA, Vidan MT, Wang Y, Wang Y, Krumholz HM. Recent national trends in readmission rates after heart failure hospitalization. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):97-103. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.885210. Epub 2009 Nov 10.
- Hernandez AF, Greiner MA, Fonarow GC, Hammill BG, Heidenreich PA, Yancy CW, Peterson ED, Curtis LH. Relationship between early physician follow-up and 30-day readmission among Medicare beneficiaries hospitalized for heart failure. JAMA. 2010 May 5;303(17):1716-22. doi: 10.1001/jama.2010.533.
- Hines AL, Barrett ML, Jiang HJ, Steiner CA. Conditions With the Largest Number of Adult Hospital Readmissions by Payer, 2011. 2014 Apr. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #172. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK206781/
- McIlvennan CK, Eapen ZJ, Allen LA. Hospital readmissions reduction program. Circulation. 2015 May 19;131(20):1796-803. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010270. No abstract available.
- Yamada S, Shimizu Y, Suzuki M, Izumi T; PTMaTCH collaborators. Functional limitations predict the risk of rehospitalization among patients with chronic heart failure. Circ J. 2012;76(7):1654-61. doi: 10.1253/circj.cj-11-1178. Epub 2012 Apr 7.
- McCabe N, Butler J, Dunbar SB, Higgins M, Reilly C. Six-minute walk distance predicts 30-day readmission after acute heart failure hospitalization. Heart Lung. 2017 Jul-Aug;46(4):287-292. doi: 10.1016/j.hrtlng.2017.04.001. Epub 2017 May 24.
- DiDomenico RJ, Park HY, Southworth MR, Eyrich HM, Lewis RK, Finley JM, Schumock GT. Guidelines for acute decompensated heart failure treatment. Ann Pharmacother. 2004 Apr;38(4):649-60. doi: 10.1345/aph.1D481. Epub 2004 Feb 24. Erratum In: Ann Pharmacother. 2004 Jun;38(6):1092.
- Alhurani AS, Dekker RL, Abed MA, Khalil A, Al Zaghal MH, Lee KS, Mudd-Martin G, Biddle MJ, Lennie TA, Moser DK. The association of co-morbid symptoms of depression and anxiety with all-cause mortality and cardiac rehospitalization in patients with heart failure. Psychosomatics. 2015 Jul-Aug;56(4):371-80. doi: 10.1016/j.psym.2014.05.022. Epub 2014 Jun 2.
- Fisher SR, Kuo YF, Sharma G, Raji MA, Kumar A, Goodwin JS, Ostir GV, Ottenbacher KJ. Mobility after hospital discharge as a marker for 30-day readmission. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):805-10. doi: 10.1093/gerona/gls252. Epub 2012 Dec 19.
- Fisher SR, Graham JE, Ottenbacher KJ, Deer R, Ostir GV. Inpatient Walking Activity to Predict Readmission in Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Sep;97(9 Suppl):S226-31. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.029. Epub 2016 Jun 2.
- Reeves GR, Whellan DJ, Duncan P, O'Connor CM, Pastva AM, Eggebeen JD, Hewston LA, Morgan TM, Reed SD, Rejeski WJ, Mentz RJ, Rosenberg PB, Kitzman DW; REHAB-HF Trial Investigators. Rehabilitation Therapy in Older Acute Heart Failure Patients (REHAB-HF) trial: Design and rationale. Am Heart J. 2017 Mar;185:130-139. doi: 10.1016/j.ahj.2016.12.012. Epub 2016 Dec 28.
- Wilson CM, Kostsuca SR, Boura JA. Utilization of a 5-Meter Walk Test in Evaluating Self-selected Gait Speed during Preoperative Screening of Patients Scheduled for Cardiac Surgery. Cardiopulm Phys Ther J. 2013 Sep;24(3):36-43.
- Tabata M, Shimizu R, Kamekawa D, Kato M, Kamiya K, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Noda C, Masuda T. Six-minute walk distance is an independent predictor of hospital readmission in patients with chronic heart failure. Int Heart J. 2014;55(4):331-6. doi: 10.1536/ihj.13-224. Epub 2014 Jun 5.
- Spertus JA, Jones PG. Development and Validation of a Short Version of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Sep;8(5):469-76. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001958.
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Mitchell PH, Powell L, Blumenthal J, Norten J, Ironson G, Pitula CR, Froelicher ES, Czajkowski S, Youngblood M, Huber M, Berkman LF. A short social support measure for patients recovering from myocardial infarction: the ENRICHD Social Support Inventory. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):398-403. doi: 10.1097/00008483-200311000-00001. No abstract available.
- Garrison C, Cook C. Clinimetrics corner: the Global Rating of Change Score (GRoC) poorly correlates with functional measures and is not temporally stable. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):178-81. doi: 10.1179/1066981712Z.00000000022.
- Schmitt J, Abbott JH. Global ratings of change do not accurately reflect functional change over time in clinical practice. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):106-11, D1-3. doi: 10.2519/jospt.2015.5247. Epub 2015 Jan 8.
- Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The Minimum Clinically Important Difference of the Patient-rated Wrist Evaluation Score for Patients With Distal Radius Fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3235-41. doi: 10.1007/s11999-015-4376-9. Epub 2015 Jun 4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2015 Sep;473(9):3063.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00018201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .