Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Insuficiência Cardíaca Reinternações Hospitalares e Fisioterapia

28 de agosto de 2019 atualizado por: Bobby Belarmino PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Investigando reinternações hospitalares de 30 dias por todas as causas em pacientes com alta de um hospital universitário terciário com diagnóstico de insuficiência cardíaca descompensada aguda

Trata-se de um estudo de dissertação que se divide em três estudos diferentes de forma a responder à questão principal de investigação (Estudo 3). O objetivo principal desta pesquisa (dissertação) é investigar a reinternação hospitalar de 30 dias por todas as causas usando mobilidade funcional (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), atributos psicossociais (KCCQ-12, HADS, ESSI), adesão ao programa de exercícios em casa , participação em um programa de exercícios supervisionados e número de exames de acompanhamento com médicos ou profissionais de saúde avançados de pacientes com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ADHF) que receberam alta de um hospital universitário terciário.

Estudo 1: Qual o efeito da fisioterapia aguda na capacidade funcional de indivíduos internados com ICAD? Estudo 2: Qual é o efeito da fisioterapia aguda nos atributos psicossociais em indivíduos admitidos com ICAD? Estudo 3: Quais fatores, como mobilidade funcional (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), atributos psicossociais (KCCQ-12, HADS, ESSI), adesão ao programa de exercícios em casa, participação em um programa de exercícios supervisionados e número de exames de acompanhamento com médicos ou provedores avançados de saúde prevêem reinternação hospitalar de 30 dias por todas as causas em pacientes com alta de um hospital universitário terciário com diagnóstico de ICAD?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plano de pesquisa é investigar como a fisioterapia aguda pode desempenhar um grande papel na redução da reinternação hospitalar de 30 dias em pacientes que receberam alta com insuficiência cardíaca descompensada aguda (ADHF). Vários fatores serão usados ​​para investigar e prever readmissão hospitalar em 30 dias. Esses fatores são (1) mobilidade funcional; 2) atributos psicossociais; (3) número de acompanhamentos com provedores; (4) adesão ao programa de exercícios em casa; (5) e participação em um programa de exercícios supervisionados. A mobilidade funcional será medida por quatro medições de resultados funcionais diferentes, como teste de caminhada de 5 metros (5mWT), teste de sentar e levantar em 30 segundos (30STS), teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e teste de levantar e ir (TUG). Os atributos psicossociais serão medidos por três questionários diferentes, de caneta e papel, de auto-avaliação, nomeadamente Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ12), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ENRICHD Social Support Instrument (ESSI). Além disso, assim que o paciente voltar para casa, serão realizadas duas pesquisas por telefone (a cada duas semanas) por um período de 30 dias após a alta hospitalar como acompanhamento.

Para as medidas de resultado, o 5mWT é um teste simples para medir a velocidade da marcha (caminhada) do indivíduo. O 30STS é um teste simples e fácil de concluir na avaliação da força funcional dos membros inferiores. O 30STS pede ao indivíduo que se levante (assumindo a postura ereta tanto quanto possível com ou sem apoio das mãos) o máximo possível de uma cadeira regular com apoio de braço dentro de um período de 30 segundos. O TC6 é um teste simples e prático que consiste em medir a capacidade aeróbica medindo a distância percorrida por um indivíduo durante 6 minutos. O TUG é medir o tempo em segundos para uma pessoa se levantar de uma poltrona padrão, levantar, andar 10 pés, voltar para a poltrona anterior e sentar. O objetivo do teste TUG é classificar o risco de queda do paciente. Além disso, a mobilidade funcional, com base nas medidas de resultados funcionais realizadas, será ainda avaliada no final do serviço de fisioterapia no hospital por meio do Global Rating of Scale (GROC). O GROC é uma autoavaliação usando uma escala Likert de 5 pontos, medindo como o paciente percebe o grau geral de mudança de melhora ou talvez a falta de melhora.

Para as Medidas Psicossociais, o Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 é uma versão mais curta da ferramenta KCCQ original. O objetivo deste teste é quantificar a automedição da função física, sintomas, função social, autoeficácia e conhecimento e qualidade de vida em relação ao seu próprio diagnóstico de insuficiência cardíaca. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário autorreferido projetado para medir os níveis de ansiedade e depressão que um indivíduo está experimentando. O objetivo desta ferramenta é servir como uma ferramenta de triagem para identificar indivíduos que podem sofrer de ansiedade e depressão. O ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) é uma pesquisa de autoavaliação de sete itens que avalia a crença do paciente em seus atributos de suporte social (emocional, instrumental, informativo e de avaliação).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes medicamente estáveis ​​admitidos no hospital que tenham um diagnóstico inicial de insuficiência cardíaca aguda (ou diagnóstico semelhante) serão selecionados como potenciais participantes do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos admitidos no Hospital Metodista de Houston com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca aguda ou tipo semelhante de diagnóstico médico
  • estado clínico estável (FC igual ou superior a 50 bpm, PA média de 60 mmHg ou melhor, Saturação de oxigênio (com ou sem suplemento de oxigênio) de 90% ou melhor; FR de 15 ou melhor
  • 50 anos ou mais e capaz de seguir 2 comandos simples
  • estabelecer recomendação de alta para ambientes domésticos
  • ambulatorial com ou sem dispositivo(s) de assistência

Critério de exclusão:

  • história de transtorno psiquiátrico
  • diagnóstico de lesão renal aguda que requer terapia renal substitutiva contínua
  • diagnóstico de comprometimento cognitivo importante (demência, doença de Alzheimer, etc.)
  • incapacidade de ler e entender o idioma inglês básico
  • estabelecer recomendação de alta para ambientes de cuidados pós-agudos (por exemplo, SNF, reabilitação de pacientes internados, LTACH)
  • incapacidade de completar qualquer teste de mobilidade funcional devido a distúrbios musculoesqueléticos ou outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
readmissão hospitalar em 30 dias
Prazo: menor ou igual a 30 dias
Identificação da reinternação hospitalar do paciente até 30 dias após a alta (dia 0).
menor ou igual a 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Compare a distância total de caminhada medida (em pés) em 6 minutos
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Teste Sentar para Levantar 30 segundos (30STS)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Medição do número total de vezes que um paciente consegue completar uma tarefa de sentar e levantar em 30 segundos, usando uma cadeira padrão com descanso de braço (quantidade de tarefas)
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Teste de caminhada de cinco metros (5mWT)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Medição da velocidade de caminhada (em metros/segundos) em uma distância de caminhada de 5 metros
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Teste Time Up and Go de Risco de Queda (TUG)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Para classificar o risco de queda do paciente será medido o tempo (em segundos) que leva para completar a tarefa de levantar de uma cadeira, andar 10 pés, virar e retornar à posição sentada anterior.
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Fim do estudo (pós-fisioterapia; definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Para avaliar uma escala de Likert de 4 perguntas e 11 pontos por pergunta, em relação à percepção de uma pessoa sobre a mudança em (1) distância percorrida, (2) velocidade da caminhada, (3) risco de quedas e (4) número de vezes que se senta completamente para suportar a tarefa depois de concluir os serviços de fisioterapia aguda
Fim do estudo (pós-fisioterapia; definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Um questionário subjetivo autoaplicável de 23 itens para medir a qualidade de vida de indivíduos que vivem com insuficiência cardíaca em relação à sua função física, sintomas de insuficiência cardíaca, função social e física com uma pontuação de 0 a 100, onde quanto maior o número, melhor o estado de saúde.
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Uma pontuação autorreferida medindo o nível de ansiedade e depressão na última semana, em que a pontuação total de ansiedade e depressão é de 0 a 21, com a faixa mais alta de 8 a 21 como limítrofe a anormal.
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Melhorando a Recuperação em Pacientes com Doença Cardíaca Coronariana (ENRICHD) Instrumento de Apoio Social (ESSI)
Prazo: Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)
Pesquisa autorrelatada de sete itens para medir o nível percebido de suporte social de um indivíduo.
Comparando qualquer alteração entre o tratamento pré-fisioterapia (Dia 1) e o tratamento pós-fisioterapia (definido como período de tempo: Dia 2 a 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00018201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever