Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne przyjęcia do szpitala z niewydolnością serca i fizjoterapia

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Bobby Belarmino PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Badanie 30-dniowych ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny u pacjentów wypisanych ze szpitala uniwersyteckiego z rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca

Jest to praca doktorska, która została podzielona na trzy różne badania w celu udzielenia odpowiedzi na główne pytanie badawcze (badanie 3). Głównym celem tej pracy (rozprawa) jest zbadanie 30-dniowej ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny z wykorzystaniem mobilności funkcjonalnej (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), cech psychospołecznych (KCCQ-12, HADS, ESSI), przestrzegania programu ćwiczeń domowych , udział w nadzorowanym programie ćwiczeń oraz liczba wizyt kontrolnych u lekarzy lub zaawansowanych pracowników służby zdrowia pacjentów z rozpoznaniem ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF), którzy zostali wypisani ze szpitala uniwersyteckiego.

Badanie 1: Jaki jest wpływ ostrej fizjoterapii na sprawność funkcjonalną osób przyjętych z ADHF? Badanie 2: Jaki jest wpływ ostrej fizjoterapii na cechy psychospołeczne osób przyjętych z ADHF? Badanie 3: Jakie czynniki, takie jak mobilność funkcjonalna (5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), cechy psychospołeczne (KCCQ-12, HADS, ESSI), przestrzeganie programu ćwiczeń domowych, udział w nadzorowanym programie ćwiczeń oraz liczba wizyt kontrolnych z lekarzami lub zaawansowanymi pracownikami służby zdrowia przewiduje 30-dniową ponowną hospitalizację z dowolnej przyczyny u pacjentów wypisywanych ze szpitala klinicznego trzeciego stopnia z rozpoznaniem ADHF?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan badawczy polega na zbadaniu, w jaki sposób doraźna fizjoterapia może odegrać dużą rolę w zmniejszeniu 30-dniowej ponownej hospitalizacji u pacjentów wypisanych z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF). Kilka czynników zostanie wykorzystanych do zbadania i przewidzenia 30-dniowej ponownej hospitalizacji. Takimi czynnikami są (1) mobilność funkcjonalna; 2) cechy psychospołeczne; (3) liczba działań następczych u dostawców; (4) przestrzeganie programu ćwiczeń w domu; (5) oraz udział w nadzorowanym programie ćwiczeń. Mobilność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą czterech różnych funkcjonalnych pomiarów końcowych, takich jak test marszu na 5 metrów (5mWT), test 30-sekundowego siedzenia do stania (30STS), test 6-minutowego marszu (6MWT) oraz test czasu w górę i w górę (TUG). Cechy psychospołeczne będą mierzone za pomocą trzech różnych, papierowych kwestionariuszy, a mianowicie Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City-12 (KCCQ12), Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), Instrumentu Wsparcia Społecznego ENRICHD (ESSI). Ponadto, po powrocie pacjenta do domu, przeprowadzone zostaną dwie ankiety telefoniczne (co dwa tygodnie) przez okres 30 dni od wypisu ze szpitala jako kontynuacja.

W przypadku pomiarów wyników, 5mWT jest prostym testem do pomiaru prędkości chodu (chodu) danej osoby. 30STS to prosty i łatwy do wykonania test oceniający funkcjonalną siłę kończyn dolnych. 30STS prosi osobę o wstanie (przyjmując wyprostowaną postawę tak bardzo, jak to możliwe, z podparciem rąk lub bez) jak najwięcej osób ze zwykłego krzesła z podłokietnikami w ciągu 30 sekund. 6MWT jest prostym i praktycznym testem polegającym na pomiarze wydolności tlenowej poprzez pomiar odległości indywidualnej zdolności marszu przez 6 minut. TUG ma mierzyć czas w sekundach, w którym osoba wstaje ze standardowego fotela, wstaje, przechodzi 10 stóp, wraca do poprzedniego fotela i siada. Celem testu TUG jest ocena ryzyka upadku pacjenta. Ponadto mobilność funkcjonalna, w oparciu o przeprowadzone pomiary wyników funkcjonalnych, będzie dalej oceniana na koniec usługi fizjoterapeutycznej w szpitalu za pomocą Global Rating of Scale (GROC). GROC to samoocena za pomocą 5-punktowej skali Likerta, mierząca, jak pacjent postrzega ogólny stopień zmiany poprawy lub być może braku poprawy.

W przypadku środków psychospołecznych, Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)-12 jest krótszą wersją oryginalnego narzędzia KCCQ. Celem tego testu jest ilościowa samoocena sprawności fizycznej, objawów, funkcji społecznych, poczucia własnej skuteczności i wiedzy oraz jakości życia w odniesieniu do własnej diagnozy niewydolności serca. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Celem tego narzędzia jest służyć jako narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które mogą cierpieć z powodu lęku i depresji. Instrument wsparcia społecznego ENRICHD (ESSI) to składająca się z siedmiu pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia przekonania pacjentów na temat ich atrybutów wsparcia społecznego (emocjonalnego, instrumentalnego, informacyjnego i oceniającego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy stabilni medycznie, przyjęci do szpitala pacjenci, u których rozpoznano ostrą niewydolność serca (lub podobną diagnozę), zostaną poddani badaniu przesiewowemu jako potencjalni uczestnicy badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy przyjęci do Houston Methodist Hospital z podstawową diagnozą ostrej niewydolności serca lub podobnym typem diagnozy medycznej
  • stabilny stan medyczny (HR równe lub większe niż 50 uderzeń na minutę, średnie BP 60 mmHg lub lepsze, wysycenie tlenem (z suplementacją tlenem lub bez) 90% lub lepsze; RR 15 lub lepsze
  • 50 lat i więcej i potrafi wykonać 2 proste polecenia
  • ustal zalecenie rozładowania do ustawień domowych
  • ambulatoryjne z lub bez urządzeń wspomagających

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń psychicznych
  • diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek wymagającego ciągłej terapii nerkozastępczej
  • diagnostyka poważnych zaburzeń poznawczych (otępienie, choroba Alzheimera dse itp.)
  • niezdolność do czytania i rozumienia podstawowego języka angielskiego
  • ustalić zalecenie wypisu do placówek opieki po ostrym przebiegu (np. SNF, rehabilitacja szpitalna, LTACH)
  • niemożność ukończenia jakiegokolwiek testu mobilności funkcjonalnej z powodu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: krótszy lub równy 30 dni
Identyfikacja ponownego przyjęcia pacjenta do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu (dzień 0).
krótszy lub równy 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Porównaj zmierzony całkowity dystans marszu (w stopach) w ciągu 6 minut
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
30-sekundowy test siadania i stania (30STS)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Pomiar całkowitej liczby przypadków, w których pacjent może wykonać zadanie z pozycji siedzącej na stojącą w ciągu 30 sekund, korzystając ze standardowego krzesła z podłokietnikiem (liczba zadań)
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Test marszu na pięć metrów (5mWT)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Pomiar prędkości marszu (w metrach/sekundach) na dystansie 5 metrów
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Test „Time Up and Go” ryzyka upadku (TUG)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Aby sklasyfikować ryzyko upadków pacjenta, zmierzy się czas (w sekundach) potrzebny do wykonania zadania polegającego na wstaniu z krzesła, przejściu 10 stóp, odwróceniu się i powrocie do poprzedniej pozycji siedzącej.
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Globalna skala oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: Zakończenie badania (po fizjoterapii; zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Aby ocenić 4 pytania, 11-punktowa skala Likerta na pytanie, dotyczące postrzegania przez osobę zmiany w (1) dystansie chodzenia, (2) prędkości chodu, (3) ryzyku upadków i (4) liczbie pełnych siadów stanąć na wysokości zadania po zakończeniu ostrych usług fizjoterapeutycznych
Zakończenie badania (po fizjoterapii; zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
23-itemowy, subiektywny kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, służący do pomiaru jakości życia osób żyjących z niewydolnością serca w odniesieniu do ich funkcji fizycznej, objawów niewydolności serca, funkcji społecznych i fizycznych z wynikiem od 0 do 100, gdzie im wyższa liczba, tym lepszy stan zdrowia.
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Zgłaszany przez siebie wynik mierzący poziom lęku i depresji w ciągu ostatniego tygodnia, w którym całkowity wynik lęku i depresji wynosi od 0 do 21, z wyższym zakresem od 8 do 21 jako graniczny do nieprawidłowego.
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Poprawa powrotu do zdrowia u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ENRICHD) Instrument wsparcia społecznego (ESSI)
Ramy czasowe: Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)
Siedmiopunktowa samoopisowa ankieta służąca do pomiaru postrzeganego poziomu wsparcia społecznego danej osoby.
Porównanie wszelkich zmian między leczeniem przed fizjoterapią (Dzień 1) a leczeniem po fizjoterapii (zdefiniowane jako ramy czasowe: od dnia 2 do 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00018201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj