- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517514
심부전 병원 재입원 및 물리 치료
급성 비대상성 심부전 진단을 받고 3차 교육 병원에서 퇴원한 환자의 모든 원인 30일 재입원 조사
이것은 주요 연구 질문(연구 3)에 답하기 위해 세 가지 다른 연구로 나누어진 논문 연구입니다. 이 연구(논문)의 주요 목적은 기능적 이동성(5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), 심리사회적 속성(KCCQ-12, HADS, ESSI), 가정 운동 프로그램 준수를 사용하여 모든 원인 30일 병원 재입원을 조사하는 것입니다. , 감독 운동 프로그램 참여 및 3차 수련 병원에서 퇴원한 급성 비대상성 심부전(ADHF) 진단 환자의 의사 또는 고급 의료 제공자와의 후속 검진 횟수.
연구 1: ADHF로 입원한 개인의 기능적 능력에 대한 급성 물리 치료의 효과는 무엇입니까? 연구 2: ADHF로 입원한 개인의 심리사회적 특성에 대한 급성 물리 치료의 효과는 무엇입니까? 연구 3: 기능적 이동성(5mWT, 30STS, 6MWT, TUG), 심리사회적 속성(KCCQ-12, HADS, ESSI), 가정 운동 프로그램 준수, 감독 운동 프로그램 참여 및 후속 검진 횟수와 같은 요인 ADHF 진단을 받은 3차 교육 병원에서 퇴원한 환자의 모든 원인 30일 병원 재입원을 의사 또는 고급 의료 서비스 제공자와 함께 예측합니까?
연구 개요
상세 설명
연구 계획은 급성 대상성 심부전(ADHF)으로 퇴원한 환자의 30일 입원 재입원을 낮추는 데 급성 물리 치료가 어떻게 큰 역할을 할 수 있는지 조사하는 것입니다. 30일 병원 재입원을 조사하고 예측하기 위해 몇 가지 요인이 사용될 것입니다. 그러한 요소는 (1) 기능적 이동성; 2) 심리사회적 속성; (3) 제공자와의 후속 조치 횟수; (4) 가정 운동 프로그램 준수; (5) 감독 하의 운동 프로그램 참여. 기능적 이동성은 5m 걷기 테스트(5mWT), 30초 앉기 테스트(30STS), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 시간 상승 테스트(TUG)와 같은 4가지 기능적 결과 측정으로 측정됩니다. 심리사회적 특성은 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12(KCCQ12), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), ENRICHD Social Support Instrument(ESSI) 등 세 가지 다른 펜과 종이로 된 자가 설문지로 측정됩니다. 또한 환자가 집에 돌아오면 후속 조치로 퇴원 30일 동안 전화 설문조사를 2회(2주마다) 실시할 예정이다.
결과 측정을 위해 5mWT는 개인의 보행(보행) 속도를 측정하는 간단한 테스트입니다. 30STS는 기능적 하지 근력을 평가하는 데 완료할 수 있는 간단하고 쉬운 테스트입니다. 30STS는 개인에게 30초 시간 내에 팔걸이가 있는 일반 의자에서 가능한 한 많이 일어서도록 요청합니다(손 지원 여부에 관계없이 가능한 한 직립 자세를 가정). 6MWT는 6분 동안 개인이 걸을 수 있는 거리를 측정하여 유산소 능력을 측정하는 간단하고 실용적인 검사입니다. TUG는 사람이 표준 안락의자에서 일어나 일어나 10피트를 걷고 이전 안락의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정하는 것입니다. TUG 테스트의 목적은 환자의 낙상 위험을 분류하는 것입니다. 또한 수행된 기능적 결과 측정을 기반으로 하는 기능적 이동성은 Global Rating of Scale(GROC)을 사용하여 병원에서 물리 치료 서비스가 끝날 때 추가로 평가됩니다. GROC는 5점 리커트 척도를 사용하여 환자가 전반적인 개선 정도 또는 개선 부족을 인식하는 방법을 측정하는 자가 설문 조사입니다.
심리사회적 조치의 경우 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)-12는 원래 KCCQ 도구의 짧은 버전입니다. 이 테스트의 목적은 자신의 심부전 진단과 관련하여 신체 기능, 증상, 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질에 대한 자가 측정을 정량화하는 것입니다. HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 개인이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다. 이 도구의 목적은 불안과 우울증으로 고통받을 수 있는 개인을 식별하는 선별 도구 역할을 하는 것입니다. ENRICHD 사회적 지원 도구(ESSI)는 사회적 지원 속성(정서적, 도구적, 정보적, 평가적)에 대한 환자의 믿음을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문조사입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심부전 또는 유사한 유형의 의학적 진단으로 휴스턴 감리교 병원에 입원한 모든 사람
- 안정적인 의학적 상태(HR 50bpm 이상, 평균 혈압 60mmHg 이상, 산소 포화도(산소 보충 여부에 관계없이) 90% 이상, RR 15 이상
- 50세 이상이며 2가지 간단한 명령을 따를 수 있습니다.
- 가정 설정에 대한 방전 권장 사항 설정
- 보조 장치가 있거나 없는 보행
제외 기준:
- 정신 장애의 역사
- 지속적인 신대체 요법이 필요한 급성 신장 손상 진단
- 주요인지장애 진단(치매, 알츠하이머병 등)
- 기본적인 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 급성기 이후 치료 환경에 대한 퇴원 권장 사항을 설정합니다(예: SNF, 입원재활, LTACH)
- 근골격계 또는 기타 장애로 인해 기능적 가동성 검사를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내 병원 재입원
기간: 30일 이하
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퇴원 후 30일 이내(0일)에 환자 병원 재입원 확인.
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30일 이하
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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측정된 총 도보 거리(피트)를 6분 시간 내에 비교
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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30초 앉기 테스트(30STS)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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환자가 팔걸이가 있는 표준 의자를 사용하여 30초 이내에 앉기 작업을 완료할 수 있는 총 횟수 측정(작업량)
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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5미터 도보 테스트(5mWT)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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5미터를 걷는 거리에서 걷는 속도(미터/초) 측정
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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낙상 위험(TUG)의 시간 상승 및 이동 테스트
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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환자의 낙상 위험을 분류하기 위해 의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서 이전 앉은 자세로 돌아가는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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글로벌 변화 척도(GROC)
기간: 연구 종료(물리 치료 후; 시간 프레임으로 정의됨: 2일~8주)
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(1) 보행 거리, (2) 보행 속도, (3) 낙상의 위험 및 (4) 완전히 앉은 횟수의 변화에 대한 사람의 인식과 관련하여 질문당 4개의 질문, 11점 리커트 척도를 평가하기 위해 급성 물리 치료 서비스를 마친 후 일어서기
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연구 종료(물리 치료 후; 시간 프레임으로 정의됨: 2일~8주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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심부전 환자의 삶의 질을 신체 기능, 심부전 증상, 사회적 및 신체 기능과 관련하여 0에서 100까지의 점수로 측정하기 위한 23개 항목의 자기 관리 주관적 설문지(숫자가 높을수록, 건강 상태가 좋을수록.
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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지난주 불안과 우울의 정도를 측정하는 자기보고식 점수로서 불안과 우울의 총점은 0~21점이며, 8~21점이 높은 범위는 경계선에서 비정상까지이다.
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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관상 동맥 심장 질환 환자의 회복 향상(ENRICHD) 사회적 지원 기구(ESSI)
기간: 물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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개인이 인지하는 사회적 지지 수준을 측정하기 위한 7개 항목의 자가 보고 설문조사.
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물리 치료 전 치료(1일차)와 물리 치료 후 치료(시간 프레임으로 정의: 2일~8주) 사이의 변화 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bobby C Belarmino, PT,DPT,MA, The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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