緩和ケアにおける病気の不確実性:家族介護者への介入
緩和ケアにおける病気の不確実性を管理するための看護介入: 家族介護者における実現可能性と受容性の研究
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ほとんどの場合、緩和ケアを受けている人のケアに責任を持つ人である
- 18 歳以上であること。
- がんステージ IV と診断され、その疾患に対して緩和治療を受けており、余命 1 か月以上が予想される (医師の判断による) 人のケア
- スペイン語でコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- 教育的な性質を持つ別の組織的研究に参加している
- 読み方がわからない
- 以前に他のがん患者を介護したことがある
- 重度の認知障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護介入
実験グループは、病気の不確実性を軽減し、緩和ケアを受けているがん患者の家族介護者の生活の質を向上させるために看護介入を受けることになります。
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この介入は病気の不確実性理論の構成要素に基づいて構築されており、緩和ケアにおける進行がんについての教育資料を介して介護者と対面で教育するように設計されていました。 教育用資料: 教育用小冊子は、家族の介護者に緩和ケアに関する情報を提供することを目的としています。 この資料は、がん患者の緩和ケアを理解するために簡単にアクセスできるリソースとなることを目的としています。 さらに、この小冊子は、参加者と研究者との対面会議中に介入の標準化を確実にするために使用されます。 対面会議: 看護介入には、研究者と参加者の間で対面会議の要素が含まれます。 この看護教育セッションは、冊子の内容をサポートしており、冊子の内容について話し合い、家族介護者の疑問を解決することを目的としています。 |
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介入なし:従来のケア
対照群は医療機関で従来行われている看護ケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠:この変数は、6 か月間の研究参加者の募集プロセス中に測定されます。
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この変数は、適格参加者の合計のうち、研究への参加に同意する適格参加者の割合として定義されます。
この変数は、参加者募集フォーマットで測定されます。
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この変数は、6 か月間の研究参加者の募集プロセス中に測定されます。
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ファローアップ
時間枠:この変数は、研究を完了した参加者で測定され、6 か月の研究の枠組み内で介入が終了した参加者で測定されます。
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この変数は、研究参加者の総数のうち、研究に参加し、介入後の測定まで研究に留まった参加者の割合として定義されます。
この変数は、参加者の参加とフォローアップの形式で測定されます。
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この変数は、研究を完了した参加者で測定され、6 か月の研究の枠組み内で介入が終了した参加者で測定されます。
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受容性
時間枠:この変数は、介入グループの研究を完了した参加者で測定されます。これは、6か月となる研究の実施枠内で介入グループ内での介入後に測定されます。
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提示された問題に対処するための介入が、日常生活に適用するのに合理的、適切かつ便利であるという観点から参加者が抱く認識を指し、参加者の期待に応えます。
この変数は、参加者満足度アンケートで測定されます。
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この変数は、介入グループの研究を完了した参加者で測定されます。これは、6か月となる研究の実施枠内で介入グループ内での介入後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の不確実性
時間枠:この変数は介入の前後で測定されます。この測定の期間は、まず介入前の 1 日目と介入後 5 ~ 7 日です。
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これは、信号が不十分なために、個人が病気に関連する出来事を適切に構造化または分類できない場合に生じる認知状態です。 研究者は、Merle Mishel RN、PhD が開発した MISHEL UNCERTAINTY IN ILLNESS CALE - FAMILY MEMBER FORM を使用します。 この尺度には 31 の項目があり、「強く反対」から「強く同意」まで、1 ~ 5 の回答オプションが付いています。 オリジナルバージョンのこの楽器は 2 つの要素の構造を持っています。 1つ目は、19項目のAmbiguity。 2 つ目は、12 の複雑さです。 がんを患っている集団の場合、このスケールは 0.77 ~ 0.91 のアルファ係数を報告します。 このスケールには 31 ~ 150 ポイントのスコアがあり、スコアが高いほど不確実性のレベルが高くなります。 この尺度には、コロンビアの状況に対する異文化適応と妥当性の証拠があります。 |
この変数は介入の前後で測定されます。この測定の期間は、まず介入前の 1 日目と介入後 5 ~ 7 日です。
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生活の質
時間枠:この変数は介入の前後で測定されます。この測定の期間は、まず介入前の 1 日目と介入後 5 ~ 7 日です。
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それは、各被験者が自分たちの幸福に関して持つ主観的な認識として理解されています。
この尺度は、がん患者の家族の介護者の生活の質を測定します。
オリジナルのバージョンでは、テストと再テストの一貫性は r = 0.89 です。
内部整合性はアルファ値 0.69 です。
この尺度には、身体的、心理的、社会的、精神的な幸福という 4 つの側面があります。
このスケールには合計 37 の項目があり、0 が最悪の結果、10 が最良の結果として 0 ~ 10 のスケールで採点されます。
スペイン語版では、テストと再テストの信頼性が 0.88、内部一貫性が 0.80 です。
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この変数は介入の前後で測定されます。この測定の期間は、まず介入前の 1 日目と介入後 5 ~ 7 日です。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sonia P Carreño, RN, MSc, PhD、Universidad Nacional de Colombia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Northouse L, Kershaw T, Mood D, Schafenacker A. Effects of a family intervention on the quality of life of women with recurrent breast cancer and their family caregivers. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):478-91. doi: 10.1002/pon.871.
- Moore G, Collins A, Brand C, Gold M, Lethborg C, Murphy M, Sundararajan V, Philip J. Palliative and supportive care needs of patients with high-grade glioma and their carers: a systematic review of qualitative literature. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):141-53. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.002. Epub 2012 Dec 5.
- Henson LA, Higginson IJ, Daveson BA, Ellis-Smith C, Koffman J, Morgan M, Gao W; BuildCARE. 'I'll be in a safe place': a qualitative study of the decisions taken by people with advanced cancer to seek emergency department care. BMJ Open. 2016 Nov 2;6(11):e012134. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012134.
- Sparla A, Flach-Vorgang S, Villalobos M, Krug K, Kamradt M, Coulibaly K, Szecsenyi J, Thomas M, Gusset-Bahrer S, Ose D. Individual difficulties and resources - a qualitative analysis in patients with advanced lung cancer and their relatives. Patient Prefer Adherence. 2016 Oct 3;10:2021-2029. doi: 10.2147/PPA.S110667. eCollection 2016.
- Chiou CP, Chung YC. Effectiveness of multimedia interactive patient education on knowledge, uncertainty and decision-making in patients with end-stage renal disease. J Clin Nurs. 2012 May;21(9-10):1223-31. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03793.x. Epub 2011 Aug 26.
- Scott AM, Martin SC, Stone AM, Brashers DE. Managing multiple goals in supportive interactions: using a normative theoretical approach to explain social support as uncertainty management for organ transplant patients. Health Commun. 2011 Jul-Aug;26(5):393-403. doi: 10.1080/10410236.2011.552479. Epub 2011 Jun 29.
- Borneman T, Sun V, Williams AC, Fujinami R, Del Ferraro C, Burhenn PS, Irish T, Zachariah F, van Zyl C, Buga S. Support for Patients and Family Caregivers in Lung Cancer: Educational Components of an Interdisciplinary Palliative Care Intervention. J Hosp Palliat Nurs. 2015 Aug;17(4):309-318. doi: 10.1097/NJH.0000000000000165.
- Bristowe K, Carey I, Hopper A, Shouls S, Prentice W, Caulkin R, Higginson IJ, Koffman J. Patient and carer experiences of clinical uncertainty and deterioration, in the face of limited reversibility: A comparative observational study of the AMBER care bundle. Palliat Med. 2015 Oct;29(9):797-807. doi: 10.1177/0269216315578990. Epub 2015 Mar 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AVAL-O35-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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