Epävarmuus palliatiivisen hoidon sairaudessa: interventio omaishoitajille
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universidad Nacional de Colombia
Hoitotyön interventio palliatiivisen hoidon sairauksien epävarmuuden hallintaan: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus omaishoitajilla
Taustaa: Kroonisten sairauksien lisääntyminen on johtanut pitkälle edenneiden sairauksien kärsimyksen lisääntymiseen ja terveydenhuoltojärjestelmien kyvyttömyyteen tarjota niistä kärsivä väestö.
Tässä yhteydessä ovat ihmiset, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka ovat palliatiivisessa hoidossa, ja omaishoitajia.
Palliatiivisen hoidon sairauden epävarmuus ja elämänlaatu ovat kaksi käsitettä, jotka muuttuvat potilaan omaishoitajassa palliatiivisessa hoidossa.
Tavoite: Selvittää hoitotyön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairauden epävarmuuden vähentämiseksi ja palliatiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden omaishoitajien elämänlaadun parantamiseksi.
Metodologia: Vaiheen II kliininen tutkimus, rekrytointisuhde, osallistujien seuranta sekä tyytyväisyys interventioon arvioidaan ensisijaisina tuloksina.
Toissijaisina seurauksina arvioidaan intervention mahdollista vaikutusta sairauden epävarmuuteen ja omaishoitajan elämänlaatuun.
Tämä tutkimus suoritetaan Medellín-Kolumbian terveydenhuoltolaitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on suurimman osan ajasta vastuussa palliatiivisessa hoidossa olevan henkilön hoidosta
- Olla yli 18-vuotias;
- Hoito henkilöstä, jolla on diagnosoitu syöpävaihe IV, joka saa sairauteensa palliatiivista hoitoa ja jonka elinikä on pidempi kuin yksi kuukausi (lääkäri määrää)
- Kyky kommunikoida espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen koulutusluonteiseen institutionaaliseen tutkimukseen
- Ei osata lukea
- Toisen syöpää sairastavan henkilön hoitaminen ennen
- Sinulla on merkittävä kognitiivinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyön interventio
Koeryhmä saa Hoitotyön intervention vähentääkseen sairauksien epävarmuutta ja parantaakseen elämänlaatua palliatiivisessa hoidossa syöpäpotilaiden omaishoitajilla
|
Interventio rakentui sairauden epävarmuuden teorian komponenteille ja sen tarkoituksena oli antaa kasvokkain tapaaminen hoitajan kanssa koulutusmateriaalin avulla palliatiivisen hoidon edenneestä syövästä. Oppimateriaali: Opetusvihkon tarkoituksena on antaa omaishoitajalle tietoa palliatiivisesta hoidosta. Tämän materiaalin tavoitteena on olla helposti saatavilla oleva lähde syöpäpotilaan palliatiivisen hoidon ymmärtämiseen. Lisäksi tätä kirjasta käytetään varmistamaan intervention standardointi osallistujien ja tutkijan kanssa käytävässä kasvokkain tapaamisessa. Kasvokkainen tapaaminen: Hoitotyössä on kasvokkain tapahtuva tapaaminen tutkijan ja osallistujan välillä. Tätä hoitotyön koulutustilaisuutta tukee vihkon sisältö, ja sen tarkoituksena on keskustella vihkon sisällöstä ja ratkaista omaishoitajien epäilykset. |
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Kontrolliryhmä saa terveydenhuoltolaitoksessa perinteisesti annettavaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tätä muuttujaa mitataan tutkimukseen osallistujien rekrytointiprosessin aikana, joka kestää kuuden kuukauden ajan.
|
tämä muuttuja määritellään kelpoisten osallistujien osuudena, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, kelvollisten osallistujien kokonaismäärästä.
Tämä muuttuja mitataan Participant Recruitment Formatilla.
|
Tätä muuttujaa mitataan tutkimukseen osallistujien rekrytointiprosessin aikana, joka kestää kuuden kuukauden ajan.
|
|
Seuranta
Aikaikkuna: tämä muuttuja mitataan osallistujilla, jotka suorittavat tutkimuksen, se mitataan osallistujilla intervention päätyttyä kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen puitteissa.
|
Tämä muuttuja määritellään tutkimukseen osallistuneiden ja tutkimuksessa pysyneiden osallistujien osuudena tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärästä intervention jälkeiseen mittaukseen asti.
Tämä muuttuja mitataan osallistujan osallistumis- ja seurantamuodolla.
|
tämä muuttuja mitataan osallistujilla, jotka suorittavat tutkimuksen, se mitataan osallistujilla intervention päätyttyä kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen puitteissa.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: tämä muuttuja mitataan osallistujien kanssa, jotka suorittavat tutkimuksen interventioryhmässä. Se mitataan intervention jälkeen interventioryhmässä kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen toteuttamisen yhteydessä.
|
Viittaa käsitykseen, joka osallistujilla on interventiosta, jolla pyritään käsittelemään esitettyä ongelmaa siten, että se on järkevä, riittävä ja sopiva sen soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä ja vastaamaan heidän odotuksiaan.
Tämä muuttuja mitataan osallistujan tyytyväisyyskyselyllä.
|
tämä muuttuja mitataan osallistujien kanssa, jotka suorittavat tutkimuksen interventioryhmässä. Se mitataan intervention jälkeen interventioryhmässä kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen toteuttamisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuus sairaudesta
Aikaikkuna: tämä muuttuja mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän mittauksen aikakehys on ensimmäinen päivä ennen interventiota ja 5–7 päivää intervention jälkeen
|
Se on kognitiivinen tila, joka syntyy, kun yksilö ei pysty riittävästi jäsentämään tai luokittelemaan sairauteen liittyvää tapahtumaa riittämättömien signaalien vuoksi. tutkijat käyttävät MISHEL EPÄVARMUUSTEKIJÄ SAIRAUDESSA - PERHEENJÄSEN LOMAKEA, jonka on kehittänyt tohtori Merle Mishel RN. Tällä asteikolla on 31 kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot ovat 1–5, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Tällä instrumentilla sen alkuperäisessä versiossa on kaksi tekijää. Ensimmäinen, epäselvyys, jossa on 19 kohdetta. Toinen, monimutkaisuus 12:n kanssa. Syöpäpopulaatioiden osalta asteikko ilmoittaa alfa-kertoimen välillä 0,77-0,91. Asteikolla on pistemäärä 31-150 pistettä, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi epävarmuustaso. Asteikko on todisteita kulttuurienvälisestä sopeutumisesta ja pätevyydestä Kolumbian kontekstissa. |
tämä muuttuja mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän mittauksen aikakehys on ensimmäinen päivä ennen interventiota ja 5–7 päivää intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: tämä muuttuja mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän mittauksen aikakehys on ensimmäinen päivä ennen interventiota ja 5–7 päivää intervention jälkeen
|
se ymmärretään subjektiivisena käsityksenä, joka jokaisella subjektilla on omasta hyvinvoinnistaan.
Asteikko mittaa syöpää sairastavan omaishoitajan elämänlaatua.
Alkuperäisessä versiossaan sen testi-uudelleentestauskonsistenssi on r = .89
ja sisäinen konsistenssi alfa-arvon ollessa 0,69.
Asteikolla on neljä ulottuvuutta, fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi.
Asteikolla on yhteensä 37 kohtaa, jotka pisteytetään asteikolla 0-10, jolloin 0 on huonoin tulos ja 10 paras tulos.
Sen espanjankielisessä versiossa sen uudelleentestauksen luotettavuus on 0,88 ja sisäinen johdonmukaisuus 0,80.
|
tämä muuttuja mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän mittauksen aikakehys on ensimmäinen päivä ennen interventiota ja 5–7 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sonia P Carreño, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Northouse L, Kershaw T, Mood D, Schafenacker A. Effects of a family intervention on the quality of life of women with recurrent breast cancer and their family caregivers. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):478-91. doi: 10.1002/pon.871.
- Moore G, Collins A, Brand C, Gold M, Lethborg C, Murphy M, Sundararajan V, Philip J. Palliative and supportive care needs of patients with high-grade glioma and their carers: a systematic review of qualitative literature. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):141-53. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.002. Epub 2012 Dec 5.
- Henson LA, Higginson IJ, Daveson BA, Ellis-Smith C, Koffman J, Morgan M, Gao W; BuildCARE. 'I'll be in a safe place': a qualitative study of the decisions taken by people with advanced cancer to seek emergency department care. BMJ Open. 2016 Nov 2;6(11):e012134. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012134.
- Sparla A, Flach-Vorgang S, Villalobos M, Krug K, Kamradt M, Coulibaly K, Szecsenyi J, Thomas M, Gusset-Bahrer S, Ose D. Individual difficulties and resources - a qualitative analysis in patients with advanced lung cancer and their relatives. Patient Prefer Adherence. 2016 Oct 3;10:2021-2029. doi: 10.2147/PPA.S110667. eCollection 2016.
- Chiou CP, Chung YC. Effectiveness of multimedia interactive patient education on knowledge, uncertainty and decision-making in patients with end-stage renal disease. J Clin Nurs. 2012 May;21(9-10):1223-31. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03793.x. Epub 2011 Aug 26.
- Scott AM, Martin SC, Stone AM, Brashers DE. Managing multiple goals in supportive interactions: using a normative theoretical approach to explain social support as uncertainty management for organ transplant patients. Health Commun. 2011 Jul-Aug;26(5):393-403. doi: 10.1080/10410236.2011.552479. Epub 2011 Jun 29.
- Borneman T, Sun V, Williams AC, Fujinami R, Del Ferraro C, Burhenn PS, Irish T, Zachariah F, van Zyl C, Buga S. Support for Patients and Family Caregivers in Lung Cancer: Educational Components of an Interdisciplinary Palliative Care Intervention. J Hosp Palliat Nurs. 2015 Aug;17(4):309-318. doi: 10.1097/NJH.0000000000000165.
- Bristowe K, Carey I, Hopper A, Shouls S, Prentice W, Caulkin R, Higginson IJ, Koffman J. Patient and carer experiences of clinical uncertainty and deterioration, in the face of limited reversibility: A comparative observational study of the AMBER care bundle. Palliat Med. 2015 Oct;29(9):797-807. doi: 10.1177/0269216315578990. Epub 2015 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVAL-O35-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä kohta määritellään sen jälkeen, kun osallistujat suostuvat jakamaan nämä tiedot muiden tutkijoiden kanssa.
Vaikka tiedot ovat sokeutuneet henkilötietojen suhteen muita tutkimuksia varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .