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완화 치료에서 질병의 불확실성: 가족 간병인을 위한 개입

2018년 5월 8일 업데이트: Universidad Nacional de Colombia

완화 치료에서 질병의 불확실성을 관리하기 위한 간호 개입: 가족 간병인의 타당성 및 수용 가능성 연구

배경: 만성 질환의 증가는 진행성 질환의 고통이 증가하고 의료 시스템이 이를 앓고 있는 인구에게 접근을 제공하지 못하는 무능력에 이르렀습니다. 이러한 맥락에서 완화 치료를 받고 있는 진행성 암 환자와 가족 간병인이 있습니다. 완화 치료에서 질병의 불확실성과 삶의 질은 완화 치료에서 환자의 가족 간병인에서 변경되는 두 가지 개념입니다. 목적: 질병의 불확실성을 줄이고 완화 치료에서 암 환자의 가족 간병인의 삶의 질을 향상시키기 위한 간호 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 방법론: 2상 임상 시험, 모집 비율, 참가자 추적 및 개입 만족도를 주요 결과로 평가합니다. 2차 결과로서 질병의 불확실성과 가족 간병인의 삶의 질에 대한 개입의 가능한 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 Medellin-Colombia의 의료 기관에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대부분의 시간 동안 완화 치료를 받는 사람을 돌볼 책임이 있는 사람
  • 18세 이상
  • 4기 암 진단을 받고 완화적 치료를 받고 있는 자로서 기대 수명이 1개월 이상인 자(의사가 판단) 간병
  • 스페인어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 교육적 성격의 다른 기관 연구에 포함되는 것
  • 읽는 법을 모른다
  • 이전에 암에 걸린 다른 사람을 돌보기
  • 상당한 인지 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호 개입
실험군은 질병의 불확실성을 줄이고 완화 치료에서 암 환자의 가족 간병인의 삶의 질을 높이기 위해 간호 개입을 받게 됩니다.
다른: 간호 개입

개입은 질병의 불확실성 이론의 구성 요소를 기반으로 하며 교육 자료를 통해 완화 치료에서 진행된 암에 대한 간병인 교육과 대면 회의를 제공하도록 설계되었습니다.

교육 자료: 교육 소책자는 가족 간병인에게 완화 치료에 대한 정보를 제공하는 것을 목적으로 합니다. 이 자료는 암 환자의 완화의료를 이해하는데 쉽게 접근할 수 있는 자료가 되는 것을 목표로 합니다. 또한 이 소책자는 참가자 및 조사자와의 대면 회의 중에 개입의 표준화를 보장하는 데 사용될 것입니다.

대면 회의: 간호 개입에는 연구자와 참가자 간의 대면 회의 구성 요소가 있습니다. 이 간호 교육 세션은 소책자의 내용에 의해 지원되며 소책자의 내용을 논의하고 가족 간병인의 의심을 해결하는 목적을 가질 것입니다.
간섭 없음: 기존 치료
대조군은 요양기관에서 통상적으로 제공하는 간호를 받게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 이 변수는 6개월 동안 진행되는 연구 참여자 모집 과정에서 측정됩니다.
이 변수는 적격 참가자의 총계 내에서 연구에 참여하기로 동의한 적격 참가자의 비율로 정의됩니다. 이 변수는 참가자 모집 형식으로 측정됩니다.
이 변수는 6개월 동안 진행되는 연구 참여자 모집 과정에서 측정됩니다.
후속 조치
기간: 이 변수는 연구를 완료한 참가자와 함께 측정되며, 6개월이 될 연구의 틀 내에서 개입이 완료된 후 참가자와 함께 측정됩니다.
이 변수는 전체 연구 참여자 수 중 연구에 참여하여 개입 후 측정까지 연구에 남아 있는 참여자의 비율로 정의됩니다. 이 변수는 참가자의 참여 및 후속 조치 형식으로 측정됩니다.
이 변수는 연구를 완료한 참가자와 함께 측정되며, 6개월이 될 연구의 틀 내에서 개입이 완료된 후 참가자와 함께 측정됩니다.
수용성
기간: 이 변수는 개입 그룹에서 연구를 완료한 참가자와 함께 측정됩니다. 6개월이 될 연구 수행의 틀에서 개입군 내 개입 후에 측정될 것이다.
참여자들이 제시된 문제를 일상생활에 적용하기에 합리적이고 적절하며 편리하다는 점에서 개입에 대해 가지고 있고 그들의 기대에 부응한다는 인식을 말합니다. 이 변수는 참가자 만족도 설문지로 측정됩니다.
이 변수는 개입 그룹에서 연구를 완료한 참가자와 함께 측정됩니다. 6개월이 될 연구 수행의 틀에서 개입군 내 개입 후에 측정될 것이다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 불확실성
기간: 이 변수는 개입 전후에 측정됩니다. 이 측정의 시간 프레임은 개입 전 1일째와 개입 후 5~7일입니다.

신호가 불충분하여 질병과 관련된 사건을 적절하게 구성하거나 분류할 수 없을 때 생성되는 인지 상태입니다.

조사관은 Merle Mishel RN, PhD가 개발한 질병 척도의 MISHEL 불확실성 - 가족 구성원 양식을 사용합니다. 이 척도는 1에서 5까지의 응답 옵션이 포함된 31개 항목으로 구성되어 있으며 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 범위가 있습니다. 원래 버전의 이 악기는 두 가지 요소의 구조를 가지고 있습니다. 첫 번째는 19개 항목의 모호성입니다. 두 번째는 12의 복잡성입니다. 암 인구의 경우 이 척도는 0.77에서 0.91 사이의 알파 계수를 보고합니다. 척도의 점수는 31~150점이며 점수가 높을수록 불확실성 수준이 높습니다. 이 척도는 콜롬비아 상황에 대한 다문화 적응 및 타당성의 증거를 가지고 있습니다.
이 변수는 개입 전후에 측정됩니다. 이 측정의 시간 프레임은 개입 전 1일째와 개입 후 5~7일입니다.
삶의 질
기간: 이 변수는 개입 전후에 측정됩니다. 이 측정의 시간 프레임은 개입 전 1일째와 개입 후 5~7일입니다.
그것은 각 피험자가 자신의 웰빙에 대해 가지고 있는 주관적인 인식으로 이해됩니다. 암 환자 가족 간병인의 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 원래 버전에서는 테스트-재테스트 일관성이 r = .89입니다. 알파 값이 0.69인 내부 일관성. 척도에는 신체적, 심리적, 사회적, 영적 웰빙의 네 가지 차원이 있습니다. 이 척도에는 총 37개의 항목이 있으며 0에서 10까지 점수가 매겨지며 0이 가장 나쁜 결과이고 10이 가장 좋은 결과입니다. 스페인어 버전에서 테스트-재테스트 신뢰도는 0.88이고 내부 일관성은 0.80입니다.
이 변수는 개입 전후에 측정됩니다. 이 측정의 시간 프레임은 개입 전 1일째와 개입 후 5~7일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional de Colombia

수사관

  • 연구 책임자: Sonia P Carreño, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AVAL-O35-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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