Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usikkerhed i sygdom i palliativ pleje: en intervention for familieplejere

8. maj 2018 opdateret af: Universidad Nacional de Colombia

Sygeplejeintervention til håndtering af usikkerhed ved sygdom i palliativ pleje: gennemførligheds- og acceptable undersøgelse hos familieplejere

Baggrund: Stigningen i kroniske sygdomme har nået en stigning i lidelsen for avancerede sygdomme og en manglende evne i sundhedsvæsenet til at give adgang til den befolkning, der lider af dem. I denne sammenhæng er der tale om personer med fremskreden kræftsygdom, som er i palliativ behandling og de pårørende. Usikkerhed i sygdom i den palliative indsats og livskvalitet er to begreber, der ændres hos patientens pårørende i den palliative indsats. Formål: at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en sygeplejeintervention for at mindske usikkerheden ved sygdom og forbedre livskvaliteten for pårørende til patienter med kræft i palliativ pleje. Metode: Fase II klinisk forsøg, forholdet mellem rekruttering, opfølgning af deltagere samt tilfredshed med interventionen vil blive evalueret som primære resultater. Som sekundære udfald vil interventionens mulige effekt på usikkerhed ved sygdom og livskvaliteten for den pårørende vurderes. Denne undersøgelse vil blive udført i en sundhedsinstitution i Medellin-Colombia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være den ansvarlige for plejen af ​​personen i palliativ pleje det meste af tiden
  • At være over 18 år;
  • Omsorg for en person, der har en diagnose af kræftstadie IV, som modtager palliativ behandling for sygdommen og har en forventning længere end en måned i livet (fastsat af lægen)
  • At kunne kommunikere på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Indgå i et andet institutionsstudie af pædagogisk karakter
  • Ved ikke hvordan man læser
  • Pasning af en anden person med kræft før
  • Har et betydeligt kognitivt handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejeintervention
Forsøgsgruppen vil modtage Sygeplejeinterventionen for at mindske usikkerhed ved sygdom og øge livskvaliteten hos pårørende til patienter med kræft i palliativ pleje.
Andet: Sygeplejeintervention

Interventionen var bygget på komponenterne i teorien om usikkerhed ved sygdom og var designet til at give i et ansigt til ansigt møde med pårørendeuddannelsen om fremskreden kræft i palliativ pleje gennem et undervisningsmateriale.

Undervisningsmateriale: Undervisningshæftet har til formål at give information til pårørende om palliativ indsats. Dette materiale har til formål at være en let tilgængelig ressource til at forstå den palliative pleje af kræftpatienten. Derudover vil dette hæfte blive brugt til at sikre standardiseringen af ​​interventionen under det ansigt-til-ansigt møde med deltagerne og investigator.

Ansigt-til-ansigt møde: Sygeplejeinterventionen har en ansigt-til-ansigt mødekomponent mellem investigator og deltager. Denne sygeplejerskeuddannelse vil blive understøttet af indholdet af hæftet og har til formål at diskutere indholdet af hæftet og afklare tvivl hos familieplejerne.
Ingen indgriben: Konventionel pleje
Kontrolgruppen vil modtage den sygepleje, der konventionelt gives i sundhedsinstitutionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt under processen med rekruttering af deltagere i undersøgelsen, der vil være i en periode på seks måneder.
denne variabel er defineret som andelen af ​​kvalificerede deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, inden for det samlede antal kvalificerede deltagere. Denne variabel vil blive målt med Participant Recruitment Format.
Denne variabel vil blive målt under processen med rekruttering af deltagere i undersøgelsen, der vil være i en periode på seks måneder.
Opfølgning
Tidsramme: denne variabel vil blive målt med deltagerne, der gennemfører undersøgelsen, den vil blive målt med deltagerne, efter at interventionen er afsluttet inden for rammerne af undersøgelsen, der vil vare seks måneder.
Denne variabel er defineret som andelen af ​​deltagere, der deltog i undersøgelsen og forblev i undersøgelsen indtil post-interventionsmålingen inden for det samlede antal deltagere i undersøgelsen. Denne variabel vil blive målt med deltagerens deltagelses- og opfølgningsformat.
denne variabel vil blive målt med deltagerne, der gennemfører undersøgelsen, den vil blive målt med deltagerne, efter at interventionen er afsluttet inden for rammerne af undersøgelsen, der vil vare seks måneder.
Acceptabilitet
Tidsramme: denne variabel vil blive målt med deltagerne, der gennemfører undersøgelsen i interventionsgruppen. Det vil blive målt efter interventionen i interventionsgruppen inden for rammerne af undersøgelsens udførelse, der vil vare seks måneder.
Henviser til den opfattelse, som deltagerne har af interventionen for at løse det præsenterede problem i form af at være rimelig, passende og bekvem til dens anvendelse i dagligdagen og for at opfylde deres forventninger. Denne variabel vil blive målt med deltagertilfredshedsspørgeskemaet.
denne variabel vil blive målt med deltagerne, der gennemfører undersøgelsen i interventionsgruppen. Det vil blive målt efter interventionen i interventionsgruppen inden for rammerne af undersøgelsens udførelse, der vil vare seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usikkerhed ved sygdom
Tidsramme: denne variabel vil blive målt før og efter interventionen. Tidsrammen for denne måling vil være først på dag 1 før interventionen og 5 til 7 dage efter interventionen

Det er en kognitiv tilstand, der skabes, når individet ikke tilstrækkeligt kan strukturere eller kategorisere en begivenhed relateret til sygdommen på grund af utilstrækkelige signaler til at gøre det.

efterforskerne vil bruge MISHEL USCERTAINTY IN ILLNESS SCALE - FAMILIEMEDLEM FORM udviklet af Merle Mishel RN, PhD. Denne skala har 31 punkter med svarmuligheder fra 1 til 5, der spænder fra meget uenig til meget enig. Dette instrument i sin originale version har en struktur af to faktorer. Den første, Ambiguity med 19 genstande. Den anden, kompleksitet med 12. For populationer med cancer rapporterer skalaen en alfa-koefficient på mellem 0,77 og 0,91. Skalaen har en score på 31 til 150 point, hvor jo højere score, jo højere grad af usikkerhed. Skalaen har bevis på transkulturel tilpasning og gyldighed for den colombianske kontekst.
denne variabel vil blive målt før og efter interventionen. Tidsrammen for denne måling vil være først på dag 1 før interventionen og 5 til 7 dage efter interventionen
Livskvalitet
Tidsramme: denne variabel vil blive målt før og efter interventionen. Tidsrammen for denne måling vil være først på dag 1 før interventionen og 5 til 7 dage efter interventionen
det forstås som den subjektive opfattelse, som hvert individ har med hensyn til deres velbefindende. Skalaen måler livskvaliteten for familieplejeren til den kræftramte. I sin originale version har den en test-gentest-konsistens på r = .89 og en intern konsistens med en alfaværdi på 0,69. Skalaen har fire dimensioner, fysisk, psykologisk, socialt, spirituelt velvære. Skalaen har i alt 37 punkter, der scores på en skala fra 0 til 10, hvilket er 0 det dårligste resultat og 10 det bedste resultat. I sin spanske version har den en test-gentest-pålidelighed på 0,88 og en intern konsistens på 0,80.
denne variabel vil blive målt før og efter interventionen. Tidsrammen for denne måling vil være først på dag 1 før interventionen og 5 til 7 dage efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Efterforskere

  • Studieleder: Sonia P Carreño, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAL-O35-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette punkt vil blive defineret, efter at deltagerne accepterer at dele denne information med andre forskere. Også selv om oplysningerne er blindet i form af personlige oplysninger til andre undersøgelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner