Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepewność w chorobie w opiece paliatywnej: interwencja dla opiekunów rodzinnych

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Colombia

Interwencja pielęgniarska w celu opanowania niepewności w chorobie w opiece paliatywnej: studium wykonalności i akceptacji u opiekunów rodzinnych

Kontekst: Wzrost zachorowań na choroby przewlekłe doprowadził do wzrostu zachorowań na choroby zaawansowane i niezdolności systemów opieki zdrowotnej do zapewnienia dostępu ludności, która je cierpi. W tym kontekście są osoby z zaawansowaną chorobą nowotworową objęte opieką paliatywną oraz opiekunowie rodzinni. Niepewność choroby w opiece paliatywnej i jakość życia to dwie koncepcje, które ulegają zmianie u opiekuna rodziny pacjenta w opiece paliatywnej. Cel: zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji pielęgniarskiej w celu zmniejszenia niepewności w chorobie i poprawy jakości życia opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą nowotworową w opiece paliatywnej. Metodologia: Badanie kliniczne fazy II, wskaźnik rekrutacji, obserwacja uczestników oraz satysfakcja z interwencji zostaną ocenione jako główne wyniki. Jako wyniki drugorzędne oceniony zostanie możliwy wpływ interwencji na niepewność w chorobie i jakość życia opiekuna rodziny. Badanie to zostanie przeprowadzone w placówce opieki zdrowotnej w Medellin w Kolumbii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie osobą odpowiedzialną za opiekę nad osobą w opiece paliatywnej przez większość czasu
  • Ukończone 18 lat;
  • Opieka nad osobą z rozpoznaniem IV stopnia zaawansowania choroby nowotworowej, która jest leczona paliatywnie z powodu tej choroby i ma rok życia dłuższy niż miesiąc (określony przez lekarza)
  • Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym badaniu instytucjonalnym o charakterze edukacyjnym
  • Nie wiedząc, jak czytać
  • Wcześniejsza opieka nad inną osobą chorą na raka
  • Mają znaczną niepełnosprawność poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pielęgniarska
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję pielęgniarską w celu zmniejszenia niepewności w chorobie i poprawy jakości życia opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą nowotworową w opiece paliatywnej
Inny: Interwencja pielęgniarska

Interwencja została zbudowana na elementach teorii niepewności w chorobie i miała na celu bezpośrednie spotkanie z opiekunem edukacji na temat zaawansowanej choroby nowotworowej w opiece paliatywnej za pomocą materiałów edukacyjnych.

Materiały edukacyjne: Broszura edukacyjna ma na celu przekazanie opiekunowi rodziny informacji na temat opieki paliatywnej. Ten materiał ma być łatwo dostępnym źródłem zrozumienia opieki paliatywnej nad pacjentem z chorobą nowotworową. Ponadto niniejsza broszura posłuży do zapewnienia standaryzacji interwencji podczas bezpośredniego spotkania z uczestnikami i badaczem.

Spotkanie twarzą w twarz: interwencja pielęgniarska obejmuje element spotkania twarzą w twarz między badaczem a uczestnikiem. Pielęgniarska sesja edukacyjna będzie wsparta treścią broszury i będzie miała na celu omówienie treści broszury i rozwianie wątpliwości opiekunów rodzinnych.
Brak interwencji: Pielęgnacja konwencjonalna
Grupa kontrolna otrzyma opiekę pielęgniarską świadczoną tradycyjnie w zakładzie opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Zmienna ta będzie mierzona podczas procesu rekrutacji uczestników badania, który będzie trwał sześć miesięcy.
ta zmienna jest zdefiniowana jako odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w ramach ogółu kwalifikujących się uczestników. Ta zmienna będzie mierzona za pomocą formatu rekrutacji uczestników.
Zmienna ta będzie mierzona podczas procesu rekrutacji uczestników badania, który będzie trwał sześć miesięcy.
Podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: ta zmienna będzie mierzona z uczestnikami, którzy ukończą badanie, będzie mierzona z uczestnikami po zakończeniu interwencji w ramach badania, które potrwa sześć miesięcy.
Zmienną tę definiuje się jako odsetek uczestników, którzy weszli do badania i pozostali w nim do czasu pomiaru postinterwencyjnego w ogólnej liczbie uczestników badania. Ta zmienna będzie mierzona za pomocą Formatu Uczestnictwa i Kontynuacji Uczestnika.
ta zmienna będzie mierzona z uczestnikami, którzy ukończą badanie, będzie mierzona z uczestnikami po zakończeniu interwencji w ramach badania, które potrwa sześć miesięcy.
Dopuszczalność
Ramy czasowe: ta zmienna będzie mierzona z uczestnikami, którzy ukończą badanie w grupie interwencyjnej. Zostanie on zmierzony po interwencji w grupie interwencyjnej w ramach realizacji badania, które potrwa sześć miesięcy.
Odnosi się do postrzegania przez uczestników interwencji mającej na celu rozwiązanie przedstawionego problemu w kategoriach racjonalności, adekwatności i dogodności do zastosowania w życiu codziennym oraz spełnienia ich oczekiwań. Ta zmienna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Uczestnika.
ta zmienna będzie mierzona z uczestnikami, którzy ukończą badanie w grupie interwencyjnej. Zostanie on zmierzony po interwencji w grupie interwencyjnej w ramach realizacji badania, które potrwa sześć miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewność w chorobie
Ramy czasowe: zmienna ta będzie mierzona przed i po interwencji. Ramy czasowe tego pomiaru będą pierwsze w dniu 1 przed interwencją i od 5 do 7 dni po interwencji

Jest to stan poznawczy, który powstaje, gdy dana osoba nie może odpowiednio ustrukturyzować lub skategoryzować zdarzenia związanego z chorobą z powodu niewystarczających do tego sygnałów.

badacze wykorzystają SKALĘ NIEPEWNOŚCI MISHELA W CHOROBIE - FORMULARZ CZŁONKA RODZINY opracowany przez dr Merle Mishel RN. Ta skala zawiera 31 pozycji z opcjami odpowiedzi od 1 do 5, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Instrument ten w swojej pierwotnej wersji ma budowę dwuczynnikową. Pierwszy, Niejednoznaczność z 19 pozycjami. Drugi, Złożoność z 12. Dla populacji z rakiem skala podaje współczynnik alfa między 0,77 a 0,91. Skala ma wynik od 31 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym wyższy poziom niepewności. Skala ma dowody na transkulturową adaptację i ważność dla kontekstu kolumbijskiego.
zmienna ta będzie mierzona przed i po interwencji. Ramy czasowe tego pomiaru będą pierwsze w dniu 1 przed interwencją i od 5 do 7 dni po interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: zmienna ta będzie mierzona przed i po interwencji. Ramy czasowe tego pomiaru będą pierwsze w dniu 1 przed interwencją i od 5 do 7 dni po interwencji
jest rozumiana jako subiektywna percepcja, jaką każdy podmiot ma w odniesieniu do swojego samopoczucia. Skala mierzy jakość życia opiekuna rodzinnego osoby z chorobą nowotworową. W swojej oryginalnej wersji ma spójność test-retest r = 0,89 oraz spójność wewnętrzną o wartości alfa 0,69. Skala ma cztery wymiary: fizyczne, psychiczne, społeczne i duchowe samopoczucie. Skala zawiera łącznie 37 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 10, gdzie 0 to najgorszy wynik, a 10 to najlepszy wynik. W wersji hiszpańskiej ma rzetelność test-retest na poziomie 0,88 i spójność wewnętrzną na poziomie 0,80.
zmienna ta będzie mierzona przed i po interwencji. Ramy czasowe tego pomiaru będą pierwsze w dniu 1 przed interwencją i od 5 do 7 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sonia P Carreño, RN, MSc, PhD, Universidad Nacional de Colombia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAL-O35-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ta pozycja zostanie zdefiniowana po tym, jak uczestnicy wyrażą zgodę na udostępnienie tych informacji innym badaczom. Nawet jeśli informacje są zaślepione pod względem danych osobowych do innych dochodzeń

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj