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筋膜歪みモデルマニュアル療法と肩こり症候群 (FDM)

2018年4月28日 更新者:Adrian Rogala、Józef Piłsudski University of Physical Education

筋骨格系の機能不全を診断および治療する比較的新しい方法は、Fascial Distortion Modelです。 これは救急医でオステオパスのスティーブン・P・ティパルドスによって開発された手技療法です。

機能障害は、口頭および身体的説明、触診、既往歴に基づいて診断されます。 検査の結果、6つの異なる歪みのうちの1つまたは複数を見つけることができます。 この研究の目的は、以前にリハビリテーションを受け、満足のいく結果が得られなかった肩の機能不全患者を対象に、Mulligan Concept メソッドを使用した手動療法および従来の理学療法と比較して、FDM 手動療法の有効性を調べることです。 患者は、各治療の間に 1 日間の休憩を挟んで 5 回の治療を受けます。 患者の状態は、最初の治療の前、最後の治療の 2 週間後、および 3 か月後に評価されます。 発生した現象の結果として、構造変化が研究領域の筋膜系のレベルで計画されています。 得られた結果は、筋骨格系の疾患、ならびに肩関節機能障害の診断および治療方法に関する現在の見解に影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • X線および超音波画像によって確認された整形外科的および/または理学療法的検査に基づく肩関節の機能障害の診断、
  • 以前にリハビリテーション/薬物療法/外科的介入を受けて満足のいく結果が得られなかった患者、
  • 可動性の制限および/または肩複合体の痛み、

除外基準:

  • 腫瘍性疾患の共存、
  • 頸椎からの症状
  • 妊娠、
  • 動脈瘤、
  • 骨炎、
  • 関節炎
  • 上肢の深部静脈血栓症、
  • 研究/治療からの辞任、
  • 皮膚の損傷、血腫。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜歪みモデルグループ
患者は、Fascial Distortion Model メソッドに準拠した手動治療を受けます。

患者は、FDM 手順に従って手動治療を受けます。

  1. トリガーバンド - セラピストは提示された経路に沿って親指で圧力をかけます.
  2. Continuum Distortions - セラピストは、痛みを感じている正確な場所に親指で圧力をかけます.
  3. 折り畳みの歪み - セラピストは影響を受けた関節の牽引または圧迫を行います。
  4. ヘルニアのトリガーポイント - セラピストは、HTP が発生する場所を親指で圧迫します。
  5. Cylinder Distortions - セラピストは手で患部を圧迫して伸ばします。
  6. Tectonic Fixation - セラピストは、手や真空バブルなどのツールで患部を圧縮およびストレッチします。
他の名前:
  • 手動治療 - 筋膜歪みモデル
実験的:マリガンコンセプトグループ
患者は、マリガン コンセプト メソッドに準拠した手動治療を受けます。

患者は、マリガン コンセプトの手順に従ってマニュアル治療を受けます。

MWM - Mobilization With Movement - アプリケーションは、持続的な受動的な力/グライドの適用として定義できます。

NAG - Natural Apophyseal Glide - アプリケーションは、可動範囲の中央から最後までの振動動員テクニックとして定義できます。

SNAG - Sustained Natural Apophyseal Glide - それらは体重を支える技術です。すべての手順は、患者が座っているか立っている状態で行われます。 それらは、積極的な動きに続いて受動的な過度のプレッシャーを伴うモビライゼーションです。

他の名前:
  • 手動治療 - マリガンのコンセプト
実験的:伝統的な理学療法グループ
患者は伝統的な理学療法を受けます。

患者は伝統的な理学療法を受けます:

エクササイズ、レーザー治療、磁場治療、超音波治療、光治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの DASH アウトカム測定値から 3 か月での変化
時間枠:1日目、施術2週間後、施術3ヶ月後
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure は、上肢の何らかの筋骨格障害を持つ患者の身体機能と症状を測定するように設計された 30 項目の自己報告アンケートです。 上肢障害を持つ人々が経験する障害を説明し、時間の経過に伴う症状と機能の変化を監視するのに役立ちます。DASH は 1 から 5 までの 30 項目で採点されます。スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを意味します。
1日目、施術2週間後、施術3ヶ月後
ベースラインからの変化 3 か月時のコンスタント マーリー ショルダー アウトカム スコア
時間枠:治療1日目、3ヶ月後
Constant-Murley スコア (CMS) は、多数の個々のパラメーターで構成される 100 ポイントのスケールです。 これらのパラメーターは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義します。 [1] Constant-Murley スコアは、肩の怪我の治療後の機能を判断するために導入されました。 このテストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、強さ (25 点)、および可動域 (肩の前方挙上、外旋、外転、内旋) (40 点) の 4 つのサブスケールに分けられます。 . スコアが高いほど、関数の品質が高くなります。
治療1日目、3ヶ月後
ベースラインの QOL アンケート SF-36v2 からの 3 か月での変化
時間枠:治療1日目、3ヶ月後
SF-36 は 36 項目の質問票で、健康の 8 つの多項目次元を測定します。身体機能 (10 項目)、社会的機能 (2 項目)、身体的問題による役割の制限 (4 項目)、感情的問題による役割の制限 (3 項目)。項目)、精神的健康 (5 項目)、エネルギー/活力 (4 項目)、痛み (2 項目)、および一般的な健康知覚 (5 項目)。
治療1日目、3ヶ月後
3 か月でのベースライン Visual Analogue Scale からの変化
時間枠:治療1日目、3ヶ月後

ビジュアル アナログ スケール (スコア 0 ~ 10) は、個々の患者の疾患関連の症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度と疾患の制御を迅速に分類するために設計された心理測定機器です。

スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。

治療1日目、3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Bartosz Molik, Professor、Józef Piłsudski University of Physical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月25日

一次修了 (予想される)

2019年8月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月28日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月28日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JozefPilsudskiU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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