Fascial Distortion Model Manuaalinen hoito ja kivulias olkapääoireyhtymä (FDM)
lauantai 28. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education
Suhteellisen uusi menetelmä tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi on Fascial Distortion Model. Se on manuaalista terapiaa, jonka on kehittänyt ensiapulääkäri ja osteopaatti Stephen P. Typaldos.
Toimintahäiriö diagnosoidaan sanallisen ja fyysisen kuvauksen, tunnustelun ja anamneesin perusteella. Tutkimuksen tuloksena se voi löytää yhden tai useamman kuudesta eri vääristymisestä. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella FDM-manuaalihoidon tehokkuutta Mulligan Concept -menetelmällä ja perinteisellä fysioterapialla tapahtuvaan manuaaliseen terapiaan verrattuna olkapään toimintahäiriöistä kärsivillä potilailla, jotka ovat aiemmin kuntoutuneet ja jotka eivät ole saavuttaneet tyydyttäviä tuloksia. Potilaat saavat viisi hoitoa yhden päivän taukolla kunkin hoidon välillä. Potilaan tila arvioidaan ennen ensimmäistä hoitoa, kaksi viikkoa viimeisen hoidon jälkeen ja myös kolmen kuukauden kuluttua. Ilmiön seurauksena tutkittavalla alueella suunnitellaan rakenteellisia muutoksia faskiaalijärjestelmän tasolla. Saadut tulokset voivat vaikuttaa tämänhetkisiin käsityksiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista sekä olkanivelten toimintahäiriöiden diagnosointi- ja hoitomenetelmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkanivelen toimintahäiriön diagnoosi ortopedisen ja/tai fysioterapeuttisen tutkimuksen perusteella, joka on vahvistettu röntgen- ja ultraäänikuvauksella,
- potilaat, joille tehdään aiempaa kuntoutusta/lääkehoitoa/kirurgisia toimenpiteitä ilman tyydyttäviä tuloksia,
- liikkuvuuden rajoitus ja/tai kipu olkapääkompleksissa,
Poissulkemiskriteerit:
- kasvainsairauksien rinnakkaiselo,
- kohdunkaulan selkärangan oireita
- raskaus,
- aneurysmat,
- osteiitti,
- niveltulehdus
- yläraajojen syvä laskimotukos,
- eroaminen opinnoista/terapiasta,
- ihovauriot, hematoomat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fascial Distortion -malliryhmä
Potilaat saavat manuaalista hoitoa Fascial Distortion Model -menetelmän mukaisesti.
|
Potilaat saavat manuaalista hoitoa FDM-menetelmien mukaisesti:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mulligan Concept -ryhmä
Potilaat saavat manuaalista hoitoa Mulligan Concept -menetelmän mukaisesti.
|
Potilaat saavat manuaalista hoitoa Mulligan Concept -menetelmien mukaisesti: MWM- Mobilisation With Movement -sovellus voidaan määritellä jatkuvan passiivisen voiman/luiston sovellukseksi. NAG - Natural Apophyseal Glide -sovellus voidaan määritellä värähteleväksi mobilisaatiotekniikaksi liikealueen keskiosasta loppuun. SNAG - Sustained Natural Apophyseal Glide - Ne ovat painoa kantavia tekniikoita: kaikki toimenpiteet tehdään potilaan istuessa tai seisten. Ne ovat mobilisaatioita aktiivisella liikkeellä, jota seuraa passiivinen ylipaine.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa.
|
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa: Harjoitukset, laserhoito, magneettikenttähoito, ultraäänihoito, valohoito |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DASH-tulosmittauksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. päivä, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) tulosmittaus on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita potilailla, joilla on jokin tai useampia yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Se auttaa kuvaamaan yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vammaisuutta ja myös seuraamaan muutoksia oireissa ja toiminnassa ajan mittaan. DASH pisteytetään 30 kohdassa 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
1. päivä, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Constant-Murley Shoulder Outcome Score 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista.
Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot.[1]
Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen.
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) .
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu.
|
1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos elämänlaatukyselyn SF-36v2 lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
SF-36 on 36 pisteen kyselylomake, joka mittaa kahdeksaa moniosaista terveyden ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohtaa) sosiaalinen toiminta (2 kohtaa) roolirajoitukset fyysisistä ongelmista (4 kohtaa), roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista (3) asiat), mielenterveys (5 kohdetta), energia/elinvoima (4 kohdetta), kipu (2 kohdetta) ja yleinen terveyskäsitys (5 kohtaa).
|
1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötason Visual Analogue Scale -asteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot (pisteet 0–10) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan nopeaan luokitukseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua. |
1. päivä, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Hyödyllisiä linkkejä
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JozefPilsudskiU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .