- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03521778
Modello di distorsione fasciale Terapia manuale e sindrome dolorosa della spalla (FDM)
Un metodo relativamente nuovo per diagnosticare e trattare la disfunzione del sistema muscolo-scheletrico è il modello di distorsione fasciale. È una terapia manuale sviluppata dal medico di emergenza e osteopata Stephen P. Typaldos.
Le disfunzioni vengono diagnosticate sulla base di descrizioni verbali e fisiche, palpazioni, anamnesi. Come risultato dell'esame, si può trovare una o più di sei diverse distorsioni. Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia della terapia manuale FDM rispetto alla terapia manuale utilizzando il metodo Mulligan Concept e la fisioterapia tradizionale in pazienti con disfunzione della spalla che hanno subito una precedente riabilitazione e che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti. I pazienti riceveranno cinque trattamenti con una pausa di un giorno tra ogni trattamento. Le condizioni del paziente saranno valutate prima del primo trattamento, due settimane dopo l'ultimo trattamento e anche dopo tre mesi. Come conseguenza del fenomeno in atto, sono previste modifiche strutturali a livello del sistema fasciale nella regione studiata. I risultati ottenuti possono influenzare le attuali opinioni sulle malattie del sistema muscolo-scheletrico, nonché sul metodo di diagnosi e trattamento della disfunzione dell'articolazione della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adrian Rogala, MSc
- Numero di telefono: +48 537067960
- Email: adrian.kamil.rogala@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di disfunzione dell'articolazione della spalla sulla base di un esame ortopedico e/o fisioterapico confermato da radiografie ed ecografie,
- pazienti sottoposti a precedente riabilitazione / farmacoterapia / intervento chirurgico senza risultati soddisfacenti,
- limitazione della mobilità e / o dolore nel complesso della spalla,
Criteri di esclusione:
- coesistenza di malattie neoplastiche,
- sintomi dal rachide cervicale
- gravidanza,
- aneurismi,
- osteite,
- artrite
- trombosi delle vene profonde degli arti superiori,
- dimissioni dallo studio/terapia,
- danni alla pelle, ematomi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo del modello di distorsione fasciale
I pazienti riceveranno un trattamento manuale conforme al metodo del modello di distorsione fasciale.
|
I pazienti riceveranno un trattamento manuale secondo le procedure FDM:
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo del concetto Mulligan
I pazienti riceveranno un trattamento manuale conforme al metodo Mulligan Concept.
|
I pazienti riceveranno un trattamento manuale secondo le procedure Mulligan Concept: L'applicazione MWM- Mobilization With Movement- può essere definita come l'applicazione di una forza passiva sostenuta/scorrimento. L'applicazione NAG - Natural Apophyseal Glide - può essere definita come le tecniche di mobilizzazione oscillatoria dalla metà alla fine del range di movimento. SNAG- Sustained Natural Apophyseal Glide- Sono tecniche di carico: tutte le procedure vengono eseguite con il paziente seduto o in piedi. Sono mobilitazioni con movimento attivo seguito da sovrapressione passiva.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia tradizionale
I pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale.
|
I pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale: Esercizi, trattamento laser, terapia del campo magnetico, trattamento a ultrasuoni, trattamento della luce |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dalla misura di esito DASH al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 2 settimane dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
|
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure è un questionario self-report di 30 voci progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi in pazienti con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
Aiuta a descrivere la disabilità vissuta da persone con disturbi agli arti superiori e anche a monitorare i cambiamenti dei sintomi e della funzione nel tempo. Il DASH è valutato in 30 item da 1 a 5. Un punteggio più alto significa un livello maggiore di disabilità.
|
1° giorno, 2 settimane dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al basale Constant-Murley Shoulder Outcome Score a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala a 100 punti composta da un numero di parametri individuali.
Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente.[1]
Il punteggio Constant-Murley è stato introdotto per determinare la funzionalità dopo il trattamento di una lesione alla spalla.
Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) .
Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
|
1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al questionario sulla qualità della vita di base SF-36v2 a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
L'SF-36 è un questionario di 36 item che misura otto dimensioni della salute a più item: funzionamento fisico (10 item) funzionamento sociale (2 item) limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 item) item), salute mentale (5 item), energia/vitalità (4 item), dolore (2 item) e percezione generale della salute (5 item).
|
1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
Variazione dalla scala analogica visiva al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
Le scale analogiche visive (punteggio 0-10) sono strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una rapida classificazione della gravità dei sintomi e il controllo della malattia. Il punteggio più alto indica un livello maggiore di dolore. |
1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
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- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Collegamenti utili
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JozefPilsudskiU
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