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Modello di distorsione fasciale Terapia manuale e sindrome dolorosa della spalla (FDM)

28 aprile 2018 aggiornato da: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education

Un metodo relativamente nuovo per diagnosticare e trattare la disfunzione del sistema muscolo-scheletrico è il modello di distorsione fasciale. È una terapia manuale sviluppata dal medico di emergenza e osteopata Stephen P. Typaldos.

Le disfunzioni vengono diagnosticate sulla base di descrizioni verbali e fisiche, palpazioni, anamnesi. Come risultato dell'esame, si può trovare una o più di sei diverse distorsioni. Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia della terapia manuale FDM rispetto alla terapia manuale utilizzando il metodo Mulligan Concept e la fisioterapia tradizionale in pazienti con disfunzione della spalla che hanno subito una precedente riabilitazione e che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti. I pazienti riceveranno cinque trattamenti con una pausa di un giorno tra ogni trattamento. Le condizioni del paziente saranno valutate prima del primo trattamento, due settimane dopo l'ultimo trattamento e anche dopo tre mesi. Come conseguenza del fenomeno in atto, sono previste modifiche strutturali a livello del sistema fasciale nella regione studiata. I risultati ottenuti possono influenzare le attuali opinioni sulle malattie del sistema muscolo-scheletrico, nonché sul metodo di diagnosi e trattamento della disfunzione dell'articolazione della spalla.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disfunzione dell'articolazione della spalla sulla base di un esame ortopedico e/o fisioterapico confermato da radiografie ed ecografie,
  • pazienti sottoposti a precedente riabilitazione / farmacoterapia / intervento chirurgico senza risultati soddisfacenti,
  • limitazione della mobilità e / o dolore nel complesso della spalla,

Criteri di esclusione:

  • coesistenza di malattie neoplastiche,
  • sintomi dal rachide cervicale
  • gravidanza,
  • aneurismi,
  • osteite,
  • artrite
  • trombosi delle vene profonde degli arti superiori,
  • dimissioni dallo studio/terapia,
  • danni alla pelle, ematomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del modello di distorsione fasciale
I pazienti riceveranno un trattamento manuale conforme al metodo del modello di distorsione fasciale.

I pazienti riceveranno un trattamento manuale secondo le procedure FDM:

  1. Triggerbands: il terapista esercita una pressione con il pollice lungo il percorso presentato.
  2. Distorsioni del continuum: il terapista esercita una pressione con il pollice nel punto esatto in cui si sente il dolore.
  3. Distorsioni pieghevoli: il terapista esegue la trazione o la compressione dell'articolazione interessata.
  4. Herniated Triggerpoint - il terapista esercita una pressione con il pollice nel punto in cui si verifica l'HTP.
  5. Distorsioni del cilindro: il terapista comprime e allunga l'area interessata dalle mani.
  6. Fissazione tettonica - Il terapista comprime e allunga l'area interessata con le mani o con strumenti come la bolla del vuoto.
Altri nomi:
  • Trattamento manuale - Modello di distorsione fasciale
Sperimentale: Gruppo del concetto Mulligan
I pazienti riceveranno un trattamento manuale conforme al metodo Mulligan Concept.

I pazienti riceveranno un trattamento manuale secondo le procedure Mulligan Concept:

L'applicazione MWM- Mobilization With Movement- può essere definita come l'applicazione di una forza passiva sostenuta/scorrimento.

L'applicazione NAG - Natural Apophyseal Glide - può essere definita come le tecniche di mobilizzazione oscillatoria dalla metà alla fine del range di movimento.

SNAG- Sustained Natural Apophyseal Glide- Sono tecniche di carico: tutte le procedure vengono eseguite con il paziente seduto o in piedi. Sono mobilitazioni con movimento attivo seguito da sovrapressione passiva.

Altri nomi:
  • Trattamento manuale - Concetto Mulligan
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia tradizionale
I pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale.

I pazienti riceveranno fisioterapia tradizionale:

Esercizi, trattamento laser, terapia del campo magnetico, trattamento a ultrasuoni, trattamento della luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla misura di esito DASH al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 2 settimane dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure è un questionario self-report di 30 voci progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi in pazienti con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Aiuta a descrivere la disabilità vissuta da persone con disturbi agli arti superiori e anche a monitorare i cambiamenti dei sintomi e della funzione nel tempo. Il DASH è valutato in 30 item da 1 a 5. Un punteggio più alto significa un livello maggiore di disabilità.
1° giorno, 2 settimane dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale Constant-Murley Shoulder Outcome Score a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala a 100 punti composta da un numero di parametri individuali. Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente.[1] Il punteggio Constant-Murley è stato introdotto per determinare la funzionalità dopo il trattamento di una lesione alla spalla. Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) . Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al questionario sulla qualità della vita di base SF-36v2 a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
L'SF-36 è un questionario di 36 item che misura otto dimensioni della salute a più item: funzionamento fisico (10 item) funzionamento sociale (2 item) limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 item) item), salute mentale (5 item), energia/vitalità (4 item), dolore (2 item) e percezione generale della salute (5 item).
1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento
Variazione dalla scala analogica visiva al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento

Le scale analogiche visive (punteggio 0-10) sono strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una rapida classificazione della gravità dei sintomi e il controllo della malattia.

Il punteggio più alto indica un livello maggiore di dolore.

1° giorno, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JozefPilsudskiU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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