Model zniekształcenia powięzi Terapia manualna i zespół bolesnego barku (FDM)
28 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education
Stosunkowo nową metodą diagnozowania i leczenia dysfunkcji narządu ruchu jest model zniekształceń powięzi. Jest to terapia manualna opracowana przez lekarza medycyny ratunkowej i osteopatę Stephena P. Typaldosa.
Dysfunkcje diagnozuje się na podstawie opisów werbalnych, fizycznych, palpacyjnych, wywiadu. W wyniku badania można znaleźć jedno lub więcej z sześciu różnych zniekształceń. Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii manualnej FDM w porównaniu z terapią manualną metodą Mulligan Concept oraz tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z dysfunkcją barku, którzy przeszli wcześniej rehabilitację i nie uzyskali zadowalających efektów. Pacjenci otrzymają pięć zabiegów z jednodniową przerwą pomiędzy każdym zabiegiem. Stan pacjenta będzie oceniany przed pierwszym zabiegiem, dwa tygodnie po ostatnim zabiegu, a także po trzech miesiącach. W wyniku zachodzącego zjawiska planowane są zmiany strukturalne na poziomie układu powięziowego w badanym rejonie. Uzyskane wyniki mogą wpłynąć na obecne poglądy na choroby narządu ruchu, a także na sposób rozpoznawania i leczenia dysfunkcji stawu barkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie dysfunkcji stawu barkowego na podstawie badania ortopedycznego i/lub fizjoterapeutycznego potwierdzonego badaniem RTG i USG,
- pacjenci poddawani wcześniejszej rehabilitacji / farmakoterapii / interwencji chirurgicznej bez zadowalających efektów,
- ograniczenie ruchomości i/lub ból w kompleksie barkowym,
Kryteria wyłączenia:
- współistnienie chorób nowotworowych,
- objawy ze strony kręgosłupa szyjnego
- ciąża,
- tętniaki,
- zapalenie kości,
- artretyzm
- zakrzepica żył głębokich kończyn górnych,
- rezygnacja z badania/terapii,
- uszkodzenia skóry, krwiaki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa modeli zniekształceń powięzi
Pacjenci będą poddani terapii manualnej zgodnej z metodą Fascial Distortion Model.
|
Pacjenci będą poddani leczeniu manualnemu według procedur FDM:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligan Concept
Pacjenci będą poddani leczeniu manualnemu zgodnemu z metodą Mulligan Concept.
|
Pacjenci będą poddani leczeniu manualnemu według procedur Mulligan Concept: MWM – Mobilizacja z ruchem – zastosowanie można zdefiniować jako zastosowanie trwałej biernej siły/poślizgu. NAG - Natural Apophyseal Glide - zastosowanie można określić jako techniki mobilizacji oscylacyjnej od środka do końca zakresu ruchu. SNAG - Sustained Natural Apophyseal Glide - Są to techniki z obciążeniem: wszystkie procedury są wykonywane z pacjentem siedzącym lub stojącym. Są to mobilizacje z aktywnym ruchem, po którym następuje bierne nadciśnienie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię.
|
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię: Ćwiczenia, leczenie laserowe, terapia polem magnetycznym, leczenie ultradźwiękami, leczenie światłem |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej DASH Outcome Measure po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 tygodnie po zabiegu, 3 miesiące po zabiegu
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure to składający się z 30 pozycji kwestionariusz przeznaczony do oceny sprawności fizycznej i objawów u pacjentów z dowolnymi lub kilkoma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Pomaga opisać niepełnosprawność doświadczaną przez osoby z zaburzeniami kończyn górnych, a także monitorować zmiany objawów i funkcji w czasie. DASH jest oceniany w 30 pozycjach od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większy stopień niepełnosprawności.
|
1 dzień, 2 tygodnie po zabiegu, 3 miesiące po zabiegu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Constanta-Murleya po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
Skala Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala złożona z szeregu indywidualnych parametrów.
Parametry te określają poziom bólu i zdolność do wykonywania przez pacjenta normalnych, codziennych czynności.[1]
W celu określenia funkcjonalności po leczeniu urazu barku wprowadzono skalę Constanta-Murleya.
Test podzielony jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). .
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
|
1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza Jakości Życia SF-36v2 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy osiem wieloelementowych wymiarów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji) funkcjonowanie społeczne (2 pozycje) ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi (4 pozycje), ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi (3 pozycje) pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), energia/witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji).
|
1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową wizualną skalą analogową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
Wizualne skale analogowe (wynik 0-10) to psychometryczne instrumenty pomiarowe przeznaczone do dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom bólu. |
1 dzień, 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Przydatne linki
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JozefPilsudskiU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .