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Modelo de Distorsión Fascial Terapia Manual y Síndrome de Hombro Doloroso (FDM)

28 de abril de 2018 actualizado por: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education

Un método relativamente nuevo para diagnosticar y tratar la disfunción del sistema musculoesquelético es el modelo de distorsión fascial. Es una terapia manual desarrollada por el médico de urgencias y osteópata Stephen P. Typaldos.

Las disfunciones se diagnostican en base a descripciones verbales y físicas, palpaciones, anamnesis. Como resultado del examen, se puede encontrar una o más de seis distorsiones diferentes. El objetivo del estudio es examinar la efectividad de la terapia manual FDM en comparación con la terapia manual mediante el método Mulligan Concept y la fisioterapia tradicional en pacientes con disfunción de hombro que han sido sometidos a rehabilitación previa y que no han obtenido resultados satisfactorios. Los pacientes recibirán cinco tratamientos con un día de descanso entre cada tratamiento. La condición del paciente será evaluada antes del primer tratamiento, dos semanas después del último tratamiento y también después de tres meses. Como resultado del fenómeno ocurrido, se planifican cambios estructurales a nivel del sistema fascial en la región estudiada. Los resultados obtenidos pueden influir en las opiniones actuales sobre las enfermedades del sistema musculoesquelético, así como sobre el método de diagnóstico y tratamiento de la disfunción de la articulación del hombro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de disfunción en la articulación del hombro basado en un examen ortopédico y/o fisioterapéutico confirmado por imágenes de rayos X y ultrasonido,
  • pacientes sometidos a rehabilitación/farmacoterapia/intervención quirúrgica previa sin resultados satisfactorios,
  • limitación de la movilidad y/o dolor en el complejo del hombro,

Criterio de exclusión:

  • coexistencia de enfermedades neoplásicas,
  • síntomas de la columna cervical
  • el embarazo,
  • aneurismas,
  • osteítis,
  • artritis
  • trombosis venosa profunda de miembros superiores,
  • renuncia al estudio / terapia,
  • daños en la piel, hematomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo modelo de distorsión fascial
Los pacientes recibirán un tratamiento manual que cumple con el método del modelo de distorsión fascial.

Los pacientes recibirán un tratamiento manual según los procedimientos de la FDM:

  1. Triggerbands: el terapeuta ejerce presión con el pulgar a lo largo de la vía presentada.
  2. Distorsiones continuas: el terapeuta ejerce presión con el pulgar en el lugar exacto donde se siente el dolor.
  3. Distorsiones de plegado: el terapeuta realiza tracción o compresión de la articulación afectada.
  4. Punto gatillo herniado: el terapeuta ejerce presión con el pulgar en el lugar donde se produce el HTP.
  5. Distorsiones del cilindro: el terapeuta comprime y estira el área afectada de las manos.
  6. Fijación tectónica: el terapeuta comprime y estira el área afectada con las manos o herramientas como una burbuja de vacío.
Otros nombres:
  • Tratamiento manual - Modelo de distorsión fascial
Experimental: Grupo de concepto de Mulligan
Los pacientes recibirán un tratamiento manual que cumple con el método Mulligan Concept.

Los pacientes recibirán tratamiento manual de acuerdo con los procedimientos de Mulligan Concept:

MWM- Movilización con movimiento- la aplicación se puede definir como la aplicación de una fuerza/deslizamiento pasivo sostenido.

NAG - Natural Apophyseal Glide - la aplicación se puede definir como las técnicas de movilización oscilatoria desde la mitad hasta el final del rango de movimiento.

SNAG- Deslizamiento Apofisario Natural Sostenido- Son técnicas de soporte de peso: todos los procedimientos se realizan con el paciente sentado o de pie. Son movilizaciones con movimiento activo seguido de sobrepresión pasiva.

Otros nombres:
  • Tratamiento manual- Concepto Mulligan
Experimental: Grupo de fisioterapia tradicional
Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional.

Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional:

Ejercicios, tratamiento con láser, terapia de campo magnético, tratamiento con ultrasonido, tratamiento con luz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la medida de resultado DASH inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 1er día, 2 semanas después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
La Medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de autoinforme de 30 elementos diseñado para medir la función física y los síntomas en pacientes con uno o varios trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior. Ayuda a describir la discapacidad que experimentan las personas con trastornos de las extremidades superiores y también a controlar los cambios en los síntomas y la función a lo largo del tiempo. El DASH se puntúa en 30 ítems del 1 al 5. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de discapacidad.
1er día, 2 semanas después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento
Cambio con respecto a la puntuación de resultado de hombro de Constant-Murley inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 1er día, 3 meses después del tratamiento
La puntuación de Constant-Murley (CMS) es una escala de 100 puntos compuesta por una serie de parámetros individuales. Estos parámetros definen el nivel de dolor y la capacidad para realizar las actividades diarias normales del paciente.[1] El puntaje de Constant-Murley se introdujo para determinar la funcionalidad después del tratamiento de una lesión en el hombro. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) . A mayor puntuación, mayor calidad de la función.
1er día, 3 meses después del tratamiento
Cambio desde el cuestionario de calidad de vida inicial SF-36v2 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 1er día, 3 meses después del tratamiento
El SF-36 es un cuestionario de 36 ítems que mide ocho dimensiones de salud de múltiples ítems: funcionamiento físico (10 ítems) funcionamiento social (2 ítems) limitaciones de rol debido a problemas físicos (4 ítems), limitaciones de rol debido a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepción general de salud (5 ítems).
1er día, 3 meses después del tratamiento
Cambio desde la escala visual analógica inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 1er día, 3 meses después del tratamiento

Las escalas analógicas visuales (puntuación de 0 a 10) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad.

La puntuación más alta, indica mayor nivel de dolor.

1er día, 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JozefPilsudskiU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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