- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03521778
Terapia Manual do Modelo de Distorção Fascial e Síndrome do Ombro Doloroso (FDM)
Método relativamente novo de diagnosticar e tratar disfunções do sistema músculo-esquelético é o Modelo de Distorção Fascial. É uma terapia manual desenvolvida pelo médico de emergência e osteopata Stephen P. Typaldos.
As disfunções são diagnosticadas com base em descrições verbais e físicas, palpações, anamnese. Como resultado do exame, pode-se encontrar uma ou mais das seis distorções diferentes. O objetivo do estudo é examinar a eficácia da terapia manual FDM em comparação com a terapia manual usando o método Mulligan Concept e fisioterapia tradicional em pacientes com disfunção do ombro que passaram por reabilitação anterior e que não obtiveram resultados satisfatórios. Os pacientes receberão cinco tratamentos com um intervalo de um dia entre cada tratamento. A condição do paciente será avaliada antes do primeiro tratamento, duas semanas após o último tratamento e também após três meses. Como resultado do fenômeno ocorrido, estão previstas mudanças estruturais no nível do sistema fascial na região estudada. Os resultados obtidos podem influenciar as visões atuais sobre as doenças do sistema músculo-esquelético, bem como sobre o método de diagnóstico e tratamento das disfunções da articulação do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Rogala, MSc
- Número de telefone: +48 537067960
- E-mail: adrian.kamil.rogala@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de disfunção na articulação do ombro com base em exame ortopédico e/ou fisioterapêutico confirmado por radiografia e ultrassonografia,
- pacientes submetidos a reabilitação/farmacoterapia/intervenção cirúrgica prévia sem resultados satisfatórios,
- limitação da mobilidade e/ou dor no complexo do ombro,
Critério de exclusão:
- coexistência de doenças neoplásicas,
- sintomas da coluna cervical
- gravidez,
- aneurismas,
- osteíte,
- artrite
- trombose venosa profunda dos membros superiores,
- desistência do estudo/terapia,
- danos na pele, hematomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Modelos de Distorção Fascial
Os pacientes receberão tratamento manual em conformidade com o método Fascial Distortion Model.
|
Os pacientes receberão tratamento manual de acordo com os procedimentos do FDM:
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo Mulligan Concept
Os pacientes receberão tratamento manual em conformidade com o método Mulligan Concept.
|
Os pacientes receberão tratamento manual de acordo com os procedimentos do Mulligan Concept: A aplicação MWM- Mobilização com Movimento pode ser definida como a aplicação de uma força/deslizamento passivo sustentado. NAG - Natural Apophyseal Glide - aplicação pode ser definida como as técnicas de mobilização oscilatória do meio para o final da amplitude de movimento. SNAG- Sustained Natural Apophyseal Glide- São técnicas de sustentação de peso: todos os procedimentos são feitos com o paciente sentado ou em pé. São mobilizações com movimento ativo seguido de sobrepressão passiva.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de fisioterapia tradicional
Os pacientes receberão fisioterapia tradicional.
|
Os pacientes receberão fisioterapia tradicional: Exercícios, tratamento a laser, terapia de campo magnético, tratamento com ultrassom, tratamento com luz |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da medida de resultado DASH de linha de base em 3 meses
Prazo: 1º dia, 2 semanas após o tratamento, 3 meses após o tratamento
|
O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Outcome Measure (DASH) é um questionário de autorrelato de 30 itens, projetado para medir a função física e os sintomas em pacientes com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
Ele ajuda a descrever a incapacidade experimentada por pessoas com distúrbios dos membros superiores e também a monitorar mudanças nos sintomas e na função ao longo do tempo. O DASH é pontuado em 30 itens de 1 a 5. Pontuação mais alta significa maior nível de incapacidade.
|
1º dia, 2 semanas após o tratamento, 3 meses após o tratamento
|
Alteração da pontuação de resultados do ombro de Constant-Murley da linha de base em 3 meses
Prazo: 1º dia, 3 meses após o tratamento
|
A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por vários parâmetros individuais.
Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente.[1]
O escore de Constant-Murley foi introduzido para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro.
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). .
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
|
1º dia, 3 meses após o tratamento
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Alteração do Questionário de Qualidade de Vida basal SF-36v2 aos 3 meses
Prazo: 1º dia, 3 meses após o tratamento
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O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede oito dimensões de vários itens de saúde: funcionamento físico (10 itens) funcionamento social (2 itens) limitações de papel devido a problemas físicos (4 itens), limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens) itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens).
|
1º dia, 3 meses após o tratamento
|
Mudança da escala visual analógica de linha de base em 3 meses
Prazo: 1º dia, 3 meses após o tratamento
|
As escalas analógicas visuais (pontuação de 0 a 10) são instrumentos de medição psicométricos projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida da gravidade dos sintomas e do controle da doença. Quanto maior a pontuação, indica maior nível de dor. |
1º dia, 3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Links úteis
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JozefPilsudskiU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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