Manuální terapie modelu fasciálního zkreslení a syndromu bolestivého ramene (FDM)
28. dubna 2018 aktualizováno: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education
Relativně novou metodou diagnostiky a léčby dysfunkce pohybového aparátu je model fasciální distorze. Jde o manuální terapii vyvinutou lékařem na pohotovosti a osteopatem Stephenem P. Typaldosem.
Disfunkce jsou diagnostikovány na základě verbálního a fyzického popisu, palpací, anamnézy. V důsledku zkoumání lze nalézt jedno nebo více ze šesti různých zkreslení. Cílem studie je prověřit účinnost manuální terapie FDM ve srovnání s manuální terapií metodou Mulligan Concept a tradiční fyzioterapií u pacientů s dysfunkcí ramene, kteří prošli předchozí rehabilitací a nedosahovali uspokojivých výsledků. Pacienti dostanou pět ošetření s jednodenní přestávkou mezi jednotlivými ošetřeními. Stav pacienta bude hodnocen před prvním ošetřením, dva týdny po posledním ošetření a také po třech měsících. V důsledku vyskytujícího se jevu jsou plánovány strukturální změny na úrovni fasciálního systému ve studované oblasti. Získané výsledky mohou ovlivnit současný pohled na onemocnění pohybového aparátu a také na způsob diagnostiky a léčby dysfunkce ramenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika dysfunkce v ramenním kloubu na základě ortopedického a/nebo fyzioterapeutického vyšetření potvrzeného rentgenovým a ultrazvukovým zobrazením,
- pacienti podstupující předchozí rehabilitaci / farmakoterapii / chirurgický zákrok bez uspokojivých výsledků,
- omezení pohyblivosti a/nebo bolest v ramenním komplexu,
Kritéria vyloučení:
- koexistence neoplastických onemocnění,
- příznaky z krční páteře
- těhotenství,
- aneuryzmata,
- osteitida,
- artritida
- hluboká žilní trombóza horních končetin,
- výpověď ze studia/terapie,
- poškození kůže, hematomy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina modelů fasciálního zkreslení
Pacienti obdrží manuální léčbu v souladu s metodou modelu fasciálního zkreslení.
|
Pacienti dostanou manuální léčbu podle postupů FDM:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina konceptů Mulligan
Pacienti obdrží manuální léčbu v souladu s metodou Mulligan Concept.
|
Pacienti dostanou manuální léčbu podle postupů Mulligan Concept: MWM – Mobilizace s pohybem – aplikace může být definována jako aplikace trvalé pasivní síly/klouzání. NAG - Natural Apophyseal Glide - aplikaci lze definovat jako oscilační mobilizační techniky od středu do konce rozsahu pohybu. SNAG- Sustained Natural Apophyseal Glide- Jsou techniky nesoucí váhu: všechny procedury se provádějí s pacientem vsedě nebo ve stoje. Jsou to mobilizace s aktivním pohybem následovaným pasivním přetlakem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina tradiční fyzioterapie
Pacienti dostanou klasickou fyzioterapii.
|
Pacienti absolvují tradiční fyzioterapii: Cvičení, léčba laserem, terapie magnetickým polem, léčba ultrazvukem, léčba světlem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty DASH Outcome Measure po 3 měsících
Časové okno: 1. den, 2 týdny po léčbě, 3 měsíce po léčbě
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure je 30-položkový dotazník s vlastní zprávou určený k měření fyzických funkcí a symptomů u pacientů s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
Pomáhá popsat postižení lidí s poruchami horních končetin a také sledovat změny symptomů a funkce v průběhu času. DASH se hodnotí ve 30 položkách od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
|
1. den, 2 týdny po léčbě, 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna od výchozího skóre Constant-Murley Shoulder Outcome Score po 3 měsících
Časové okno: 1. den, 3 měsíce po léčbě
|
Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů.
Tyto parametry definují míru bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta.[1]
Constant-Murley skóre bylo zavedeno pro stanovení funkčnosti po léčbě zranění ramene.
Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) .
Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
|
1. den, 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna od výchozího dotazníku kvality života SF-36v2 po 3 měsících
Časové okno: 1. den, 3 měsíce po léčbě
|
SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří osm vícepoložkových dimenzí zdraví: fyzické fungování (10 položek), sociální fungování (2 položky), omezení role kvůli fyzickým problémům (4 položky), omezení role kvůli emočním problémům (3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky), bolest (2 položky) a celkové vnímání zdraví (5 položek).
|
1. den, 3 měsíce po léčbě
|
|
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 3 měsících
Časové okno: 1. den, 3 měsíce po léčbě
|
Vizuální analogové škály (skóre 0-10) jsou psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti. |
1. den, 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Užitečné odkazy
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JozefPilsudskiU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .