Fascial Distortion Model Manuel Terapi og Smertefuldt Skulder Syndrom (FDM)
28. april 2018 opdateret af: Adrian Rogala, Józef Piłsudski University of Physical Education
Relativt ny metode til at diagnosticere og behandle dysfunktion af bevægeapparatet er Fascial Distortion Model. Det er manuel terapi udviklet af akutlæge og en osteopat Stephen P. Typaldos.
Disfunktion diagnosticeres ud fra verbale og fysiske beskrivelser, palpationer, anamnese. Som et resultat af undersøgelsen, kan det findes en eller flere af seks forskellige forvrængninger. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af FDM manuel terapi i forhold til manuel terapi ved brug af Mulligan Concept-metoden og traditionel fysioterapi hos patienter med skulderdysfunktion, som har gennemgået tidligere genoptræning, og som ikke har opnået tilfredsstillende resultater. Patienterne vil modtage fem behandlinger med en dags pause mellem hver behandling. Patientens tilstand vil blive vurderet før den første behandling, to uger efter den sidste behandling og også efter tre måneder. Som et resultat af det forekommende fænomen planlægges strukturelle ændringer på niveau med fasciesystemet i den undersøgte region. De opnåede resultater kan påvirke de nuværende syn på sygdomme i bevægeapparatet, såvel som på metoden til diagnosticering og behandling af skulderledsdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af dysfunktion i skulderleddet baseret på en ortopædisk og/eller fysioterapeutisk undersøgelse bekræftet ved røntgen- og ultralydsbilleddannelse,
- patienter, der gennemgår forudgående rehabilitering / farmakoterapi / kirurgisk indgreb uden tilfredsstillende resultater,
- begrænsning af mobilitet og/eller smerter i skulderkomplekset,
Ekskluderingskriterier:
- sameksistens af neoplastiske sygdomme,
- symptomer fra halshvirvelsøjlen
- graviditet,
- aneurismer,
- osteitis,
- gigt
- dyb venetrombose i de øvre lemmer,
- fratræden af studiet/terapien,
- hudskader, hæmatomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascial Distortion Model gruppe
Patienter vil modtage manuel behandling i overensstemmelse med Fascial Distortion Model-metoden.
|
Patienter vil modtage manuel behandling i henhold til FDM-procedurer:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mulligan Concept gruppe
Patienter vil modtage manuel behandling i overensstemmelse med Mulligan Concept-metoden.
|
Patienter vil modtage manuel behandling i henhold til Mulligan Concept-procedurer: MWM-Mobilization With Movement-applikation kan defineres som anvendelsen af en vedvarende passiv kraft/glidning. NAG - Natural Apophyseal Glide - applikation kan defineres som de oscillerende mobiliseringsteknikker fra midten til slutningen af bevægelsesområdet. SNAG- Sustained Natural Apophyseal Glide- De er vægtbærende teknikker: alle procedurer udføres med patienten siddende eller stående. Det er mobiliseringer med aktiv bevægelse efterfulgt af passivt overtryk.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Traditionel fysioterapigruppe
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapi.
|
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapi: Øvelser, laserbehandling, magnetfeltterapi, ultralydsbehandling, lysbehandling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline DASH resultatmål efter 3 måneder
Tidsramme: 1. dag, 2 uger efter behandling, 3 måneder efter behandling
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure er et 30-element, selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos patienter med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.
Det hjælper med at beskrive det handicap, som personer med lidelser i de øvre lemmer oplever, og også til at overvåge ændringer i symptomer og funktion over tid. DASH er scoret i 30 punkter fra 1 til 5. Højere score betyder højere niveau af handicap.
|
1. dag, 2 uger efter behandling, 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring fra baseline Constant-Murley Shoulder Outcome Score efter 3 måneder
Tidsramme: 1. dag, 3 måneder efter behandling
|
Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre.
Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter.[1]
Constant-Murley scoren blev introduceret for at bestemme funktionaliteten efter behandlingen af en skulderskade.
Testen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point) .
Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
|
1. dag, 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring fra baseline Quality Of Life Questionnaire SF-36v2 efter 3 måneder
Tidsramme: 1. dag, 3 måneder efter behandling
|
SF-36 er et spørgeskema med 36 emner, der måler otte sundhedsdimensioner med flere emner: fysisk funktion (10 punkter) social funktion (2 emner) rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 emner), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 punkter) genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande), smerte (2 genstande) og generel sundhedsopfattelse (5 genstande).
|
1. dag, 3 måneder efter behandling
|
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale efter 3 måneder
Tidsramme: 1. dag, 3 måneder efter behandling
|
Visuelle analoge skalaer (score 0-10) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge dette til at opnå en hurtig klassifikation af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol. Jo højere score, indikerer større smerteniveau. |
1. dag, 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Bartosz Molik, Professor, Józef Piłsudski University of Physical Education
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Ingber DE, Wang N, Stamenovic D. Tensegrity, cellular biophysics, and the mechanics of living systems. Rep Prog Phys. 2014 Apr;77(4):046603. doi: 10.1088/0034-4885/77/4/046603.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Tesarz J, Hoheisel U, Wiedenhofer B, Mense S. Sensory innervation of the thoracolumbar fascia in rats and humans. Neuroscience. 2011 Oct 27;194:302-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.07.066. Epub 2011 Aug 2.
- Constant CR, Murley AH. A clinical method of functional assessment of the shoulder. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jan;(214):160-4.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Myofascial pain syndromes and their evaluation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):185-98. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.002.
- Liljencrantz J, Olausson H. Tactile C fibers and their contributions to pleasant sensations and to tactile allodynia. Front Behav Neurosci. 2014 Mar 6;8:37. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00037. eCollection 2014.
- Olausson H, Wessberg J, Morrison I, McGlone F, Vallbo A. The neurophysiology of unmyelinated tactile afferents. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Feb;34(2):185-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.09.011. Epub 2008 Oct 8.
- Stecco C, Macchi V, Porzionato A, Duparc F, De Caro R. The fascia: the forgotten structure. Ital J Anat Embryol. 2011;116(3):127-38.
- Stecco A, Gesi M, Stecco C, Stern R. Fascial components of the myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):352. doi: 10.1007/s11916-013-0352-9.
- Jacobson JA. Shoulder US: anatomy, technique, and scanning pitfalls. Radiology. 2011 Jul;260(1):6-16. doi: 10.1148/radiol.11101082.
- RALSTON HJ 3rd, MILLER MR, KASAHARA M. Nerve endings in human fasciae, tendons, ligaments, periosteum, and joint synovial membrane. Anat Rec. 1960 Feb;136:137-47. doi: 10.1002/ar.1091360208. No abstract available.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Dawidowicz J, Szotek S, Matysiak N, Mielanczyk L, Maksymowicz K. Electron microscopy of human fascia lata: focus on telocytes. J Cell Mol Med. 2015 Oct;19(10):2500-6. doi: 10.1111/jcmm.12665. Epub 2015 Aug 27.
- Gillies AR, Lieber RL. Structure and function of the skeletal muscle extracellular matrix. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):318-31. doi: 10.1002/mus.22094.
- Ingber DE. Tensegrity I. Cell structure and hierarchical systems biology. J Cell Sci. 2003 Apr 1;116(Pt 7):1157-73. doi: 10.1242/jcs.00359.
- Najrana T, Sanchez-Esteban J. Mechanotransduction as an Adaptation to Gravity. Front Pediatr. 2016 Dec 26;4:140. doi: 10.3389/fped.2016.00140. eCollection 2016.
- Yung E, Asavasopon S, Godges JJ. Screening for head, neck, and shoulder pathology in patients with upper extremity signs and symptoms. J Hand Ther. 2010 Apr-Jun;23(2):173-85; quiz 186. doi: 10.1016/j.jht.2009.11.004. Epub 2010 Feb 11.
Hjælpsomme links
- Practical Manual of the Fascial Distortion Model
- Fascia: The Tensional Network of the Human Body
- Fascia, somatics, proprioception and improvement of motion precision
- Complexity of the Tensegrity Structure for Dynamic Energy and Force Distribution of Cytoskeleton during Cell Spreading
- Connective tissue mechanoreceptors. A wicket to change skeletal muscle tone.
- Fascial plasticity - a new neurobiological explanation
- Methodology for assessing the quality of life
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JozefPilsudskiU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .