歯肉溝液の酸化状態に対する歯科修復の影響
2018年4月30日 更新者：Ervin Taso
歯科修復物と歯肉溝液との間の酸化還元相互作用
この研究の目的は、虫歯と歯の位置、および適用された歯科材料 (DM) の種類と量が歯肉溝液 (GCF) の酸化ストレス (OS) 状態に及ぼす影響を確認することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アマルガム（Amg）、リン酸亜鉛セメント（ZnPhC）、ポリカルボン酸亜鉛セメント（ZnPoC）、グラスアイオノマーセメント（GIC）および複合材、Tetric EvoCeram（TEC）およびBeautifil（BF ）。
この研究には、88人の歯科外来患者が含まれていました。 マロンジアルデヒド（MDA）、グルタチオン（GSH）、および総スーパーオキシドジスムターゼ（tSOD）活性を含む酸化ストレスパラメーターを、治療前（0日目）および治療後（7日目および30日目）にGCFで測定しました。
拮抗的に配置された健康な歯をコントロールとして使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
歯の状態に関する基準：
- 前歯および臼歯の近位齲蝕の存在
- コントロールとして使用する対合歯（「ミラー」位置の健康な歯）の存在
- 修復領域または修復された表面の領域に、摘出後の新鮮な傷または外傷がないこと
- 修復された表面の領域に感染がないこと
その他の影響基準:
- 骨関連疾患または治療を受けていない
- 十分な口腔衛生
- コンプライアンスが良好な患者
除外基準:
歯の状態に関する基準：
- 子宮頸部充填領域における歯内および/または歯周感染症
- 歯周病の存在
- 顕著な歯周ポケット
- 歯肉縁下キャリー
- 空洞の外側に目立つ詰め物
その他の影響基準:
- -放射線または免疫抑制療法を受けている患者
- 骨関連疾患および悪性疾患の存在
- 薬物/アルコール/タバコを使用している患者 (1 日あたり 20 本以上のタバコ)
- 口腔衛生が悪い
- コンプライアンスが不十分な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アマルガム (Amg)
アマルガムは、8-K2 患者と 6-K2 患者で封印されていました。
酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。
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Amg を封印する前に GCF を採取し、塗布後 7 日目と 30 日目に再度採取しました。
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実験的：テトリック エボセラム (TEC)
Tetric EvoCeram は、12-K2 患者と 5-K5 患者で封印されました。
酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。
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TECを封印する前にGCFを採取し、塗布後7日目と30日目に再度採取した。
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実験的：ビューティフィル (BF)
Beautifil は 15-K2 患者に封印されました。
酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。
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BF を封印する前に GCF を採取し、塗布後 7 日目と 30 日目に再度採取しました。
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実験的：リン酸亜鉛セメント（ZPhC）
リン酸亜鉛セメントは、7-K2 患者、4-K3 患者、1-K4 患者、および 2-K5 患者で密封されました。 酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。 |
ZPhC を封印する前に GCF を採取し、塗布後 7 日目と 30 日目に再度採取しました。
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実験的：ポリカルボン酸亜鉛セメント（ZPoC）
ポリカルボン酸亜鉛セメントは、5-K2 患者、4-K3 患者、および 5-K4 患者で密封されました。 酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。 |
ZPoC を封印する前に GCF を採取し、塗布後 7 日目と 30 日目に再度採取しました。
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実験的：グラスアイオノマーセメント（GIC）
グラスアイオノマーセメントは、11-K2 患者、2-K3 患者、および 1-K5 患者で密封されました。 酸化ストレスパラメーター（MDA、GSH、tSOD）は、治療前と治療後7日目および30日目にGCFで測定されました。 |
GIC を封印する前に GCF を採取し、塗布後 7 日目と 30 日目に再度採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適用された治療後の歯科患者 GCF における MDA レベルの変化
時間枠：0日、7日、30日。
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GCF 中の MDA の濃度は、適用前 (0 日) と 2 回 (7 日目と 30 日目) 測定されました。
GCF は、子宮頸管内吸収法によって採取されました。
コントロール GCF (ミラー位置の健康な歯から) は、治療前に 1 回撮影されました。
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0日、7日、30日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適用された治療後の歯科患者の GCF における GSH レベルの変化
時間枠：0日、7日、30日。
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GCF 中の GSH の濃度は、適用前 (0 日) と 2 回 (7 日目と 30 日目) 測定されました。
GCF は、子宮頸管内吸収法によって採取されました。
コントロール GCF (ミラー位置の健康な歯から) は、治療前に 1 回撮影されました。
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0日、7日、30日。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適用された治療後の歯科患者 GCF における tSOD 活性の変化
時間枠：0日、7日、30日。
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TSOD の活性は、適用前 (0 日) と適用後の 2 回 (7 日目と 30 日目) に測定されました。
GCF は、子宮頸管内吸収法によって採取されました。
コントロール GCF (ミラー位置の健康な歯から) は、治療前に 1 回撮影されました。
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0日、7日、30日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mirjana M Djukic, PhD, Pharm.、University of Belgrade
- スタディディレクター：Danilo V Vojvodic、Military Medical Academy, Belgrade
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Stefanovic V, Taso E, Petkovic-Curcin A, Dukic M, Gardasevic M, Rakic M, Xavier S, Jovic M, Miller K, Stanojevic I, Vojvodic D. Influence of dental filling material type on the concentration of interleukin 9 in the samples of gingival crevicular fluid. Vojnosanit Pregl. 2016 Aug;73(8):728-34. doi: 10.2298/VSP140227054S.
- Gaut JP, Byun J, Tran HD, Lauber WM, Carroll JA, Hotchkiss RS, Belaaouaj A, Heinecke JW. Myeloperoxidase produces nitrating oxidants in vivo. J Clin Invest. 2002 May;109(10):1311-9. doi: 10.1172/JCI15021.
- Djukic MM, Jovanovic MD, Ninkovic M, Stevanovic I, Ilic K, Curcic M, Vekic J. Protective role of glutathione reductase in paraquat induced neurotoxicity. Chem Biol Interact. 2012 Aug 30;199(2):74-86. doi: 10.1016/j.cbi.2012.05.008. Epub 2012 Jun 18.
- Begic A, Djuric A, Ninkovic M, Stevanovic I, Djurdjevic D, Pavlovic M, Jelic K, Pantelic A, Zebic G, Dejanovic B, Stanojevic I, Vojvodic D, Milosavljevic P, Djukic M, Saso L. Disulfiram moderately restores impaired hepatic redox status of rats subchronically exposed to cadmium. J Enzyme Inhib Med Chem. 2017 Dec;32(1):478-489. doi: 10.1080/14756366.2016.1261132.
- Djuric A, Begic A, Gobeljic B, Pantelic A, Zebic G, Stevanovic I, Djurdjevic D, Ninkovic M, Prokic V, Stanojevic I, Vojvodic D, Djukic M. Subacute alcohol and/or disulfiram intake affects bioelements and redox status in rat testes. Food Chem Toxicol. 2017 Jul;105:44-51. doi: 10.1016/j.fct.2017.03.041. Epub 2017 Mar 24.
- Nazar Majeed Z, Philip K, Alabsi AM, Pushparajan S, Swaminathan D. Identification of Gingival Crevicular Fluid Sampling, Analytical Methods, and Oral Biomarkers for the Diagnosis and Monitoring of Periodontal Diseases: A Systematic Review. Dis Markers. 2016;2016:1804727. doi: 10.1155/2016/1804727. Epub 2016 Dec 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。