Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandrestaureringseffekt på den oxidative status af tandkødscrevikulærvæsken

30. april 2018 opdateret af: Ervin Taso

Redox-interaktioner mellem tandrestaureringer og tandkødscrevikulær væske

Målet med undersøgelsen var at fastslå indflydelsen af ​​dental caries og tænders position samt typen og mængden af ​​de påførte dentale materialer (DM'er) på status for oxidativ stress (OS) i tandkødscrevikulær væske (GCF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks DM'er blev testet af efterforskere, hver forseglet i én session: amalgam (Amg), zinkphosphatcement (ZnPhC), zinkpolycarboxylatcement (ZnPoC), glasionomercement (GIC) og kompositter, Tetric EvoCeram (TEC) og Beautifil (BF) ).

Undersøgelsen omfattede 88 tandlægeambulante patienter. Oxidative stressparametre, herunder malondialdehyd (MDA), glutathion (GSH) og total superoxiddismutase (tSOD) aktivitet blev målt i GCF, før (dag 0) og efter behandling (7. og 30. dag).

Antagonistisk placerede sunde tænder blev brugt som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier relateret til tændernes tilstand:

  • Tilstedeværelse af proksimal caries på forreste og bageste tænder
  • Eksistensen af ​​den antagonistiske tand ("spejl"-placeret sund tand), der skal bruges som kontrol
  • Et fravær af friske post-ekstraktion eller traumatiske sår i restaureringsområdet eller i området af restaurerede overflader
  • Et fravær af infektion i området med restaurerede overflader

Andre indflydelseskriterier:

  • Fravær af knoglerelaterede sygdomme eller behandlinger
  • Tilfredsstillende mundhygiejne
  • Patienter udviser god compliance

Ekskluderingskriterier:

Kriterier relateret til tændernes tilstand:

  • Endodontiske og/eller parodontale infektioner i området for cervikal fyldning
  • Tilstedeværelse af parodontopati
  • Fremtrædende parodontale lommer
  • Subgingival bærer
  • Fremtrædende fyldninger uden for hulrummet

Andre indflydelseskriterier:

  • Patienter i strålebehandling eller immunsuppressiv behandling
  • Tilstedeværelse af knoglerelaterede sygdomme og ondartede sygdomme
  • Patienter, der bruger stoffer/alkohol/cigaretter (> 20 cigaretter om dagen)
  • Dårlig mundhygiejne
  • Patienter, der udviser dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Amalgam (Amg)
Amalgam blev forseglet hos 8-K2-patienter og 6-K2-patienter. Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Amalgamplacering
Før Amg blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.
EKSPERIMENTEL: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram blev forseglet hos 12-K2-patienter og 5-K5-patienter. Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Tetric EvoCeram placering
Før TEC blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.
EKSPERIMENTEL: Beautifil (BF)
Beautifil blev forseglet i 15-K2 patienter. Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Skøn placering
Før BF blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.
EKSPERIMENTEL: Zinkfosfatcement (ZPhC)

Zinkphosphatcement blev forseglet hos 7-K2-patienter, 4-K3-patienter, 1-K4-patienter og 2-K5-patienter.

Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Zinkfosfatcementplacering
Før ZPhC blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.
EKSPERIMENTEL: Zinkpolycarboxylatcement (ZPoC)

Zinkpolycarboxylatcement blev forseglet hos 5-K2-patienter, 4-K3-patienter og 5-K4-patienter.

Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Zink polycarboxylat cement placering
Før ZPoC blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.
EKSPERIMENTEL: Glasionomercement (GIC)

Glasionomercement blev forseglet hos 11-K2-patienter, 2-K3-patienter og 1-K5-patienter.

Oxidativ stress-parametre (MDA, GSH, tSOD) blev målt i GCF før behandling og på den 7. og 30. dag efter behandlingen.
Procedure: Placering af glasionomercement
Før GIC blev forseglet, blev GCF taget og derefter taget igen på den 7. og 30. dag efter den påførte behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauerne af MDA hos tandpatienter GCF efter de anvendte behandlinger
Tidsramme: 0., 7. og 30. dag.
Koncentrationen af ​​MDA i GCF blev målt før (0 dag) og to gange efter de påførte behandlinger (7. og 30. dag). GCF blev taget via den intracervikale absorptionsteknik. Kontrol GCF (fra spejlplacerede sundhedstænder) blev taget én gang før behandlingen.
0., 7. og 30. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauerne af GSH hos tandpatienter GCF efter de anvendte behandlinger
Tidsramme: 0., 7. og 30. dag.
Koncentrationen af ​​GSH i GCF blev målt før (0 dag) og to gange efter de påførte behandlinger (7. og 30. dag). GCF blev taget via den intracervikale absorptionsteknik. Kontrol GCF (fra spejlplacerede sundhedstænder) blev taget én gang før behandlingen.
0., 7. og 30. dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tSOD-aktivitet hos tandpatienter GCF efter de anvendte behandlinger
Tidsramme: 0., 7. og 30. dag.
Aktiviteten af ​​tSOD blev målt før (0 dag) og to gange efter de påførte behandlinger (7. og 30. dag). GCF blev taget via den intracervikale absorptionsteknik. Kontrol GCF (fra spejlplacerede sundhedstænder) blev taget én gang før behandlingen.
0., 7. og 30. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ervin Taso

Samarbejdspartnere

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Studieleder: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VMA/10-12/A.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner