Effetto dei restauri dentali sullo stato ossidativo del fluido crevicolare gengivale
30 aprile 2018 aggiornato da: Ervin Taso
Interazioni redox tra restauri dentali e fluido crevicolare gengivale
L'obiettivo dello studio era accertare l'influenza della carie dentale e della posizione dei denti, nonché il tipo e la quantità dei materiali dentali applicati (DM) sullo stato di stress ossidativo (OS) nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sei DM sono stati testati dai ricercatori, ciascuno sigillato in una sessione: amalgama (Amg), cemento al fosfato di zinco (ZnPhC), cemento policarbossilato di zinco (ZnPoC), cemento vetroionomerico (GIC) e compositi, Tetric EvoCeram (TEC) e Beautifil (BF ).
Lo studio ha incluso 88 pazienti ambulatoriali dentali. I parametri dello stress ossidativo, tra cui la malondialdeide (MDA), il glutatione (GSH) e l'attività totale della superossido dismutasi (tSOD) sono stati misurati nel GCF, prima (giorno 0) e dopo il trattamento (7° e 30° giorno).
I denti sani posizionati in modo antagonista sono stati usati come controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri relativi alla condizione dei denti:
- Presenza di carie prossimale sui denti anteriori e posteriori
- Esistenza del dente antagonista (dente sano posizionato a specchio) da utilizzare come controllo
- Assenza di ferite fresche post-estrattive o traumatiche nell'area del restauro o nell'area delle superfici restaurate
- Assenza di infezione nell'area delle superfici restaurate
Altri criteri di influenza:
- Assenza di malattie o trattamenti associati alle ossa
- Igiene orale soddisfacente
- Pazienti che mostrano una buona compliance
Criteri di esclusione:
Criteri relativi alla condizione dei denti:
- Infezioni endodontiche e/o parodontali nell'area dell'otturazione cervicale
- Presenza di parodontopatia
- Prominenti tasche parodontali
- Porta sottogengivale
- Otturazioni prominenti all'esterno della cavità
Altri criteri di influenza:
- Pazienti sottoposti a radioterapia o terapia immunosoppressiva
- Presenza di malattie associate alle ossa e malattie maligne
- Pazienti che fanno uso di droghe/alcol/sigarette (> 20 sigarette al giorno)
- Cattiva igiene orale
- Pazienti che mostrano scarsa compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Amalgama (Amg)
L'amalgama è stata sigillata nei pazienti 8-K2 e nei pazienti 6-K2.
I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento.
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Prima che l'Amg fosse sigillato, è stato prelevato GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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SPERIMENTALE: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram è stato sigillato in pazienti 12-K2 e 5-K5.
I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento.
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Prima che il TEC fosse sigillato, è stato prelevato il GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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SPERIMENTALE: Bellafil (BF)
Beautifil è stato sigillato in pazienti 15-K2.
I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento.
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Prima che il BF fosse sigillato, è stato prelevato il GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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SPERIMENTALE: Cemento al fosfato di zinco (ZPhC)
Il cemento al fosfato di zinco è stato sigillato nei pazienti 7-K2, 4-K3, 1-K4 e 2-K5. I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento. |
Prima che la ZPhC fosse sigillata, è stato prelevato il GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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SPERIMENTALE: Cemento policarbossilato di zinco (ZPoC)
Il cemento policarbossilato di zinco è stato sigillato nei pazienti 5-K2, 4-K3 e 5-K4. I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento. |
Prima che la ZPoC fosse sigillata, è stato prelevato il GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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SPERIMENTALE: Cemento vetroionomerico (GIC)
Il cemento vetroionomerico è stato sigillato nei pazienti 11-K2, 2-K3 e 1-K5. I parametri dello stress ossidativo (MDA, GSH, tSOD) sono stati misurati in GCF prima del trattamento e il 7° e 30° giorno dopo il trattamento. |
Prima che il GIC fosse sigillato, è stato prelevato il GCF, e poi ripreso il 7° e il 30° giorno dopo il trattamento applicato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di MDA nei pazienti odontoiatrici GCF dopo i trattamenti applicati
Lasso di tempo: 0°, 7° e 30° giorno.
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La concentrazione di MDA nel GCF è stata misurata prima (0 giorni) e due volte dopo i trattamenti applicati (7° e 30° giorno).
GCF è stato prelevato tramite la tecnica di assorbimento intracervicale.
Il controllo GCF (da denti sani posizionati a specchio) è stato prelevato una volta prima del trattamento.
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0°, 7° e 30° giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di GSH nei pazienti odontoiatrici GCF dopo i trattamenti applicati
Lasso di tempo: 0°, 7° e 30° giorno.
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La concentrazione di GSH in GCF è stata misurata prima (0 giorni) e due volte dopo i trattamenti applicati (7° e 30° giorno).
GCF è stato prelevato tramite la tecnica di assorbimento intracervicale.
Il controllo GCF (da denti sani posizionati a specchio) è stato prelevato una volta prima del trattamento.
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0°, 7° e 30° giorno.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività tSOD nei pazienti odontoiatrici GCF dopo i trattamenti applicati
Lasso di tempo: 0°, 7° e 30° giorno.
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L'attività della tSOD è stata misurata prima (0 giorni) e due volte dopo i trattamenti applicati (7° e 30° giorno).
GCF è stato prelevato tramite la tecnica di assorbimento intracervicale.
Il controllo GCF (da denti sani posizionati a specchio) è stato prelevato una volta prima del trattamento.
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0°, 7° e 30° giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
- Direttore dello studio: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Stefanovic V, Taso E, Petkovic-Curcin A, Dukic M, Gardasevic M, Rakic M, Xavier S, Jovic M, Miller K, Stanojevic I, Vojvodic D. Influence of dental filling material type on the concentration of interleukin 9 in the samples of gingival crevicular fluid. Vojnosanit Pregl. 2016 Aug;73(8):728-34. doi: 10.2298/VSP140227054S.
- Gaut JP, Byun J, Tran HD, Lauber WM, Carroll JA, Hotchkiss RS, Belaaouaj A, Heinecke JW. Myeloperoxidase produces nitrating oxidants in vivo. J Clin Invest. 2002 May;109(10):1311-9. doi: 10.1172/JCI15021.
- Djukic MM, Jovanovic MD, Ninkovic M, Stevanovic I, Ilic K, Curcic M, Vekic J. Protective role of glutathione reductase in paraquat induced neurotoxicity. Chem Biol Interact. 2012 Aug 30;199(2):74-86. doi: 10.1016/j.cbi.2012.05.008. Epub 2012 Jun 18.
- Begic A, Djuric A, Ninkovic M, Stevanovic I, Djurdjevic D, Pavlovic M, Jelic K, Pantelic A, Zebic G, Dejanovic B, Stanojevic I, Vojvodic D, Milosavljevic P, Djukic M, Saso L. Disulfiram moderately restores impaired hepatic redox status of rats subchronically exposed to cadmium. J Enzyme Inhib Med Chem. 2017 Dec;32(1):478-489. doi: 10.1080/14756366.2016.1261132.
- Djuric A, Begic A, Gobeljic B, Pantelic A, Zebic G, Stevanovic I, Djurdjevic D, Ninkovic M, Prokic V, Stanojevic I, Vojvodic D, Djukic M. Subacute alcohol and/or disulfiram intake affects bioelements and redox status in rat testes. Food Chem Toxicol. 2017 Jul;105:44-51. doi: 10.1016/j.fct.2017.03.041. Epub 2017 Mar 24.
- Nazar Majeed Z, Philip K, Alabsi AM, Pushparajan S, Swaminathan D. Identification of Gingival Crevicular Fluid Sampling, Analytical Methods, and Oral Biomarkers for the Diagnosis and Monitoring of Periodontal Diseases: A Systematic Review. Dis Markers. 2016;2016:1804727. doi: 10.1155/2016/1804727. Epub 2016 Dec 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VMA/10-12/A.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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