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치아 수복물이 치은 열구액의 산화 상태에 미치는 영향

2018년 4월 30일 업데이트: Ervin Taso

치과 수복물과 치은열구액 사이의 산화환원 상호작용

이 연구의 목표는 치은 열구액(GCF)의 산화 스트레스(OS) 상태에 적용된 치과 재료(DM)의 종류와 양뿐만 아니라 충치와 치아 위치의 영향을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아말감(Amg), 인산아연 시멘트(ZnPhC), 아연 폴리카르복실레이트 시멘트(ZnPoC), 글라스 아이오노머 시멘트(GIC) 및 복합레진, Tetric EvoCeram(TEC) 및 Beautifil(BF)의 6개 DM이 각각 한 세션에서 밀봉되어 조사자들에 의해 테스트되었습니다. ).

이 연구에는 88명의 치과 외래 환자가 포함되었습니다. malondialdehyde (MDA), glutathione (GSH) 및 total superoxide dismutase (tSOD) 활성을 포함한 산화 스트레스 매개변수를 처리 전(0일)과 처리 후(7일 및 30일)에 GCF에서 측정했습니다.

길항적으로 위치한 건강한 치아를 대조군으로 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

치아 상태와 관련된 기준:

  • 전치부 및 구치부 치아의 근위 우식증의 존재
  • 대조군으로 사용할 대합치("거울" 위치의 건강한 치아)의 존재
  • 수복 부위 또는 수복 표면 부위에 발치 후 신선한 상처 또는 외상성 상처가 없음
  • 복원된 표면 영역의 감염 부재

기타 영향을 미치는 기준:

  • 뼈 관련 질병 또는 치료법의 부재
  • 만족스러운 구강 위생
  • 순응도가 좋은 환자

제외 기준:

치아 상태와 관련된 기준:

  • 치경부 충전 부위의 근관 및/또는 치주 감염
  • 치주 병증의 존재
  • 눈에 띄는 치주 주머니
  • 치은연하운반
  • 와동 외부의 눈에 띄는 충전물

기타 영향을 미치는 기준:

  • 방사선 또는 면역 억제 요법을 받는 환자
  • 골 관련 질환 및 악성 질환의 존재
  • 약물/알코올/담배를 사용하는 환자(1일 20개비 초과)
  • 나쁜 구강 위생
  • 순응도가 낮은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아말감(Amg)
아말감은 8-K2 환자와 6-K2 환자에서 밀봉되었습니다. 산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: 아말감 배치
Amg 봉인 전 GCF를 채취한 후 도포 후 7일, 30일째에 다시 채취하였다.
실험적: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram은 12-K2 환자와 5-K5 환자에서 밀봉되었습니다. 산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: Tetric EvoCeram 배치
TEC를 봉인하기 전에 GCF를 채취하고 적용 후 7일과 30일에 다시 채취했습니다.
실험적: 뷰티필(BF)
Beautifil은 15-K2 환자에게 봉인되었습니다. 산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: 아름다운 배치
BF를 밀봉하기 전에 GCF를 채취하고 적용 후 7일과 30일에 다시 채취하였다.
실험적: 인산아연 시멘트(ZPhC)

인산 아연 시멘트는 7-K2 환자, 4-K3 환자, 1-K4 환자 및 2-K5 환자에서 밀봉되었습니다.

산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: 인산 아연 시멘트 배치
ZPhC를 봉인하기 전에 GCF를 채취하고 적용 후 7일과 30일에 다시 채취했습니다.
실험적: 아연 폴리카르복실레이트 시멘트(ZPoC)

아연 폴리카르복실레이트 시멘트는 5-K2 환자, 4-K3 환자 및 5-K4 환자에서 봉합되었습니다.

산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: 아연 폴리카르복실레이트 시멘트 배치
ZPoC를 봉인하기 전에 GCF를 채취하고 적용 후 7일과 30일에 다시 채취했습니다.
실험적: 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)

글라스 아이오노머 시멘트는 11-K2 환자, 2-K3 환자 및 1-K5 환자에서 밀봉되었다.

산화 스트레스 매개변수(MDA, GSH, tSOD)는 처리 전과 처리 후 7일 및 30일에 GCF에서 측정되었습니다.
절차: 글라스 아이오노머 시멘트 배치
GIC를 봉인하기 전에 GCF를 채취하고 적용 후 7일과 30일에 다시 채취하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 치료 후 치과 환자 GCF의 MDA 수준의 변화
기간: 0일, 7일, 30일.
GCF의 MDA 농도는 처리 전(0일)과 처리 후 2회(7일, 30일) 측정하였다. GCF는 자궁내 흡수 기술을 통해 촬영되었습니다. Control GCF(거울 위치의 건강 치아에서)는 치료 전에 한 번 촬영했습니다.
0일, 7일, 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 치료 후 치과 환자 GCF의 GSH 수준의 변화
기간: 0일, 7일, 30일.
GCF에서 GSH의 농도는 적용 전(0일)과 적용 후(7일 및 30일) 두 번 측정되었습니다. GCF는 자궁내 흡수 기술을 통해 촬영되었습니다. Control GCF(거울 위치의 건강 치아에서)는 치료 전에 한 번 촬영했습니다.
0일, 7일, 30일.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 치료 후 치과 환자 GCF의 tSOD 활동의 변화
기간: 0일, 7일, 30일.
TSOD의 활동은 적용 전(0일)과 적용 후(7일 및 30일) 두 번 측정되었습니다. GCF는 자궁내 흡수 기술을 통해 촬영되었습니다. Control GCF(거울 위치의 건강 치아에서)는 치료 전에 한 번 촬영했습니다.
0일, 7일, 30일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ervin Taso

협력자

University of Belgrade

수사관

  • 수석 연구원: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • 연구 책임자: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VMA/10-12/A.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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