Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zubních náhrad na oxidační stav gingivální crevikulární tekutiny

30. dubna 2018 aktualizováno: Ervin Taso

Redoxní interakce mezi zubními náhradami a gingivální crevikulární tekutinou

Cílem studie bylo zjistit vliv zubního kazu a postavení zubů, jakož i typu a množství aplikovaných dentálních materiálů (DM) na stav oxidačního stresu (OS) v gingivální křevikulární tekutině (GCF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé testovali šest DM, každý byl zapečetěn v jednom sezení: amalgám (Amg), zinkofosfátový cement (ZnPhC), zinkový polykarboxylátový cement (ZnPoC), skloionomerní cement (GIC) a kompozity, Tetric EvoCeram (TEC) a Beautifil (BF ).

Studie zahrnovala 88 zubních ambulantních pacientů. Parametry oxidačního stresu, včetně malondialdehydu (MDA), glutathionu (GSH) a celkové aktivity superoxiddismutázy (tSOD) byly měřeny v GCF, před (den 0) a po léčbě (7. a 30. den).

Antagonisticky umístěné zdravé zuby byly použity jako kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria související se stavem zubů:

  • Přítomnost proximálního kazu na předních a zadních zubech
  • Existence antagonistického zubu („zrcadlově umístěný zdravý zub), který má být použit jako kontrola
  • Absence čerstvých postextrakčních nebo traumatických ran v oblasti náhrady nebo v oblasti restaurovaných povrchů
  • Absence infekce v oblasti restaurovaných povrchů

Další ovlivňující kritéria:

  • Absence nemocí nebo léčby souvisejících s kostmi
  • Uspokojivá ústní hygiena
  • Pacienti vykazující dobrou komplianci

Kritéria vyloučení:

Kritéria související se stavem zubů:

  • Endodontické a/nebo parodontální infekce v oblasti cervikální výplně
  • Přítomnost parodontopatie
  • Výrazné periodontální kapsy
  • Subgingivální nese
  • Výrazné výplně mimo dutinu

Další ovlivňující kritéria:

  • Pacienti na ozařování nebo imunosupresivní léčbě
  • Přítomnost nemocí spojených s kostmi a maligních onemocnění
  • Pacienti užívající drogy/alkohol/cigarety (> 20 cigaret denně)
  • Špatná ústní hygiena
  • Pacienti vykazující špatnou komplianci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Amalgám (Amg)
Amalgám byl uzavřen u 8-K2 pacientů a 6-K2 pacientů. Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Umístění amalgámu
Před uzavřením Amg byl odebrán GCF a poté znovu podán 7. a 30. den po aplikované léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram byl uzavřen u 12-K2 pacientů a 5-K5 pacientů. Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Umístění Tetric EvoCeram
Před uzavřením TEC byl odebrán GCF a poté znovu odebrán 7. a 30. den po aplikované léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Beautifil (BF)
Beautifil byl uzavřen u 15-K2 pacientů. Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Krásné umístění
Před uzavřením BF byl odebrán GCF a poté znovu odebrán 7. a 30. den po aplikované léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zinkfosfátový cement (ZPhC)

Zinkfosfátový cement byl utěsněn u 7-K2 pacientů, 4-K3 pacientů, 1-K4 pacientů a 2-K5 pacientů.

Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Umístění zinkofosfátového cementu
Před uzavřením ZPhC byl odebrán GCF a poté znovu odebrán 7. a 30. den po aplikované léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zinkový polykarboxylátový cement (ZPoC)

Zinkový polykarboxylátový cement byl utěsněn u 5-K2 pacientů, 4-K3 pacientů a 5-K4 pacientů.

Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Umístění zinkového polykarboxylátového cementu
Před uzavřením ZPoC byl odebrán GCF a poté znovu odebrán 7. a 30. den po aplikované léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skloionomerní cement (GIC)

Skloionomerní cement byl utěsněn u 11-K2 pacientů, 2-K3 pacientů a 1-K5 pacientů.

Parametry oxidačního stresu (MDA, GSH, tSOD) byly měřeny v GCF před léčbou a 7. a 30. den po léčbě.
Postup: Umístění skloionomerního cementu
Před uzavřením GIC byl odebrán GCF a poté znovu odebrán 7. a 30. den po aplikované léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách MDA u zubních pacientů GCF po aplikovaných ošetřeních
Časové okno: 0., 7. a 30. den.
Koncentrace MDA v GCF byla měřena před (0 den) a dvakrát po aplikované léčbě (7. a 30. den). GCF byl odebrán technikou intracervikální absorpce. Kontrolní GCF (ze zrcadlově umístěných zdravých zubů) byl odebrán jednou před ošetřením.
0., 7. a 30. den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách GSH u zubních pacientů GCF po aplikovaných ošetřeních
Časové okno: 0., 7. a 30. den.
Koncentrace GSH v GCF byla měřena před (0 den) a dvakrát po aplikované léčbě (7. a 30. den). GCF byl odebrán technikou intracervikální absorpce. Kontrolní GCF (ze zrcadlově umístěných zdravých zubů) byl odebrán jednou před ošetřením.
0., 7. a 30. den.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivitě tSOD u zubních pacientů GCF po aplikovaných ošetřeních
Časové okno: 0., 7. a 30. den.
Aktivita tSOD byla měřena před (0 den) a dvakrát po aplikované léčbě (7. a 30. den). GCF byl odebrán technikou intracervikální absorpce. Kontrolní GCF (ze zrcadlově umístěných zdravých zubů) byl odebrán jednou před ošetřením.
0., 7. a 30. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ervin Taso

Spolupracovníci

University of Belgrade

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Ředitel studie: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VMA/10-12/A.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit