- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03522532
Efeito das Restaurações Dentárias no Estado Oxidativo do Fluido Crevicular Gengival
Interações redox entre restaurações dentárias e fluido crevicular gengival
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis DMs foram testados pelos investigadores, cada um selado em uma sessão: amálgama (Amg), cimento de fosfato de zinco (ZnPhC), cimento de policarboxilato de zinco (ZnPoC), cimento de ionômero de vidro (GIC) e compósitos, Tetric EvoCeram (TEC) e Beautifil (BF ).
O estudo incluiu 88 pacientes ambulatoriais odontológicos. Parâmetros de estresse oxidativo, incluindo atividade de malondialdeído (MDA), glutationa (GSH) e superóxido dismutase total (tSOD) foram medidos em GCF, antes (dia 0) e após o tratamento (7º e 30º dia).
Dentes saudáveis posicionados de forma antagônica foram usados como controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Military Medical Academy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados com a condição dos dentes:
- Presença de cárie proximal em dentes anteriores e posteriores
- Existência do dente antagonista (dente saudável posicionado em "espelho") para ser usado como controle
- Ausência de feridas pós-extração ou traumáticas recentes na área da restauração ou na área das superfícies restauradas
- Ausência de infecção na área de superfícies restauradas
Outros critérios de influência:
- Ausência de doenças ou tratamentos associados aos ossos
- Higiene oral satisfatória
- Pacientes com boa adesão
Critério de exclusão:
Critérios relacionados com a condição dos dentes:
- Infecções endodônticas e/ou periodontais na área da obturação cervical
- Presença de periodontopatia
- Bolsas periodontais proeminentes
- Carregamentos subgengivais
- Obturações proeminentes fora da cavidade
Outros critérios de influência:
- Pacientes em radioterapia ou terapia imunossupressora
- Presença de doenças associadas aos ossos e doenças malignas
- Pacientes em uso de drogas/álcool/cigarros (> 20 cigarros por dia)
- Higiene bucal ruim
- Pacientes que exibem baixa adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Amálgama (Amg)
O amálgama foi selado em pacientes 8-K2 e 6-K2.
Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
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Antes de selado o Amg foi tomado o GCF, e então tomado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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EXPERIMENTAL: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram foi selado em pacientes 12-K2 e pacientes 5-K5.
Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
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Antes do selamento do TEC foi retirado o GCF, e então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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EXPERIMENTAL: Bela (BF)
Beautifil foi selado em pacientes 15-K2.
Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
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Antes da selagem do BF foi retirado o GCF, sendo novamente retirado no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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EXPERIMENTAL: Cimento de fosfato de zinco (ZPhC)
O cimento de fosfato de zinco foi selado em pacientes 7-K2, 4-K3, 1-K4 e 2-K5. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento. |
Antes da selagem do ZPhC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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EXPERIMENTAL: Cimento de policarboxilato de zinco (ZPoC)
O cimento de policarboxilato de zinco foi selado em pacientes 5-K2, 4-K3 e 5-K4. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento. |
Antes da selagem do ZPoC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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EXPERIMENTAL: Cimento de ionômero de vidro (GIC)
O cimento de ionômero de vidro foi selado em pacientes 11-K2, 2-K3 e 1-K5. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento. |
Antes da selagem do GIC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de MDA em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
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A concentração de MDA no GCF foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias).
O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical.
O GCF de controle (de dentes saudáveis posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
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0, 7 e 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de GSH em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
|
A concentração de GSH no GCF foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias).
O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical.
O GCF de controle (de dentes saudáveis posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
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0, 7 e 30 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade tSOD em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
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A atividade da tSOD foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias).
O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical.
O GCF de controle (de dentes saudáveis posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
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0, 7 e 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
- Diretor de estudo: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Stefanovic V, Taso E, Petkovic-Curcin A, Dukic M, Gardasevic M, Rakic M, Xavier S, Jovic M, Miller K, Stanojevic I, Vojvodic D. Influence of dental filling material type on the concentration of interleukin 9 in the samples of gingival crevicular fluid. Vojnosanit Pregl. 2016 Aug;73(8):728-34. doi: 10.2298/VSP140227054S.
- Gaut JP, Byun J, Tran HD, Lauber WM, Carroll JA, Hotchkiss RS, Belaaouaj A, Heinecke JW. Myeloperoxidase produces nitrating oxidants in vivo. J Clin Invest. 2002 May;109(10):1311-9. doi: 10.1172/JCI15021.
- Djukic MM, Jovanovic MD, Ninkovic M, Stevanovic I, Ilic K, Curcic M, Vekic J. Protective role of glutathione reductase in paraquat induced neurotoxicity. Chem Biol Interact. 2012 Aug 30;199(2):74-86. doi: 10.1016/j.cbi.2012.05.008. Epub 2012 Jun 18.
- Begic A, Djuric A, Ninkovic M, Stevanovic I, Djurdjevic D, Pavlovic M, Jelic K, Pantelic A, Zebic G, Dejanovic B, Stanojevic I, Vojvodic D, Milosavljevic P, Djukic M, Saso L. Disulfiram moderately restores impaired hepatic redox status of rats subchronically exposed to cadmium. J Enzyme Inhib Med Chem. 2017 Dec;32(1):478-489. doi: 10.1080/14756366.2016.1261132.
- Djuric A, Begic A, Gobeljic B, Pantelic A, Zebic G, Stevanovic I, Djurdjevic D, Ninkovic M, Prokic V, Stanojevic I, Vojvodic D, Djukic M. Subacute alcohol and/or disulfiram intake affects bioelements and redox status in rat testes. Food Chem Toxicol. 2017 Jul;105:44-51. doi: 10.1016/j.fct.2017.03.041. Epub 2017 Mar 24.
- Nazar Majeed Z, Philip K, Alabsi AM, Pushparajan S, Swaminathan D. Identification of Gingival Crevicular Fluid Sampling, Analytical Methods, and Oral Biomarkers for the Diagnosis and Monitoring of Periodontal Diseases: A Systematic Review. Dis Markers. 2016;2016:1804727. doi: 10.1155/2016/1804727. Epub 2016 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VMA/10-12/A.1
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