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Efeito das Restaurações Dentárias no Estado Oxidativo do Fluido Crevicular Gengival

30 de abril de 2018 atualizado por: Ervin Taso

Interações redox entre restaurações dentárias e fluido crevicular gengival

O objetivo do estudo foi verificar a influência da cárie dentária e da posição dos dentes, bem como o tipo e a quantidade de materiais dentários aplicados (DMs) sobre o estado de estresse oxidativo (OS) no fluido crevicular gengival (GCF).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seis DMs foram testados pelos investigadores, cada um selado em uma sessão: amálgama (Amg), cimento de fosfato de zinco (ZnPhC), cimento de policarboxilato de zinco (ZnPoC), cimento de ionômero de vidro (GIC) e compósitos, Tetric EvoCeram (TEC) e Beautifil (BF ).

O estudo incluiu 88 pacientes ambulatoriais odontológicos. Parâmetros de estresse oxidativo, incluindo atividade de malondialdeído (MDA), glutationa (GSH) e superóxido dismutase total (tSOD) foram medidos em GCF, antes (dia 0) e após o tratamento (7º e 30º dia).

Dentes saudáveis ​​posicionados de forma antagônica foram usados ​​como controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios relacionados com a condição dos dentes:

  • Presença de cárie proximal em dentes anteriores e posteriores
  • Existência do dente antagonista (dente saudável posicionado em "espelho") para ser usado como controle
  • Ausência de feridas pós-extração ou traumáticas recentes na área da restauração ou na área das superfícies restauradas
  • Ausência de infecção na área de superfícies restauradas

Outros critérios de influência:

  • Ausência de doenças ou tratamentos associados aos ossos
  • Higiene oral satisfatória
  • Pacientes com boa adesão

Critério de exclusão:

Critérios relacionados com a condição dos dentes:

  • Infecções endodônticas e/ou periodontais na área da obturação cervical
  • Presença de periodontopatia
  • Bolsas periodontais proeminentes
  • Carregamentos subgengivais
  • Obturações proeminentes fora da cavidade

Outros critérios de influência:

  • Pacientes em radioterapia ou terapia imunossupressora
  • Presença de doenças associadas aos ossos e doenças malignas
  • Pacientes em uso de drogas/álcool/cigarros (> 20 cigarros por dia)
  • Higiene bucal ruim
  • Pacientes que exibem baixa adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Amálgama (Amg)
O amálgama foi selado em pacientes 8-K2 e 6-K2. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
Antes de selado o Amg foi tomado o GCF, e então tomado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
EXPERIMENTAL: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram foi selado em pacientes 12-K2 e pacientes 5-K5. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
Antes do selamento do TEC foi retirado o GCF, e então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
EXPERIMENTAL: Bela (BF)
Beautifil foi selado em pacientes 15-K2. Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.
Antes da selagem do BF foi retirado o GCF, sendo novamente retirado no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
EXPERIMENTAL: Cimento de fosfato de zinco (ZPhC)

O cimento de fosfato de zinco foi selado em pacientes 7-K2, 4-K3, 1-K4 e 2-K5.

Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.

Antes da selagem do ZPhC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
EXPERIMENTAL: Cimento de policarboxilato de zinco (ZPoC)

O cimento de policarboxilato de zinco foi selado em pacientes 5-K2, 4-K3 e 5-K4.

Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.

Antes da selagem do ZPoC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.
EXPERIMENTAL: Cimento de ionômero de vidro (GIC)

O cimento de ionômero de vidro foi selado em pacientes 11-K2, 2-K3 e 1-K5.

Parâmetros de estresse oxidativo (MDA, GSH, tSOD) foram medidos em GCF antes do tratamento e no 7º e 30º dia após o tratamento.

Antes da selagem do GIC foi retirado o GCF, sendo então retirado novamente no 7º e 30º dias após o tratamento aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de MDA em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
A concentração de MDA no GCF foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias). O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical. O GCF de controle (de dentes saudáveis ​​posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
0, 7 e 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de GSH em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
A concentração de GSH no GCF foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias). O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical. O GCF de controle (de dentes saudáveis ​​posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
0, 7 e 30 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade tSOD em pacientes odontológicos GCF após os tratamentos aplicados
Prazo: 0, 7 e 30 dias.
A atividade da tSOD foi medida antes (0 dia) e duas vezes após os tratamentos aplicados (7º e 30º dias). O GCF foi obtido pela técnica de absorção intracervical. O GCF de controle (de dentes saudáveis ​​posicionados no espelho) foi obtido uma vez antes do tratamento.
0, 7 e 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Diretor de estudo: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VMA/10-12/A.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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