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Wirkung von Zahnrestaurationen auf den oxidativen Status der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit

30. April 2018 aktualisiert von: Ervin Taso

Redox-Wechselwirkungen zwischen Zahnrestaurationen und Zahnfleischtaschenflüssigkeit

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Zahnkaries und Zahnstellung sowie Art und Menge der verwendeten Dentalmaterialien (DMs) auf den oxidativen Stress (OS)-Status in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechs DMs wurden von Prüfärzten getestet und jeweils in einer Sitzung versiegelt: Amalgam (Amg), Zinkphosphatzement (ZnPhC), Zinkpolycarboxylatzement (ZnPoC), Glasionomerzement (GIC) und Komposite, Tetric EvoCeram (TEC) und Beautifil (BF ).

Die Studie umfasste 88 zahnärztliche ambulante Patienten. Oxidative Stressparameter, einschließlich Malondialdehyd (MDA), Glutathion (GSH) und Gesamtaktivität der Superoxiddismutase (tSOD), wurden in GCF vor (Tag 0) und nach der Behandlung (7. und 30. Tag) gemessen.

Als Kontrolle dienten antagonistisch positionierte gesunde Zähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kriterien in Bezug auf den Zustand der Zähne:

  • Vorhandensein von proximaler Karies an Front- und Seitenzähnen
  • Vorhandensein des antagonistischen Zahns ("Spiegel"-gestellter gesunder Zahn), der als Kontrolle verwendet werden soll
  • Fehlen frischer postextraktionsbedingter oder traumatischer Wunden im Restaurationsbereich oder im Bereich der wiederhergestellten Oberflächen
  • Infektionsfreiheit im Bereich der restaurierten Oberflächen

Weitere Einflusskriterien:

  • Fehlen von knochenassoziierten Erkrankungen oder Behandlungen
  • Zufriedenstellende Mundhygiene
  • Patienten mit guter Compliance

Ausschlusskriterien:

Kriterien in Bezug auf den Zustand der Zähne:

  • Endodontische und/oder parodontale Infektionen im Bereich der Zervixfüllung
  • Vorliegen einer Parodontopathie
  • Auffällige parodontale Taschen
  • Subgingivale Träger
  • Prominente Füllungen außerhalb der Kavität

Weitere Einflusskriterien:

  • Patienten unter Bestrahlung oder immunsuppressiver Therapie
  • Vorhandensein von knochenassoziierten Erkrankungen und bösartigen Erkrankungen
  • Patienten, die Drogen/Alkohol/Zigaretten konsumieren (> 20 Zigaretten pro Tag)
  • Schlechte Mundhygiene
  • Patienten mit schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Amalgam (Amg)
Amalgam wurde bei 8-K2-Patienten und 6-K2-Patienten versiegelt. Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Platzierung von Amalgam
Bevor das Amg versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.
EXPERIMENTAL: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram wurde bei 12-K2-Patienten und 5-K5-Patienten versiegelt. Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Tetric EvoCeram Platzierung
Bevor der TEC versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.
EXPERIMENTAL: Schönheit (BF)
Beautifil wurde bei 15-K2-Patienten versiegelt. Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Schöne Platzierung
Bevor der BF versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.
EXPERIMENTAL: Zinkphosphatzement (ZPhC)

Zinkphosphatzement wurde bei 7-K2-Patienten, 4-K3-Patienten, 1-K4-Patienten und 2-K5-Patienten versiegelt.

Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Einsetzen von Zinkphosphatzement
Bevor das ZPhC versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.
EXPERIMENTAL: Zink-Polycarboxylat-Zement (ZPoC)

Zink-Polycarboxylat-Zement wurde bei 5-K2-Patienten, 4-K3-Patienten und 5-K4-Patienten versiegelt.

Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Einsetzen von Zinkpolycarboxylat-Zement
Bevor der ZPoC versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.
EXPERIMENTAL: Glasionomerzement (GIC)

Glasionomerzement wurde bei 11-K2-Patienten, 2-K3-Patienten und 1-K5-Patienten versiegelt.

Oxidative Stressparameter (MDA, GSH, tSOD) wurden in GCF vor der Behandlung und am 7. und 30. Tag nach der Behandlung gemessen.
Verfahren: Platzierung von Glasionomerzement
Bevor die GIC versiegelt wurde, wurde GCF eingenommen und am 7. und 30. Tag nach der angewendeten Behandlung erneut eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der MDA-Spiegel bei Zahnpatienten GCF nach den angewendeten Behandlungen
Zeitfenster: 0., 7. und 30. Tag.
Die Konzentration von MDA in GCF wurde vor (0 Tag) und zweimal nach den angewendeten Behandlungen (7. und 30. Tag) gemessen. GCF wurde über die intrazervikale Absorptionstechnik eingenommen. Kontroll-GCF (von spiegelverkehrten gesunden Zähnen) wurde einmal vor der Behandlung genommen.
0., 7. und 30. Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der GSH-Spiegel bei Zahnpatienten GCF nach den angewendeten Behandlungen
Zeitfenster: 0., 7. und 30. Tag.
Die Konzentration von GSH in GCF wurde vor (0 Tag) und zweimal nach den angewendeten Behandlungen (7. und 30. Tag) gemessen. GCF wurde über die intrazervikale Absorptionstechnik eingenommen. Kontroll-GCF (von spiegelverkehrten gesunden Zähnen) wurde einmal vor der Behandlung genommen.
0., 7. und 30. Tag.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der tSOD-Aktivität bei GCF-Zahnpatienten nach den angewendeten Behandlungen
Zeitfenster: 0., 7. und 30. Tag.
Die Aktivität von tSOD wurde vor (0 Tag) und zweimal nach den angewendeten Behandlungen (7. und 30. Tag) gemessen. GCF wurde über die intrazervikale Absorptionstechnik eingenommen. Kontroll-GCF (von spiegelverkehrten gesunden Zähnen) wurde einmal vor der Behandlung genommen.
0., 7. und 30. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ervin Taso

Mitarbeiter

University of Belgrade

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Studienleiter: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VMA/10-12/A.1

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UNENTSCHIEDEN

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