Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzupełnień zębowych na stan oksydacyjny płynu dziąsłowego

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ervin Taso

Interakcje redoks między uzupełnieniami dentystycznymi a płynem dziąsłowym

Celem pracy było określenie wpływu próchnicy i ustawienia zębów oraz rodzaju i ilości zastosowanych materiałów dentystycznych (DMs) na stan stresu oksydacyjnego (OS) w płynie dziąsłowym (GCF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przetestowali sześć DM, każdy uszczelniony podczas jednej sesji: amalgamat (Amg), cement z fosforanem cynku (ZnPhC), cement z polikarboksylanem cynku (ZnPoC), cement glasjonomerowy (GIC) i kompozyty, Tetric EvoCeram (TEC) i Beautifil (BF ).

Badaniem objęto 88 pacjentów gabinetów stomatologicznych. Parametry stresu oksydacyjnego, w tym dialdehyd malonowy (MDA), glutation (GSH) i całkowitą dysmutazę ponadtlenkową (tSOD) mierzono w GCF, przed (dzień 0) i po leczeniu (7 i 30 dzień).

Jako kontrolę zastosowano zęby zdrowe ustawione antagonistycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria związane ze stanem zębów:

  • Obecność próchnicy proksymalnej na zębach przednich i bocznych
  • Istnienie zęba antagonistycznego (zdrowy ząb w pozycji „lustrzanej”), który ma być użyty jako kontrola
  • Brak świeżych ran poekstrakcyjnych lub pourazowych w obszarze odbudowy lub w obszarze powierzchni odbudowy
  • Brak infekcji w obszarze odnawianych powierzchni

Inne kryteria wpływające:

  • Brak chorób lub zabiegów związanych z kośćmi
  • Zadowalająca higiena jamy ustnej
  • Pacjenci wykazujący dobrą zgodność

Kryteria wyłączenia:

Kryteria związane ze stanem zębów:

  • Zakażenia endodontyczne i/lub przyzębia w okolicy wypełnienia szyjkowego
  • Obecność periodontopatii
  • Wyraźne kieszonki przyzębne
  • Nosy poddziąsłowe
  • Wyraźne wypełnienia poza ubytkiem

Inne kryteria wpływające:

  • Pacjenci poddawani radioterapii lub terapii immunosupresyjnej
  • Obecność chorób związanych z kośćmi i chorób nowotworowych
  • Pacjenci używający narkotyków/alkoholu/papierosów (> 20 papierosów dziennie)
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjenci wykazujący słabą zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Amalgamat (Amg)
Amalgamat uszczelniono u pacjentów z 8-K2 i 6-K2. Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Umieszczenie amalgamatu
Przed uszczelnieniem Amg pobrano GCF, a następnie pobrano ponownie w 7 i 30 dniu po zastosowanym leczeniu.
EKSPERYMENTALNY: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram uszczelniono u pacjentów 12-K2 i 5-K5. Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Założenie Tetric EvoCeram
Przed uszczelnieniem TEC pobrano GCF, a następnie pobrano ponownie w 7. i 30. dniu po zastosowanym zabiegu.
EKSPERYMENTALNY: Beautifil (BF)
Beautifil został uszczelniony u pacjentów 15-K2. Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Umieszczenie Beautifil
Przed uszczelnieniem BF pobierano GCF, a następnie pobierano ponownie w 7. i 30. dniu po zastosowanym zabiegu.
EKSPERYMENTALNY: Cement fosforanowo-cynkowy (ZPhC)

Cement fosforanowo-cynkowy uszczelniono u pacjentów 7-K2, 4-K3, 1-K4 i 2-K5.

Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Założenie cementu fosforanowo-cynkowego
Przed uszczelnieniem ZPhC pobrano GCF, a następnie pobrano ponownie w 7. i 30. dniu po zastosowanym leczeniu.
EKSPERYMENTALNY: Cement polikarboksylanowy cynku (ZPoC)

Cement polikarboksylanu cynku uszczelniono u pacjentów 5-K2, 4-K3 i 5-K4.

Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Osadzanie cementu polikarboksylanu cynku
Przed uszczelnieniem ZPoC pobrano GCF, a następnie pobrano ponownie w 7. i 30. dniu po zastosowanym leczeniu.
EKSPERYMENTALNY: Cement glasjonomerowy (GIC)

Cement glasjonomerowy uszczelniono u pacjentów 11-K2, 2-K3 i 1-K5.

Parametry stresu oksydacyjnego (MDA, GSH, tSOD) mierzono w GCF przed leczeniem oraz w 7. i 30. dniu po leczeniu.
Procedura: Założenie cementu glasjonomerowego
Przed zamknięciem GIC pobrano GCF, a następnie pobrano ponownie w 7. i 30. dniu po zastosowanym leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu MDA u pacjentów stomatologicznych GCF po zastosowanych zabiegach
Ramy czasowe: 0, 7 i 30 dzień.
Stężenie MDA w GCF mierzono przed (dzień 0) i dwukrotnie po zastosowanych zabiegach (dzień 7 i 30). GCF pobrano techniką absorpcji wewnątrzszyjkowej. Jednorazowo przed zabiegiem pobrano kontrolny GCF (ze zdrowych zębów ustawionych w lustrze).
0, 7 i 30 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu GSH u pacjentów stomatologicznych GCF po zastosowanych zabiegach
Ramy czasowe: 0, 7 i 30 dzień.
Stężenie GSH w GCF mierzono przed (dzień 0) i dwukrotnie po zastosowanych zabiegach (dzień 7 i 30). GCF pobrano techniką absorpcji wewnątrzszyjkowej. Jednorazowo przed zabiegiem pobrano kontrolny GCF (ze zdrowych zębów ustawionych w lustrze).
0, 7 i 30 dzień.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności tSOD u pacjentów stomatologicznych GCF po zastosowanych zabiegach
Ramy czasowe: 0, 7 i 30 dzień.
Aktywność tSOD mierzono przed (dzień 0) i dwukrotnie po zastosowanych zabiegach (dzień 7 i 30). GCF pobrano techniką absorpcji wewnątrzszyjkowej. Jednorazowo przed zabiegiem pobrano kontrolny GCF (ze zdrowych zębów ustawionych w lustrze).
0, 7 i 30 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ervin Taso

Współpracownicy

University of Belgrade

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Dyrektor Studium: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VMA/10-12/A.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj