Efecto de las restauraciones dentales sobre el estado oxidativo del líquido crevicular gingival
30 de abril de 2018 actualizado por: Ervin Taso
Interacciones redox entre restauraciones dentales y líquido crevicular gingival
El objetivo del estudio fue determinar la influencia de la caries dental y la posición de los dientes, así como el tipo y la cantidad de materiales dentales aplicados (DM) sobre el estado del estrés oxidativo (OS) en el líquido crevicular gingival (GCF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probaron seis DM, cada uno sellado en una sesión: amalgama (Amg), cemento de fosfato de zinc (ZnPhC), cemento de policarboxilato de zinc (ZnPoC), cemento de ionómero de vidrio (GIC) y composites, Tetric EvoCeram (TEC) y Beautifil (BF ).
El estudio incluyó a 88 pacientes ambulatorios dentales. Los parámetros de estrés oxidativo, incluidos el malondialdehído (MDA), el glutatión (GSH) y la actividad de superóxido dismutasa total (tSOD) se midieron en GCF, antes (día 0) y después del tratamiento (días 7 y 30).
Como control se usaron dientes sanos posicionados antagónicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el estado de los dientes:
- Presencia de caries proximal en dientes anteriores y posteriores
- Existencia del diente antagonista (diente sano en posición de "espejo") para ser utilizado como control
- Ausencia de heridas frescas posteriores a la extracción o traumáticas en el área de restauración o en el área de las superficies restauradas
- Ausencia de infección en el área de las superficies restauradas
Otros criterios de influencia:
- Ausencia de enfermedades o tratamientos asociados a los huesos
- Higiene bucal satisfactoria
- Pacientes que muestran un buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
Criterios relacionados con el estado de los dientes:
- Infecciones endodónticas y/o periodontales en la zona del empaste cervical
- Presencia de periodontopatía
- Bolsas periodontales prominentes
- Porta subgingival
- Rellenos prominentes fuera de la cavidad.
Otros criterios de influencia:
- Pacientes en radioterapia o terapia inmunosupresora
- Presencia de enfermedades asociadas a los huesos y enfermedades malignas
- Pacientes que consumen drogas/alcohol/cigarrillos (> 20 cigarrillos al día)
- Mala higiene bucal
- Pacientes que muestran un cumplimiento deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Amalgama (Amg)
Se selló la amalgama en pacientes 8-K2 y pacientes 6-K2.
Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento.
|
Antes de sellar el Amg, se tomó GCF, y luego se volvió a tomar en los días 7 y 30 después del tratamiento aplicado.
|
|
EXPERIMENTAL: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram se selló en pacientes 12-K2 y 5-K5.
Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento.
|
Antes de sellar el TEC se tomó GCF, y luego se volvió a tomar a los 7 y 30 días después del tratamiento aplicado.
|
|
EXPERIMENTAL: Hermoso (BF)
Beautifil se selló en pacientes 15-K2.
Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento.
|
Antes de sellar el BF se tomó GCF, y luego se volvió a tomar a los 7 y 30 días después del tratamiento aplicado.
|
|
EXPERIMENTAL: Cemento de fosfato de zinc (ZPhC)
El cemento de fosfato de zinc se selló en pacientes 7-K2, pacientes 4-K3, pacientes 1-K4 y pacientes 2-K5. Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento. |
Antes de sellar la ZPhC se tomó GCF, y luego se volvió a tomar a los 7 y 30 días después del tratamiento aplicado.
|
|
EXPERIMENTAL: Cemento de policarboxilato de zinc (ZPoC)
El cemento de policarboxilato de zinc se selló en pacientes 5-K2, pacientes 4-K3 y pacientes 5-K4. Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento. |
Antes de sellar el ZPoC, se tomó GCF y luego se tomó nuevamente en los días 7 y 30 después del tratamiento aplicado.
|
|
EXPERIMENTAL: Cemento de ionómero de vidrio (GIC)
Se selló cemento de ionómero de vidrio en pacientes 11-K2, pacientes 2-K3 y pacientes 1-K5. Los parámetros de estrés oxidativo (MDA, GSH, tSOD) se midieron en GCF antes del tratamiento y los días 7 y 30 después del tratamiento. |
Antes de sellar el GIC se tomó GCF, y luego se volvió a tomar a los 7 y 30 días después del tratamiento aplicado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de MDA en pacientes odontológicos GCF después de los tratamientos aplicados
Periodo de tiempo: 0, 7 y 30 días.
|
La concentración de MDA en GCF se midió antes (día 0) y dos veces después de los tratamientos aplicados (días 7 y 30).
El GCF se tomó mediante la técnica de absorción intracervical.
El GCF de control (de dientes sanos en posición de espejo) se tomó una vez antes del tratamiento.
|
0, 7 y 30 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de GSH en pacientes dentales GCF después de los tratamientos aplicados
Periodo de tiempo: 0, 7 y 30 días.
|
La concentración de GSH en GCF se midió antes (día 0) y dos veces después de los tratamientos aplicados (días 7 y 30).
El GCF se tomó mediante la técnica de absorción intracervical.
El GCF de control (de dientes sanos en posición de espejo) se tomó una vez antes del tratamiento.
|
0, 7 y 30 días.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la actividad de tSOD en pacientes dentales GCF después de los tratamientos aplicados
Periodo de tiempo: 0, 7 y 30 días.
|
La actividad de tSOD se midió antes (día 0) y dos veces después de los tratamientos aplicados (días 7 y 30).
El GCF se tomó mediante la técnica de absorción intracervical.
El GCF de control (de dientes sanos en posición de espejo) se tomó una vez antes del tratamiento.
|
0, 7 y 30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
- Director de estudio: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khurshid Z, Mali M, Naseem M, Najeeb S, Zafar MS. Human Gingival Crevicular Fluids (GCF) Proteomics: An Overview. Dent J (Basel). 2017 Feb 22;5(1):12. doi: 10.3390/dj5010012.
- Stefanovic V, Taso E, Petkovic-Curcin A, Dukic M, Gardasevic M, Rakic M, Xavier S, Jovic M, Miller K, Stanojevic I, Vojvodic D. Influence of dental filling material type on the concentration of interleukin 9 in the samples of gingival crevicular fluid. Vojnosanit Pregl. 2016 Aug;73(8):728-34. doi: 10.2298/VSP140227054S.
- Gaut JP, Byun J, Tran HD, Lauber WM, Carroll JA, Hotchkiss RS, Belaaouaj A, Heinecke JW. Myeloperoxidase produces nitrating oxidants in vivo. J Clin Invest. 2002 May;109(10):1311-9. doi: 10.1172/JCI15021.
- Djukic MM, Jovanovic MD, Ninkovic M, Stevanovic I, Ilic K, Curcic M, Vekic J. Protective role of glutathione reductase in paraquat induced neurotoxicity. Chem Biol Interact. 2012 Aug 30;199(2):74-86. doi: 10.1016/j.cbi.2012.05.008. Epub 2012 Jun 18.
- Begic A, Djuric A, Ninkovic M, Stevanovic I, Djurdjevic D, Pavlovic M, Jelic K, Pantelic A, Zebic G, Dejanovic B, Stanojevic I, Vojvodic D, Milosavljevic P, Djukic M, Saso L. Disulfiram moderately restores impaired hepatic redox status of rats subchronically exposed to cadmium. J Enzyme Inhib Med Chem. 2017 Dec;32(1):478-489. doi: 10.1080/14756366.2016.1261132.
- Djuric A, Begic A, Gobeljic B, Pantelic A, Zebic G, Stevanovic I, Djurdjevic D, Ninkovic M, Prokic V, Stanojevic I, Vojvodic D, Djukic M. Subacute alcohol and/or disulfiram intake affects bioelements and redox status in rat testes. Food Chem Toxicol. 2017 Jul;105:44-51. doi: 10.1016/j.fct.2017.03.041. Epub 2017 Mar 24.
- Nazar Majeed Z, Philip K, Alabsi AM, Pushparajan S, Swaminathan D. Identification of Gingival Crevicular Fluid Sampling, Analytical Methods, and Oral Biomarkers for the Diagnosis and Monitoring of Periodontal Diseases: A Systematic Review. Dis Markers. 2016;2016:1804727. doi: 10.1155/2016/1804727. Epub 2016 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VMA/10-12/A.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .