Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden restauraatioiden vaikutus ienreuman hapetustilaan

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ervin Taso

Redox-vuorovaikutus hampaiden täytösten ja ienreunanesteen välillä

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hammaskarieksen ja hampaiden asennon sekä käytettyjen hammasmateriaalien (DM) tyypin ja määrän vaikutusta oksidatiiviseen stressiin (OS) ikenen crevicular fluidissa (GCF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testasivat kuusi DM:tä, joista jokainen suljettiin yhdessä istunnossa: amalgaami (Amg), sinkkifosfaattisementti (ZnPhC), sinkkipolykarboksylaattisementti (ZnPoC), lasi-ionomeerisementti (GIC) ja komposiitit, Tetric EvoCeram (TEC) ja Beautifil (BF) ).

Tutkimukseen osallistui 88 hammaslääkärin avohoitoa. Oksidatiiviset stressiparametrit, mukaan lukien malondialdehydi (MDA), glutationi (GSH) ja kokonaissuperoksididismutaasin (tSOD) aktiivisuus, mitattiin GCF:ssä ennen (päivä 0) ja sen jälkeen (7. ja 30. päivä).

Antagonistisesti sijoitettuja terveitä hampaita käytettiin kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hampaiden kuntoon liittyvät kriteerit:

  • Proksimaalisen karieksen esiintyminen etu- ja takahampaissa
  • Antagonistisen hampaan olemassaolo ("peiliin" sijoitettu terve hammas) käytettäväksi kontrollina
  • Tuoreiden poiston jälkeisten tai traumaattisten haavojen puuttuminen restaurointialueella tai kunnostettujen pintojen alueella
  • Infektion puuttuminen kunnostettujen pintojen alueella

Muut vaikuttamiskriteerit:

  • Luuihin liittyvien sairauksien tai hoitojen puuttuminen
  • Tyydyttävä suuhygienia
  • Potilaat, jotka osoittavat hyvää hoitomyöntyvyyttä

Poissulkemiskriteerit:

Hampaiden kuntoon liittyvät kriteerit:

  • Endodontiset ja/tai parodontaaliset infektiot kohdunkaulan täytön alueella
  • Periodontopatian esiintyminen
  • Näkyvät parodontaalitaskut
  • Subgingival kantaa
  • Ontelon ulkopuolella näkyvät täytteet

Muut vaikuttamiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa
  • Luustoon liittyvien sairauksien ja pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita/alkoholia/savukkeita (> 20 savuketta päivässä)
  • Huono suuhygienia
  • Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Amalgaami (Amg)
Amalgaami suljettiin 8-K2-potilailla ja 6-K2-potilailla. Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Amalgaamin sijoitus
Ennen Amg:n sulkemista otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Tetric EvoCeram (TEC)
Tetric EvoCeram suljettiin 12-K2-potilailla ja 5-K5-potilailla. Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Tetric EvoCeram -asennus
Ennen TEC:n sulkemista otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Beautifil (BF)
Beautifil sinetöitiin 15-K2-potilailla. Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Beautifil sijoitus
Ennen BF:n sulkemista otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Sinkkifosfaattisementti (ZPhC)

Sinkkifosfaattisementti tiivistettiin potilailla 7-K2, 4-K3 potilailla, 1-K4 potilailla ja 2-K5 potilailla.

Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Sinkkifosfaattisementin sijoittaminen
Ennen ZPhC:n sulkemista otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Sinkkipolykarboksylaattisementti (ZPoC)

Sinkkipolykarboksylaattisementti tiivistettiin potilailla 5-K2, 4-K3 potilailla ja 5-K4 potilailla.

Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Sinkkipolykarboksylaattisementin sijoittelu
Ennen kuin ZPoC suljettiin, otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.
KOKEELLISTA: Lasi-ionomeerisementti (GIC)

Lasi-ionomeerisementtiä tiivistettiin potilailla 11-K2, 2-K3 potilailla ja 1-K5 potilailla.

Oksidatiiviset stressiparametrit (MDA, GSH, tSOD) mitattiin GCF:ssä ennen hoitoa ja 7. ja 30. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Lasi-ionomeerisementin sijoittaminen
Ennen GIC:n sulkemista otettiin GCF ja otettiin sitten uudelleen 7. ja 30. päivänä käytetyn hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset MDA-tasoissa hammaspotilaiden GCF:ssä käytettyjen hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 0., 7. ja 30. päivä.
MDA:n pitoisuus GCF:ssä mitattiin ennen (0 päivää) ja kahdesti käytettyjen hoitojen jälkeen (7. ja 30. päivä). GCF otettiin intraservikaalisella absorptiotekniikalla. Kontrolli GCF (peiliasennossa olevista terveyshampaista) otettiin kerran ennen hoitoa.
0., 7. ja 30. päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset GSH-tasoissa hammaspotilaiden GCF:ssä käytettyjen hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 0., 7. ja 30. päivä.
GSH:n pitoisuus GCF:ssä mitattiin ennen (0 päivää) ja kahdesti käytettyjen hoitojen jälkeen (7. ja 30. päivä). GCF otettiin intraservikaalisella absorptiotekniikalla. Kontrolli GCF (peiliasennossa olevista terveyshampaista) otettiin kerran ennen hoitoa.
0., 7. ja 30. päivä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tSOD-aktiivisuudessa hammaspotilaiden GCF:ssä käytettyjen hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 0., 7. ja 30. päivä.
TSOD:n aktiivisuus mitattiin ennen (0 päivää) ja kahdesti käytettyjen hoitojen jälkeen (7. ja 30. päivä). GCF otettiin intraservikaalisella absorptiotekniikalla. Kontrolli GCF (peiliasennossa olevista terveyshampaista) otettiin kerran ennen hoitoa.
0., 7. ja 30. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ervin Taso

Yhteistyökumppanit

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjana M Djukic, PhD, Pharm., University of Belgrade
  • Opintojohtaja: Danilo V Vojvodic, Military Medical Academy, Belgrade

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VMA/10-12/A.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa