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バーチャル フィットネス バディ エコシステム

2024年12月20日 更新者:Sun Joo (Grace) Ahn, PHD、University of Georgia

仮想フィットネス バディ エコシステム: デジタル技術を使用して、中程度から激しい強度の身体活動を子供たちに促進および維持する

VFB エコシステムは、親と子をつなぐデジタル技術の能力を利用しており、親がその場にいなくても、親は子供の身体活動を積極的にサポートできます。 VFB はキオスクベースのシステムで、子供たちが自分で身体活動の目標を設定できるようにプログラムされた仮想犬を収容します。 子どもたちは、身体活動をしている間、Fitbit を装着します。 Fitbit に埋め込まれた固有のデータを使用して、キオスクは個々の子供を検出し、その子供を固有のパーソナライズされた仮想犬に自動的に接続できます。 子供が近づくと、Fitbit からキオスクに身体活動データが自動的に送信されます。仮想犬は、子供が自分で決めた身体活動の目標を達成したかどうかを正確に評価し、励ましの言葉と身体活動のサポートを提供します。 バーチャル ペットは、パーソナライズされたフィットネス バディとして機能し、子供たちが身体活動の目標を設定して達成することを奨励し、身体活動の自己効力感を促進し、子供、親、および仮想ペットの間で相互に支え合う関係を育みます。 これは、現在の環境で十分な量の社会的支援を受けていない子供たちにとって特に役立ちます。

同時に、キオスクは子供の身体活動の進行状況について保護者にテキスト メッセージを送信します。 保護者は、携帯電話のテキスト メッセージング機能を使用して、キオスク経由で励ましの言葉を送ったり、子供たちと通信したりできます。 したがって、親が子供と一緒にいない場合でも、仮想ペットは、親子のコミュニケーションを促進するための調整焦点として機能するように設計されています。 また、保護者はキオスクからセキュリティ コードが記載されたテキスト メッセージを受信し、時間の経過に伴う子供の身体活動の詳細な記録を提供する Web サイトにアクセスできます。

調査の概要

詳細な説明

小児肥満は重大な公衆衛生上の懸念をもたらし、成人としての肥満の最も強力な予測因子の 1 つとして慢性的に残っています。 科学的証拠は、毎日の身体活動 (PA) が肥満の発症を防ぐために不可欠であることを示しています。 学術的および専門的な関心の高まりにより、肥満に関連するリスク (2 型糖尿病、心血管疾患、がんなど) および PA の重要性に対する一般の認識が高まっています。 しかし、研究によると、小児肥満の有病率の上昇は 1999 年以来衰えていません。 多くの既存のPA介入は短期的な影響を示していますが、長期にわたるPAの変化を維持する上での長期的な有効性を示すことはできませんでした.

既存の PA 介入の重要でありながら見落とされがちな制限の 1 つは、ポイント、成績、バッジなどの外的報酬の悪影響です。これらは、健康増進介入で、プログラムに参加するよう子供たちに動機を与えるためによく使用されます。 子どもたちは、介入の本質的な利点を学ぶよりも、外因的な報酬を獲得することに優れた動機を得る. その結果、これらのタイプの介入は、外的報酬の受け取りを停止すると完全に消える可能性がある限られた効果しかありません。 外的報酬の使用に関連する既存の PA 介入のもう 1 つの重要な制限は、外的報酬を得ることによって「システムを打ち負かす」ことに焦点を当てることで、子供の日常生活からの介入を非文脈化することです。 これは、子供にとって孤立した体験であり、既存の社会的支援(親など)から子供を引き離し、外的報酬からの動機のみに基づいて、PAに従事するようにデバイスに任せます.

社会生態学的理論と自己決定理論の枠組みに導かれ、技術の力を利用して人とデバイスを接続し、子供のPAを促進することにより、本質的な報酬システムを組み込んだ魅力的なゲームのようなプラットフォームを通じて、パラダイムシフト介入を提案します。 . Virtual Fitness Buddy (VFB) エコシステムは、PA をポイント獲得の手段としてではなく、長期的に維持できるライフスタイルの変化として子供たちに受け入れさせるように設計されています。 エコシステムは、子供の生活に最も影響力のある既存の社会的関係の 1 つである親子関係を活用することで、この目標を達成します。 エコシステムは、携帯電話などの消費者向けの技術デバイスを使用して、保護者が子供と一緒にいられなくても介入に関与し続け、子供の PA の取り組みをサポートできるようにします。 さらに、物理的な世界での人間とペットの関係を模倣するように設計された仮想ペットは、子供たちが PA の目標を設定して達成し、カスタマイズされたサポートを提供するように導きます。

テクノロジーを使用して既存の社会的関係の力を増幅することで、子供たちはライフスタイルの変化として PA を受け入れることを学び、親やエコシステム内の仮想ペットに支えられます。 介入は子供たちの日常生活の文脈に組み込まれているため、予備調査では、エコシステムが 3 日間の介入期間中に子供と親の両方から高いレベルの関与と興奮を引き出す可能性があることが実証されました。 次の重要な問題は、エコシステムが子供と親の関与を長期間維持できるかどうかであり、エコシステムによって開始された健康行動とライフスタイルの選択に持続可能な変化をもたらします。

YMCA と協力して、24 の放課後プログラムに参加している 480 人の子供と 480 人の保護者が、クラスター無作為化対照試験で治療群と対照群に無作為に割り当てられます。 治療グループの放課後プログラムは、3 か月間の生態系介入を受けます。対照群の放課後プログラムは、エコシステムを経験しません (ただし、標準的なケアを受けます)。 すべての子供は、ベースライン評価、3 か月後の事後テスト、および 6 か月と 12 か月のフォローアップを完了します。 親と子は、認識された社会的支援、動機、および PA の自己効力感に関する自己報告データを提供します。 PA はアクティビティ モニターで評価されます。アクティビティ モニターは、プロジェクト全体を通して子供たちが着用します。

私たちの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 3 か月、6 か月、および 12 か月の評価で、エコシステムに割り当てられた子供は、対照群の子供よりも高いレベルの中程度から活発な強度の PA を示すという仮説を検証します。

補助目的 1. 治療グループのみについて、エコシステムを介した相互作用の使用頻度と期間を追跡することにより、3 か月間の介入に対する保護者と子供の関与をテストします。

目的 2. 親と子の変化のメカニズムをテストします。 具体的には、治療グループの子供と親は、コントロールの子供と比較して、3か月、6か月、および12か月のフォローアップで、より高いレベルのモチベーション、PA自己効力感、および認知された社会的支援を報告すると仮定しています。 子供の年齢や性別などの変化のモデレーターも分析されます。

Virtual Fitness Buddy Ecosystem は、テクノロジーを介した子供向けの新世代の健康介入を表しており、楽しくて魅力的なテクノロジーを既存の社会システムに統合し、社会的支援の本質的な報酬を通じて持続可能なライフスタイルの変化を促進します。 エコシステムは、消費者レベルのテクノロジーを継続的な使用に対する障壁の低いものに統合する、費用対効果と労力効率の高いソリューションであるため、急速な普及と広範な公衆衛生への影響をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

964

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • YMCA of Metropolitan Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • お子様の対象年齢は 6 ~ 10 歳です
  • 子供は、指定された放課後プログラムに毎日参加する必要があります
  • 参加できるのは、各家族から子供(長男)1名と保護者1名のみです。
  • 参加する保護者は、週の大半で子供の世話をする必要があります

除外基準:

  • 家族は引っ越しの差し迫った計画を持っています
  • 子供には、補助なしの身体活動を妨げる障害があります
  • 子供との交流がほとんどない非居住の親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
子供たちは、それぞれの放課後プログラムで標準的なケアを受けます。 治療グループと同様に、中長期のフォローアップのために、介入期間から 1 年間、すべての子供に Fitbit を装着するよう求めます。 Fitbit データは、アフタースクール プログラム サイトにある自動化された Fitbit データ同期ステーションを通じて、年間を通じて記録されます。 すべての参加者は、治療グループの同じ4つの測定ポイントでPAおよび心理社会的変数について評価されます。
Virtual Fitness Buddy Ecosystem により、保護者は子供と一緒にいられなくても、介入に関与し続け、子供の PA の取り組みをサポートできます。 物理的な世界での人間とペットの関係を模倣するように設計された仮想ペットは、子供たちが PA の目標を設定して達成し、カスタマイズされたサポートを提供するように導きます。 YMCA と協力して、24 の放課後プログラムに参加している 480 人の子供と 480 人の保護者が無作為に治療グループと対照グループに割り当てられます。 治療グループの放課後プログラムは、6 か月間の生態系介入を受けます。コントロール グループの放課後プログラムは、エコシステムを体験しません。 すべての子供は、ベースライン評価、3 か月後の事後テスト、および 6 か月と 12 か月のフォローアップを完了します。 親と子は、認識された社会的支援、動機、および PA の自己効力感に関する自己報告データを提供します。 PA はアクティビティ モニターで評価されます。アクティビティ モニターは、プロジェクト全体を通して子供たちが着用します。
実験的:処理
バーチャル ペットは、パーソナライズされたフィットネス バディとして機能し、子供たちが身体活動の目標を設定して達成することを奨励し、身体活動の自己効力感を促進し、子供、親、および仮想ペットの間で相互に支え合う関係を育みます。 同時に、キオスクは子供の身体活動の進行状況について保護者にテキスト メッセージを送信します。 保護者は、携帯電話のテキスト メッセージング機能を使用して、キオスク経由で励ましの言葉を送ったり、子供たちと通信したりできます。 また、保護者はキオスクからセキュリティ コードが記載されたテキスト メッセージを受信し、時間の経過に伴う子供の身体活動の詳細な記録を提供する Web サイトにアクセスできます。 参加者は、介入後 3 か月後、6 か月後、および 12 か月後に、治療後の測定値について評価されます。
Virtual Fitness Buddy Ecosystem により、保護者は子供と一緒にいられなくても、介入に関与し続け、子供の PA の取り組みをサポートできます。 物理的な世界での人間とペットの関係を模倣するように設計された仮想ペットは、子供たちが PA の目標を設定して達成し、カスタマイズされたサポートを提供するように導きます。 YMCA と協力して、24 の放課後プログラムに参加している 480 人の子供と 480 人の保護者が無作為に治療グループと対照グループに割り当てられます。 治療グループの放課後プログラムは、6 か月間の生態系介入を受けます。コントロール グループの放課後プログラムは、エコシステムを体験しません。 すべての子供は、ベースライン評価、3 か月後の事後テスト、および 6 か月と 12 か月のフォローアップを完了します。 親と子は、認識された社会的支援、動機、および PA の自己効力感に関する自己報告データを提供します。 PA はアクティビティ モニターで評価されます。アクティビティ モニターは、プロジェクト全体を通して子供たちが着用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:12ヶ月
重量(キログラム)
12ヶ月
身体活動
時間枠:12ヶ月
参加する子供たちの身体活動は、Fitbits で評価され、Actigraphs で検証されます。
12ヶ月
身長
時間枠:12ヶ月
高さ(メートル)
12ヶ月
胴囲
時間枠:12ヶ月
胴囲(センチメートル)
12ヶ月
体脂肪率
時間枠:12ヶ月
パーセンタイルでの体脂肪率
12ヶ月
自己効力感
時間枠:12ヶ月
身体活動に対する自己申告の知覚有効性
12ヶ月
モチベーション
時間枠:12ヶ月
身体活動に対する自己申告の動機
12ヶ月
親子関係
時間枠:12ヶ月
自己申告の親子関係
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sun Joo (Grace) Ahn, Ph.D.、University of Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月27日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月11日

最初の投稿 (実際)

2018年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00004611

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトの最も重要な目的は、全国的に重要な小児肥満の蔓延に取り組むことです。 そのため、すべての調査員は、調査結果を広く普及させ、開発した技術を他の研究者が自由に利用できるようにすることに取り組んでいます。 これには、適切な学術雑誌や全国会議でのプレゼンテーションを通じて評価結果を公開するだけでなく、設計および開発プロセス中に学んだ経験や教訓も含まれます。 たとえば、私たちの設計文書は、パスワードで保護された Web サイト上で展開され、プロジェクトの完了時に公開され (教師の名前は削除されます)、調査員の連絡先の詳細が含まれ、出版物やプレゼンテーションで詳しく説明されます。

IPD 共有アクセス基準

データ収集が進むにつれて、データ ファイルがコンパイルされます。 研究、データ分析、および原稿の公開が完了した後、PI は匿名化されたデータを研究者と共有します。研究者は、(a) ヒト被験者と協力し、(b) ホスト機関である大学との契約を完了するための証明書を検証できます。ジョージア。 したがって、研究の完了後、資格のある研究者はすべてのデータにアクセスできます。 さらに、研究のために作成された調査は、関心のある研究者が無料で使用できるように、大学の Web サイトでホストされます。 治療マニュアルやその他の資料は、ご要望に応じて提供いたします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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